Графік роботи:
Пн.-Пт.: з 9:00 до 18:00
Сб.-Нд.: вихідні
Безкоштовно зі стаціонарних
і мобільних телефонів
по Україні
0 800 40 20 22
Передзвоніть мені
0%
0%
Для повноцінної роботи на сайті, будь ласка, переверніть планшет в альбомний режим.
Браузер не підтримується

Ви використовуєте застарілий браузер. Будь ласка, оновіть ваш браузер, щоб переглядати сайт.

Преднізон (Prednisoni)

Інструкція для медичного застосування лікарського засобу

Преднізон (Prednisoni)

Склад:

діюча речовина: prednisone;

1 супозиторій  містить 100 мг преднізону;

допоміжна речовина: твердий жир.

Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: торпедоподібні супозіторії, з гладкою поверхнею.

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для системного застосування.  Глюкокортикоїди.

Код АТХ Н02А В07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Преднізон – глюкокортикоїд, який не містить фтору, призначений для системного застосування.

Преднізон має дозозалежний вплив на метаболізм майже усіх тканин. На фізіологічних рівнях його дія необхідна для підтримки гомеостазу організму у стані спокою та фізичного навантаження, а також для регуляції діяльності імунної системи.

При дозах, що перевищують рівень, необхідний для заміщення, преднізон проявляє швидку протизапальну дію (антиексудативна та антипроліферативна дія) та сповільнений імуносупресивний ефект. Він інгібує хемотаксис та активність клітин імунної системи, вивільнення та ефект медіатора запалення та імунних реакцій, наприклад, лізосомальні ферменти, простагландини, лейкотрієни.

При закупорці бронхів преднізон збільшує дію бета-міметиків із бронхорозширювальним ефектом (пермісивна дія).

Тривале лікування високими дозами призводить до інволюції імунної системи та кори надниркових залоз.

Мінералокортикоїдна дія (значна для гідрокортизону, відчутна для преднізону) може потребувати контролю електролітів сироватки крові.

Вплив преднізону на порушення прохідності дихальних шляхів балансується на уповільненні запальних процесів,  пригніченні або профілактиці набряку слизової оболонки, гальмуванні бронхіального стенозу, гальмуванні або зменшенні утворення слизу та зменшенні в’язкості слизу. В основі даного ефекту лежить наступний механізм: зменшення проникності судин та стабілізація мембрани, нормалізація чутливості м’язів бронхів до β2-симпатоміметиків, якщо вона зменшилася через їх постійне застосування, пригнічення реакції типу I, починаючи з другого тижня лікування.

Фармакокінетика.

Абсорбція: незабаром після введення супозиторія Преднізонможливо визначити рівень кортикоїдів у плазмі крові.

Метаболізм: після введення преднізон швидко метаболізується до преднізолону. Загалом преднізон і преднізолон в організмі взаємно конвертуються один в один, при цьому більшу частку становить преднізолон. Абсолютна біодоступність становить близько 29%.

Розподіл: преднізолон зв’язується з транскортином та білками плазми. Об’єм розподілу становить приблизно 1,5 мл/хв/кг.

Виведення: близько 2-5% абсорбованої дози виділяється із сечею у вигляді преднізону, приблизно 11-24% – у вигляді преднізолону, а решта – у вигляді інших метаболітів.

Клінічні характеристики.

Показання. Супозиторії Преднізонпризначати дітям для інтенсивної терапії псевдокрупу (гострий стенозний ларинготрахеїт), крупу, спастичного бронхіту.

Протипоказання. Відома гіперчутливість до преднізону або до будь-якого інгредієнта препарату. При короткочасному застосуванні преднізону для лікування гострих, потенційно загрозливих для життя та ургентних станів інших протипоказань немає.

Для преднізолону:

гіперчутливість до компонентів препарату.

Паразитарні та інфекційні захворювання вірусної, грибкової або бактерійної етіології, що існують зараз або нещодавно перенесені: простий герпес, оперізувальний герпес (віремічна фаза), вітряна віспа, кір; амебіаз, стронгілоїдоз (встановлений або підозрюваний); системний мікоз; активний або латентний туберкульоз.

Поствакцинальний період (тривалість 10 тижнів: 8 тижнів до та 2 тижні після вакцинації), лімфаденіт після щеплення БЦЖ.

Імунодефіцитні стани, викликані ВІЛ-інфекцією.

Захворювання серцево-судинної системи: нещодавно перенесений інфаркт міокарда, декомпенсована хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, схильність до тромбоемболічної хвороби.

Захворювання ендокринної системи: цукровий діабет та порушення толерантності до вуглеводів, тиреотоксикоз, гіпотиреоз, хвороба Іценка-Кушинга.

Тяжка хронічна ниркова і/або печінкова недостатність, нефроуролітіаз.

Гіпоальбумінемія. Системний остеопороз. Miasthenia gravis. Гострий психоз. Ожиріння (III-IV ст.). Поліомієліт (за винятком форми бульбарного енцефаліту). Відкрито- та закритокутова глаукома.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Ферментативні індуктори, такі як барбітурати, фенітоїн, примідон, карбамазепін, рифампіцин, можуть послаблювати ефекти Преднізону.

Естрогени можуть посилити клінічні та токсичні ефекти Преднізону.

Одночасне застосуванні Преднізону та атропіну або інших антихолінергічних препаратів з антигістамінними лікарськими засобами, нітратами, може спричинити підвищення внутрішньоочного тиску, зниження ефективності антигістамінних препаратів.

Сумісне застосування із саліцилатами або нестероїдними протиревматичними засобами може збільшувати ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

Ефекти антидіабетичних засобів, інсуліну та похідних кумарину можуть послаблюватися при сумісному прийомі з Преднізоном.

Одночасний прийом серцевих глікозидів може посилювати глікозидну активність, пов’язану з стероїдіндукованою втратою калію.

Одночасне застосування з антацидами знижує всмоктування преднізону та преднізолону.

При одночасному застосуванні з салуретичними засобами, проносними засобами, амфотерицином В можливе збільшення втрати калію. Посилює ризик розвитку остеопорозу при одночасному застосуванні з амфотерицином В та інгібіторами карбоангідрази.

Кортикостероїди можуть призвести до зменшення концентрації ізоніазиду, мексилетину, празиквантелю в крові.

У випадку одночасного застосування інгібіторів АПФ збільшується ризик зміни гемограми. Зниження ефективності гіпотензивних препаратів.

Хлорокін, гідрохлорокін та мефлокін можуть збільшувати ризик виникнення міопатій, кардіоміопатій.

Ефект соматотропіну може зменшитися.

ТТГ-збільшувальний ефект протиреліну може зменшуватися.

Збільшується рівень циклоспорину в крові, збільшується ризик судом церебрального генезу.

Трициклічні антидепресанти можуть посилити ознаки депресії, спричиненої прийомом преднізолону, та підвищити внутрішньоочний тиск.

Імуносупресанти можуть підвищити ризик розвитку інфекцій та лімфоми або інших лімфопроліферативних порушень, пов'язаних з вірусом Епштейна-Барра.

Нейролептики, карбутамід, азатіоприн збільшують ризик розвитку катаракти.

Естрогени, анаболічні препарати, пероральні контрацептиви можуть спричинити прояви гірсутизму та вугрів.

Живі противірусні вакцини та на тлі інших видів імунізацій – можливе збільшення ризику активації вірусів та розвитку інфекцій.

Одночасне застосування з міорелаксантами на тлі гіпокаліємії – збільшення вираженості та тривалості м'язової блокади на тлі застосування міорелаксантів;

з антихолінестеразними засобами – виникнення м'язової слабкості у хворих на міастенію (особливо у пацієнтів з miasthenia gravis);

з мітотаном та іншими інгібіторами функції кори надниркових залоз – можуть зумовлювати підвищення дози препарату;

з протиблювальними засобами – посилення протиблювального ефекту;

з фторхінолонами – пошкодження сухожилля.

При тривалій терапії преднізолон підвищує вміст фолієвої кислоти.

Препарат знижує вплив вітаміну D на всмоктування Ca2+ у порожнині кишечнику.

Особливості застосування. Препарат Преднізонслід застосовувати у першу чергу при гострих станах. Як і щодо всіх інших глюкокортикоїдів, застосування Преднізону можливе тільки при ретельному аналізі співвідношення ризик/користь. Тривале застосування (більше 2 днів) можливе тільки під суворим контролем лікаря.

Під час прийому препарату Преднізонможливий позитивний тест на допінг.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Немає достатніх даних щодо застосування Преднізону період вагітності. У дослідженнях на тваринах систематичне застосування преднізону спричинило ембріотоксичний та тератогенний ефект. Типові ембріотоксичні та тератогенні ефекти, які спостерігалися у дослідженнях на тваринах з застосуванням інших глюкокортикоїдів, окрім преднізону, були вовча паща, аномалії розвитку скелета, уповільнення внутрішньоутробного розвитку, летальність в ембріональному періоді.

Також відзначалося збільшення ризику розвитку вовчої пащі зародка  у людини у результаті системного застосування глюкокортикоїдів у період I триместру. Досліди на тваринах також показали, що застосування субтератогенних доз у період вагітності  сприяє збільшенню ризику уповільнення внутрішньоутробного розвитку, серцево-судинним захворюванням та метаболічним розладам у дорослих та тривалим змінам щільності рецептора глюкокортикоїду, передачі нервових імпульсів та реакцій.

Якщо глюкокортикоїди застосовувати у III триместрі, існує ризик розвитку атрофії кори надниркових залоз. У даному випадку потрібно зменшити замісну терапію новонародженого.

Таким чином, Преднізон можна застосовувати у період вагітності  тільки після ретельного аналізу співвідношення ризик/користь.

Преднізон та преднізолон проникає у грудне молоко. Дані про негативний вплив на новонародженого відсутні. Якщо необхідне застосування більш високих доз, годування груддю необхідно припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Преднізон не впливає на  швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дітям віком від  6 місяців застосовувати 1 супозиторій на добу, що відповідає 100 мг преднізону. Термін застосування залежить від перебігу хвороби. При гострих станах загалом достатньо короткотермінової терапії. При необхідності лікування повторити один раз. Подальше застосування не рекомендується. Лікування супозиторіями Преднізон не має перевищувати 2 днів (що відповідає 200 мг преднізону).

Супозиторії слід вводити глибоко у пряму кишку.

Ректальне застосування особливо рекомендується маленьким дітям, коли внутрішньовенне, внутрішньом’язове або пероральне введення глюкокортикоїдів спричиняє труднощі і додатковий стрес у дітей.

Забороняється перевищувати дозу препарату та тривалість лікування препаратом. У випадку недотримання рекомендацій можливе виникнення тяжких побічних реакцій (див. розділ «Побічні реакції»).

Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 6 місяців.

Передозування. Гостра інтоксикація преднізоном до цього часу не описана. Ризик передозування збільшується при тривалому використанні препарату, особливо у великих дозах.

У випадку передозування слід врахувати можливість посилення прояву побічних реакцій,  головним чином з боку ендокринної системи, порушення метаболізму та електролітного балансу.

Симптоми: підвищення артеріального тиску, периферичні набряки, збільшення побічних ефектів.

Лікування передозування: негайне промивання шлунка або викликання блювання. Специфічного антидоту немає.

Побічні реакції. У випадку невідкладної терапії єдиною можливою побічною реакцією може бути:

з боку імунної системи: гіперчутливість до Преднізону.

Довготривале застосування глюкокортикоїдів може спричиняти такі побічні реакції:

з боку ендокринної системи: синдром Іценка-Кушинга різної інтенсивності з такими проявами як місяцеподібне обличчя, ожиріння, можливий розвиток діабетичного метаболічного синдрому, гіперглікемія аж до розвитку стероїдного діабету,  виснаження (аж до атрофії) функції кори надниркових залоз, затримка росту у дітей, порушення секреції статевих гормонів, гірсутизм, зміна гемограми;

з боку обміну речовин: гіпокаліємія, затримка натрію та рідини в організмі, негативний азотистий баланс;

з боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску;

з боку системи зсідання крові: підвищення зсідання крові;

з боку кістково-м’язової системи: асептичний некроз кісток, остеопороз, атрофія м’язів;

з боку травної системи: шлункові або кишкові виразки (внаслідок ульцерогенної дії на шлунково-кишковий тракт та підвищення кислотності шлункового соку), панкреатит;

з боку шкіри: зміни шкіри (атрофія шкіри, телеангіоектазії, стриї, вугрові висипання; гематоми, синці, зміна кольору шкіри);

з боку серцево-судинної системи: ламкість судин;

з боку органів зору: стероїдна катаракта, провокування латентної глаукоми;

з боку центральної нервової системи: психічні порушення.

Ефекти, зумовлені імунодепресивною дією: зниження опору інфекціям, уповільнене загоєння ран.

Для преднізолону:

Частота розвитку та вираженість побічних ефектів залежать від тривалості застосування, величини використовуваної дози та можливості дотримання циркадного ритму призначення:

з боку серцево-судинної системи: аритмія, брадикардія, артеріальна гіпертензія, розвиток або збільшення проявів хронічної серцевої недостатності, ЕКГ-зміни, характерні для гіпокаліємії. У хворих із гострим та підгострим інфарктом міокарда – розповсюдження вогнища некрозу, уповільнення формування рубця, що може призвести до розриву серцевого м'яза;

з боку системи крові та лімфатичної системи: лейкоцитурія, гіперкоагуляція, що приводить до тромбозів та тромбоемболій;

з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, псевдопухлина мозочка, підвищення внутрішньочерепного тиску, судоми;

з боку органів зору: задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим пошкодженням зорового нерва, схильність до розвитку вторинних бактерійних, грибкових або вірусних інфекцій очей, трофічні зміни рогівки, екзофтальм;

з боку травного тракту: нудота, блювання, біль в епігастрії, діарея, панкреатит, «стероїдна» виразка шлунка та дванадцятитипалої кишки, ерозивний езофагіт, кровотечі та перфорації шлунково-кишкового тракту, підвищення або зниження апетиту, метеоризм, гикавка. В окремих випадках – підвищення активності «печінкових» трансаміназ та лужної фосфатази;

з боку шкіри та підшкірної клітковини: сповільнення процесу регенерації, петехії, синці, гематоми, екхімози, стриї, потоншання шкіри, гіпер- або гіпопігментація, вугри, схильність до розвитку піодермії;

з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: уповільнення росту та процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон зросту), остеопороз, дуже рідко – патологічні переломи кісток, асептичний некроз голівки плечової або стегнової кістки; розрив сухожилків м'язів, «стероїдна» міопатія, зменшення м'язової маси (атрофія);

з боку ендокринної системи: зниження толерантності до глюкози, «стероїдний» цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, порушення менструального циклу, уповільнення росту у дітей та підлітків, затримка статевого розвитку у дітей, синдром Іценка-Кушинга (місяцеподібне обличчя, ожиріння гипофізарного типу, гірсутизм, підвищення артеріального тиску, дисменорея, аменорея, міастенія, стриї);

з боку обміну речовин: гіпокальціємія, негативний азотистий баланс (підвищений розпад білків), підвищення маси тіла. Побічні ефекти, зумовлені глюкокортикостероїдною активністю преднізолону: затримка рідини і Na+ (периферичні набряки), гіпернатріємія, гіпокаліємічний синдром – аритмія, міалгія або спазм м'язів, незвичайна слабкість і стомлюваність;

інфекції та інвазії: зниження стійкості до інфекцій;

з боку імунної системи: висип, свербіж, гіперемія, кропив’янка, набряк Квінке, анафілактичний шок;

з боку психіки: делірій, дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, маніакально-депресивний психоз, депресія, параноя, нервозність, неспокій, безсоння;

інше: синдром відміни, набряки, афтозні виразки, підвищення ризику виникнення уролітів.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Примітка!
Представлена інструкція була взята з офіційного сайту «Державного реєстру лікарських засобів України» (drlz.com.ua). На сайті Хемотека вона наводиться мовою оригіналу і тільки в ознайомчих цілях.

Для отримання  повної інструкції, прохання ознайомитися з інструкцією для медичного застосування препарату.

Схеми лікування, в яких використовується Преднізон (Prednisoni)

  1. НХЛ гостра
    CEOP-IMVP16-DEXA XC236 (добу 1-5); XC240 (добу 15-19); XC244 (доба 22) (європейський протокол)
    Вінкристин, Дексаметазон, Іфосфамід, Метотрексат, Преднізон, Циклофосфамід, Епірубіцин, Етопозид
    Локалізація захворювання:
    НХЛ гостра
    Назва схеми:
    CEOP-IMVP16-DEXA XC236 (добу 1-5); XC240 (добу 15-19); XC244 (доба 22) (європейський протокол)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл) Час введення Шлях введення
    1, 8
    Вінкристин
    1,4(*) 0,9% NaCl 100 1 годину внутрішньовенно
    15-19
    Дексаметазон
    40 - 0 30 хвилин перорально
    15-17
    Іфосфамід
    2000 0,9% NaCl 500 10 хвилин внутрішньовенно
    22
    Метотрексат
    800 0,9% NaCl 1000 - внутрішньовенно
    1-5
    Преднізон
    100 (const) - 0 1 годину перорально
    1
    Циклофосфамід
    750 0,9% NaCl 500 2 години внутрішньовенно
    1
    Епірубіцин
    70 0,9% NaCl 250 - внутрішньовенно
    15-17
    Етопозид
    100 0,9% NaCl 500 4 години внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Кількість циклів:
    8

    Примітка:

    Месна: 150 мг/м2 у 500 мл 0,9% розчину NaCl протягом 30 хвилин одразу до прийому Циклофосфаміду, потім 750 мг/м2 протягом 12 год. (починаючи з прийому Циклофосфаміду).
    (*) Вінкристин, макс. 2 мг.

    Увага! Епірубіцин може бути кардіотоксичним при загальній дозі ≥1000 мг/м2.

    Кальцій фолінат: 15 мг/м2 перорально кожні 6 год. на 23-25 добу.
    Якщо загальна доза становить ≥200 мг, Етопозид розчиняють у 1000 мл 0,9% NaCl.

    Література:
    Fridrik MA., J Clin Oncol 14: 227ff, 1996.

  2. НХЛ гостра
    CHOP + Ритуксимаб XC264 + XA090 (європейський протокол)
    Вінкристин, Доксорубіцин, Преднізон, Ритуксимаб, Циклофосфамід
    Локалізація захворювання:
    НХЛ гостра
    Назва схеми:
    CHOP + Ритуксимаб XC264 + XA090 (європейський протокол)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл) Час введення Шлях введення
    1
    Вінкристин
    1,4(*) 0,9% NaCl 500 1 годину внутрішньовенно
    1
    Доксорубіцин
    50 0,9% NaCl 250 1 годину внутрішньовенно
    1
    Преднізон
    40 - 0 10 хвилин перорально
    1-5
    Ритуксимаб
    375 0,9% NaCl 500 - внутрішньовенно
    1
    Циклофосфамід
    750 0,9% NaCl 500 5 годин ( 3 години) внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Кількість циклів:
    2

    Примітка:

    Ритуксимаб: Початкова швидкість інфузій - 50 мг/год; через 30 хвилин її можна збільшувати на 50 мг/год кожні 30 хвилин, максимально до 400 мг/год. Подальші дози вводяться на початковій швидкості 100 мг/год та збільшуються на 100 мг/год кожні 30 хвилин, максимально до 400 мг/год. Рекомендується премедикація - 30 мг Дифенгідраміну.
    (*) Вінкристин, макс. 2 мг.

    Увага! Доксорубіцин може бути кардіотоксичним при загальній кількості доз ≥500 мг/м2.

    Месна: 20% дози Циклофосфаміду через 0, 4, 8 год. після прийому Циклофосфаміду (перорально або внутрішньовенно).

    Література:
    Coiffier B. et al., N Engl J Med 346: 235ff, 2002.

  3. НХЛ гостра
    COMP +Ритуксимаб XC346 + XA090 (європейський протокол)
    Вінкристин, Ліпосомний комплекс доксорубіцину цитрату, Преднізон, Ритуксимаб, Циклофосфамід
    Локалізація захворювання:
    НХЛ гостра
    Назва схеми:
    COMP +Ритуксимаб XC346 + XA090 (європейський протокол)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл) Час введення Шлях введення
    1
    Вінкристин
    1,4(*) 0,9% NaCl 100 1 годину внутрішньовенно
    1
    Ліпосомний комплекс доксорубіцину цитрату
    50 0,9% NaCl 100 1 годину внутрішньовенно
    1
    Преднізон
    40 - 0 10 хвилин перорально
    1-5
    Ритуксимаб
    375 0,9% NaCl 500 - перорально
    1
    Циклофосфамід
    750 0,9% NaCl 500 5 годин (3 години) внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Кількість циклів:
    8

    Примітка:

    Ритуксимаб: Початкова швидкість інфузій - 50 мг/год; через 30 хвилин її можна збільшувати на 50 мг/год кожні 30 хвилин, максимально до 400 мг/год. Подальші дози вводяться на початковій швидкості 100 мг/год та збільшуються на 100 мг/год кожні 30 хвилин, максимально до 400 мг/год. Рекомендується премедикація - 30 мг Дифенгідраміну.
    Ліпосомальний комплекс доксорубіцину цитрату розводять до 0,4-1,2 мг/мл.
    (*) Вінкристин, макс. 2 мг.
    Месна: 20% дози Циклофосфаміду, через 0, 4, 8 год. після прийому Циклофосфаміду (перорально або внутрішньовенно).

    Література:
    Luminari S. et al., Ann Oncol 21: 1492ff, 2010.

  4. НХЛ хронічна
    Бортезоміб / Ритуксимаб – Циклофосфамід / Доксорубіцин / Преднізон XA020 + XA090 (європейський протокол)
    Бортезоміб, Доксорубіцин, Преднізон, Ритуксимаб, Циклофосфамід
    Локалізація захворювання:
    НХЛ хронічна
    Назва схеми:
    Бортезоміб / Ритуксимаб – Циклофосфамід / Доксорубіцин / Преднізон XA020 + XA090 (європейський протокол)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл) Час введення Шлях введення
    1, 4, 8, 11
    Бортезоміб
    1,3 - 0 - підшкірно
    1
    Доксорубіцин
    50 0,9% NaCl 500 5 годин (3 години) внутрішньовенно
    1-5
    Преднізон
    100 - 0 1 годину перорально
    1
    Ритуксимаб
    375 0,9% NaCl 500 1 годину внутрішньовенно
    1
    Циклофосфамід
    750 0,9% NaCl 500 - внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Кількість циклів:
    6

    Кількість циклів: 6-8.

    Примітка:

    Ритуксимаб: Початкова швидкість інфузій - 50 мг/год; через 30 хвилин її можна збільшувати на 50 мг/год кожні 30 хвилин, максимально до 400 мг/год. Подальші дози вводяться на початковій швидкості 100 мг/год та збільшуються на 100 мг/год кожні 30 хвилин, максимально до 400 мг/год. Рекомендується премедикація - 30 мг Дифенгідраміну.

    Увага! Доксорубіцин може бути кардіотоксичним при загальній кількості доз ≥500 мг/м2.

    Месна: 20% дози Циклофосфаміду, через 0, 4, 8 год. після прийому Циклофосфаміду (перорально або внутрішньовенно).
    Концентрація Бортезомібу - 2,5 мг/мл.

    Література:
    Robark T. et al., N Engl J Med 372: 944ff, 2015.

  5. Ходжкінська лімфома
    BEACOPP (інтенсивна) ХC148 (доба 1-3); XC152 (доба 8) (європейський протокол)
    Блеоміцин, Вінкристин, Доксорубіцин, Преднізон, Прокарбазин, Циклофосфамід, Етопозид
    Локалізація захворювання:
    Ходжкінська лімфома
    Назва схеми:
    BEACOPP (інтенсивна) ХC148 (доба 1-3); XC152 (доба 8) (європейський протокол)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл) Час введення Шлях введення
    8
    Блеоміцин
    10 - 0 болюс внутрішньовенно
    8
    Вінкристин
    1,4(*) 0,9% NaCl 100 10 хвилин внутрішньовенно
    1
    Доксорубіцин
    35 0,9% NaCl 250 1 година внутрішньовенно
    1-14
    Преднізон
    40 - 0 - перорально
    1-7
    Прокарбазин
    100 - 0 - перорально
    1
    Циклофосфамід
    1250 0,9% NaCl 500 1 година внутрішньовенно
    1-3
    Етопозид
    200 0,9% NaCl 1000 1 година внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Кількість циклів:
    2

    Примітка:

    Увага! Доксорубіцин може бути кардіотоксичним при загальній кількості доз ≥500 мг/м2.

    Якщо загальна доза становить ≥200 мг, Етопозид розчиняють у 1000 мл 0,9% NaCl.
    (*) Вінкристин, макс. 2 мг.
    Месна: 20% дози Циклофосфаміду, через 0, 4, 8 год. після прийому Циклофосфаміду (перорально або внутрішньовенно).
    ГКСФ обовязкова на 8 добу до досягнення рівня лейкоцитів >1000/мм3 Продовження терапії лише через 48 годин після припинення ГКСФ.
    Доза: 300 мкг/д підшкірно при масі тіла <75 кг; 450 мкг/кг при масі тіла >75 кг.

    Література:
    Diehl V. et al., N Engl J Med 348: 238ff, 2003.

  6. Ходжкінська лімфома
    Базова BEACOPP XC144 (доба 1-3); XA149 (доба 8) (європейський протокол)
    Блеоміцин, Вінкристин, Доксорубіцин, Преднізон, Прокарбазин, Циклофосфамід, Етопозид
    Локалізація захворювання:
    Ходжкінська лімфома
    Назва схеми:
    Базова BEACOPP XC144 (доба 1-3); XA149 (доба 8) (європейський протокол)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл) Час введення Шлях введення
    8
    Блеоміцин
    10 - 0 болюс внутрішньовенно
    8
    Вінкристин
    1,4(*) 0,9% NaCl 100 10 хвилин внутрішньовенно
    1
    Доксорубіцин
    25 0,9% NaCl 250 30 хвилин внутрішньовенно
    1-14
    Преднізон
    40 - 0 - перорально
    1-7
    Прокарбазин
    100 - 0 - перорально
    1
    Циклофосфамід
    650 0,9% NaCl 500 1 година внутрішньовенно
    1-3
    Етопозид
    100 0,9% NaCl 500 1 година внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    21 (день)


    Кількість циклів:
    2

    Примітка:

    Увага! Доксорубіцин може бути кардіотоксичним при загальній кількості доз ≥500 мг/м2.

    Якщо загальна доза становить ≥200 мг, Етопозид розчиняють у 1000 мл 0,9% NaCl.
    (*) Вінкристин, макс. 2 мг.
    Месна: 20% дози Циклофосфаміду, через 0, 4, 8 год. після прийому Циклофосфаміду (перорально або внутрішньовенно).

    Література:
    Diehl V. et al., Ann Oncol 8: 143ff, 1997.

  7. Множинна мієлома
    Мелфалан / Преднізон / Бортезоміб XA020 (європейський протокол)
    Бортезоміб, Мелфалан, Преднізон
    Локалізація захворювання:
    Множинна мієлома
    Назва схеми:
    Мелфалан / Преднізон / Бортезоміб XA020 (європейський протокол)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл) Час введення Шлях введення
    1, 4, 8, 11, 22, 25, 29, 32
    Бортезоміб
    1,3 - 0 болюс внутрішньовенно
    1-4
    Мелфалан
    9 - 0 - перорально
    1-4
    Преднізон
    60 - 0 - перорально
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    43 (день)


    Кількість циклів:
    9

    Примітка:

    Починаючи з 5-го циклу та у всіх наступних циклах Бортезоміб вводять лише у дозах 1, 8, 22, 29.
    Бортезоміб також можна вводити підшкірно (концентрація: 2,5 мг/мл).

    Література:
    San Miguel J.F. et al., N Engl J Med 359: 906ff, 2008; Moreau P. et al., Lancet Oncol 12: 431ff, 2011.