Ліцензія, Сертифікати, Свідоцтва
-
ПереглянутиЛіцензія Держслужби України з ЛЗ та контролю за наркотикамиЛіцензія № б/н від 14.08.2017 на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів в асептичних умовах, роздрібної торгівлі ЛЗ. Видана ПП «Інфузія» Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Термін дії: необмежений.
-
ПереглянутиСертифікат ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги»Сертифікатом UA-1.QMS.00001-20 від 2 січня 2020 р. посвідчується, що система управління якістю Аптеки №2 «ХЕМОТЕКА» ПП «Інфузія» стосовно виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки та надання послуг роздрібної торгівлі ЛЗ відповідає вимогам ДСТУ ISO 9001:2015. Дійсний до 1 січня 2023 р.
-
ПереглянутиДослідження цитотоксичної/цитостатичної дії сполук різних класів з протипухлинною активністю в системі in vitro (частина 2, 2019 р.)Результати аналізу дії (цитотоксичної та цитостатичної) протипухлинних препаратів ХЕМО та препаратів порівняння відносно злоякісно трансформованих та нормальних клітинних ліній різного гістогенезу. Об'єкт дослідження: Вінбластин, Гемцитабін, Доксорубіцин, Епірубіцин, Іринотекан, Карбоплатин, Пеметрексед, Циклофосфамід.
-
ПереглянутиДослідження цитотоксичної/цитостатичної дії сполук різних класів з протипухлинною активністю в системі in vitro (частина 1, 2018 р.)Результати аналізу дії (цитотоксичної та цитостатичної) протипухлинних препаратів ХЕМО та препаратів порівняння відносно злоякісно трансформованих та нормальних клітинних ліній різного гістогенезу. Об'єкт дослідження: Бортезаміб, Оксаліплатин, Цисплатин, Іринотекан, 5-фторурацил, Паклітаксел, Доцетаксел, Вінкрістін, Вінорельбін, Метотрексат.
-
ПереглянутиВінбластину фосфат – Сертифікат аналізу №3246Сертифікат аналізу №3246 від 16 листопада 2018 р. на Вінбластину фосфат. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиВінкристину сульфат – Сертифікат аналізу №2008Сертифікат аналізу №2008 від 10 липня 2018 р. на Вінкристину сульфат. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиВінорелбіну тартрат – Сертифікат аналізу №2333Сертифікат аналізу №2333 від 20 серпня 2018 р. на Вінорелбіну тартрат. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиГемцитабіну гідрохлорид – Сертифікат аналізу №1251Сертифікат аналізу №1251 від 25 квітня 2018 р. на Гемцитабіну гідрохлорид. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиГемцитабіну гідрохлорид – Сертифікат аналізу №1252Сертифікат аналізу №1252 від 25 квітня 2018 р. на Гемцитабіну гідрохлорид. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиДакарбазин – Сертифікат аналізу №1236Сертифікат аналізу №1236 від 25 квітня 2018 р. на Дакарбазин. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиДоксорубіцину гідрохлорид – Сертифікат аналізу №2120Сертифікат аналізу №2120 від 20 липня 2018 р. на Доксорубіцину гідрохлорид. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиДоцетаксел – Сертифікат аналізу №1221Сертифікат аналізу №1221 від 20 квітня 2018 р. на Доцетаксел. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиДоцетаксел – Сертифікат аналізу №1239Сертифікат аналізу №1239 від 25 квітня 2018 р. на Доцетаксел. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиІринотекану гідрохлорид – Сертифікат аналізу №2179Сертифікат аналізу №2179 від 31 липня 2018 р. на Іринотекану гідрохлорид. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиІфосфамід – Висновок щодо якості №19/0501Висновок щодо якості №19/0501 від 03 червня 2019 р. на Іфосфамід. Лабораторія фармацевтичного аналізу Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».
-
ПереглянутиКальцію фолінат – Сертифікат аналізу №1499Сертифікат аналізу №1499 від 22 травня 2018 р. на Кальцію фолінат. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиКарбоплатин – Сертифікат аналізу №1249Сертифікат аналізу №1249 від 25 квітня 2018 р. на Карбоплатин. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиМесна – Сертифікат аналізу №3521Сертифікат аналізу №3521 від 11 грудня 2018 р. на Месну. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиМетотрексат – Сертифікат аналізу №1472Сертифікат аналізу №1472 від 16 травня 2018 р. на Метотрексат. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиОксаліплатин – Сертифікат аналізу №1238Сертифікат аналізу №1238 від 25 квітня 2018 р. на Оксаліплатин. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиПаклітаксел – Сертифікат аналізу №1237Сертифікат аналізу №1237 від 25 квітня 2018 р. на Паклітаксел. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиДинатрію Пеметрексед – Висновок щодо якості №18/1061Висновок щодо якості №18/1061 від 10 січня 2019 р. на Динатрію Пеметрексед. Лабораторія фармацевтичного аналізу Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».
-
ПереглянутиФлударабіну фосфат – Сертифікат аналізу №2999Сертифікат аналізу №2999 від 22 жовтня 2018 р. на Флударабіну фосфат. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиФлюороурацил (5-фторурацил) – Сертифікат аналізу №1422Сертифікат аналізу №1422 від 14 травня 2018 р. на Флюороурацил (5-фторурацил). Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиФлюороурацил (5-фторурацил) – Сертифікат аналізу №1423Сертифікат аналізу №1423 від 14 травня 2018 р. на Флюороурацил (5-фторурацил). Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиЦиклофосфаміду моногідрат – Сертифікат аналізу №1220Сертифікат аналізу №1220 від 20 квітня 2018 р. на Циклофосфаміду моногідрат. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиЦисплатин – Сертифікат аналізу №1250Сертифікат аналізу №1250 від 25 квітня 2018 р. на Цисплатин. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиЦитарабін – Висновок щодо якості №18/1071Висновок щодо якості №18/1071 від 16 січня 2019 р. на Цитарабін. Лабораторія фармацевтичного аналізу Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».
-
ПереглянутиЕпірубіцину гідрохлорид – Сертифікат аналізу №2121Сертифікат аналізу №2121 від 20 липня 2018 р. на Епірубіцину гідрохлорид. Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Наук України». Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів.
-
ПереглянутиСертифікат відповідності на бактерицидні опромінювачі BactoSferaДержавна система сертифікації УкрСЕПРО. Сертифікат № UA1.177.0034989-16.
-
ПереглянутиСертифікат на систему управління якістю стерилізаторів, термостатівСертифікат № UA 2.003.086970-14 на відповідність вимогам ДСТУ ISO 13485:2005 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання». Система управління якістю УкрСЕПРО.
-
ПереглянутиВиробничі сертифікати на електронні ваги OHAUSСертифікати № B722195021, B722195022, B722195023. Термін дії: від 06.11.2017. Свідоцтва про повірку.
-
ПереглянутиСвідоцтва про калібрування pH-метрів MetrohmСвідоцтва про калібрування № UA/36/170516/000538, № UA/36/170515/000530, № UA/36/170515/000529, № UA/36/170516/000539. Дата калібрування: 15-16.05.2017. Видані ДП «Укрметртестстандарт». Виробник: Metrohm (Швейцарія).
-
ПереглянутиСвідоцтво про калібрування на електронні ваги Kern & SohnСвідоцтво № UA/35/170323/385. Дата калібрування: 23.03.2017. Видане ДП «Укрметртестстандарт». Виробник: Kern & Sohn (Німеччина).
-
ПереглянутиСвідоцтва на електронні ваги SHINKO DENSHIСвідоцтва про повірку законодавчо регульованого засобу вимірювальної техніки №35-02/6474 та №35-02/6475. Видане Мінекономрозвитку України. Виробник: SHINKO DENSHI CO., LTD (Японія).
-
ПереглянутиСвідоцтво про державну реєстрацію аквадистиляторів і бідистиляторів MICROmedДержавна служба України з лікарських засобів. Свідоцтво № 13648/2014 від 28.02.2014. Термін дії: необмежений.
-
ПереглянутиСвідоцтво про державну реєстрацію парових стерилізаторів ГК-10, ГК-20Державна служба України з лікарських засобів. Свідоцтво № 7599/2008. Термін дії: необмежений.
- Переглянути
-
ПереглянутиЗакон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я»Законодавство України про охорону здоров’я базується на Конституції України і складається з цих Основ та інших прийнятих відповідно до них актів законодавства, що регулюють суспільні відносини у сфері охорони здоров'я.
-
ПереглянутиПравила виписування рецептів на ЛЗ і ВМПНаказ Міністерства охорони здоров'я України від 19.07.2005 р. №360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків».
-
ПереглянутиРецептурні скорочення прийняті у медичній та фармацевтичній практиціДодаток №6 до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення (підпункт 11 пункту 4 розділу III).
-
ПереглянутиСтандарт якості для фармацевтичних послуг у сфері онкології (QuapoS 6)Quality management for the oncology pharmacy service (QUAPOS) – Система менеджменту якості аптек в області онкології.
-
ПереглянутиПорядку державної реєстрації ЛЗПостанова Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)».
-
ПереглянутиПравила влаштування і безпеки роботи в лабораторіяхПостанова Міністерства охорони здоров'я України від 28.01.2002 р. «Правила влаштування і безпеки роботи в лабораторіях (відділах, відділеннях) мікробіологічного профілю» (ДСП 9.9.5.-080-02). Державні санітарні правила та норми, гігієнічні нормативи.
-
ПереглянутиНаціональний стандарт України про Медичні лабораторіїЦей стандарт є повний письмовий переклад EN ISO 15189:2012 Medical laboratories – Requirements for quality and competence (ISO 15189:2012, IDT) (Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності). ДСТУ ЕN ISO 15189:2015.
-
ПереглянутиПам’ятка для медичної сестри по роботі з концентратами ХТ препаратівПіклуючись про безпеку та здоров’я медичного персоналу, ми розробили невелику пам’ятку для зручності медичної сестри при роботі з концентрованими розчинами (концентратами) хіміотерапевтичних препаратів нашого виробництва.
-
ПереглянутиКарта-повідомлення про побічну реакцію лікарського засобуУ разі виникнення небажаних проявів, побічних реакцій або у разі відсутності терапевтичної дії необхідно заповнити «Карту-повідомлення про побічну реакцію лікарського засобу та/або відсутність ефективності лікарського засобу» (форма КП-05-001) та надіслати на електронну адресу: [email protected], або передати працівнику однієї з аптек «Хемотека» ПП «Інфузія».