Лицензия, Сертификаты, Свидетельства
-
Лицензия Госслужбы Украины по ЛС и контролю за наркотикамиЛицензия № б/н от 14.08.2017 на осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств в асептических условиях, розничной торговли ЛС. Выдана ЧП «Инфузия» Государственной службой Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками. Срок действия: неограничен.
-
Сертификат ДСТУ ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования»Сертификатом UA-1.QMS.00001-20 от 2 января 2020 г. удостоверяется, что система управления качеством Аптеки №2 «ХЕМОТЕКА» ЧП «Инфузия» относительно производства (изготовления) лекарственных средств в условиях аптеки и услуг розничной торговли ЛС соответствует требованиям ДСТУ ISO 9001:2015. Действителен до 1 января 2023 г.
-
Исследование цитотоксической/цитостатического действия соединений различных классов с противоопухолевой активностью в системе in vitro (часть 2, 2019 г.)Результаты анализа действия (цитотоксической и цитостатической) противоопухолевых препаратов ХЕМО и препаратов сравнения относительно злокачественно трансформированных и нормальных клеточных линий различного гистогенеза. Объект исследования: Винбластин, Гемцитабин, Доксорубицин, Эпирубицин, Иринотекан, Карбоплатин, Пеметрексед, Циклофосфамид.
-
Исследование цитотоксической/цитостатического действия соединений различных классов с противоопухолевой активностью в системе in vitro (часть 1, 2018 г.)Результаты анализа действия (цитотоксической и цитостатической) противоопухолевых препаратов ХЕМО и препаратов сравнения относительно злокачественно трансформированных и нормальных клеточных линий различного гистогенеза. Объект исследования: Бортезамиб, Оксалиплатин, Цисплатин, Иринотекан, 5-фторурацил, Паклитаксел, Доцетаксел, Винкристин, Винорельбин, Метотрексат.
-
Винбластина фосфат – Сертификат анализа №3246Сертификат анализа №3246 от 16 ноября 2018 на Винбластина фосфат. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Винкристина сульфат – Сертификат анализа №2008Сертификат анализа №2008 от 10 июля 2018 на Винкристина сульфат. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Винорелбин тартрат – Сертификат анализа №2333Сертификат анализа №2333 от 20 августа 2018 на Винорелбин тартрат. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Гемцитабина гидрохлорид – Сертификат анализа №1251Сертификат анализа №1251 от 25 апреля 2018 г. на Гемцитабина гидрохлорид. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Гемцитабина гидрохлорид – Сертификат анализа №1252Сертификат анализа №1252 от 25 апреля 2018 г. на Гемцитабина гидрохлорид. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Дакарбазин – Сертификат анализа №1236Сертификат анализа №1236 от 25 апреля 2018 г. на Дакарбазин. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Доксорубицина гидрохлорид – Сертификат анализа №2120Сертификат анализа №2120 от 20 июля 2018 на Доксорубицина гидрохлорид. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Доцетаксел – Сертификат анализа №1221Сертификат анализа №1221 от 20 апреля 2018 г. на Доцетаксел. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Доцетаксел – Сертификат анализа №1239Сертификат анализа №1239 от 25 апреля 2018 г. на Доцетаксел. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Иринотекана гидрохлорид – Сертификат анализа №2179Сертификат анализа №2179 от 31 июля 2018 на Иринотекана гидрохлорид. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Ифосфамид – Заключение о качестве №19/0501Заключение о качестве №19/0501 от 03 июня 2019 г. на Ифосфамид. Лаборатория фармацевтического анализа ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины».
-
Кальция фолинат – Сертификат анализа №1499Сертификат анализа №1499 от 22 мая 2018 на Кальция фолинат. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Карбоплатин – Сертификат анализа №1249Сертификат анализа №1249 от 25 апреля 2018 г. на Карбоплатин. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Месна – Сертификат анализа №3521Сертификат анализа №3521 от 11 декабря 2018 на Месну. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Метотрексат – Сертификат анализа №1472Сертификат анализа №1472 от 16 мая 2018 на Метотрексат. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Оксалиплатин – Сертификат анализа №1238Сертификат анализа №1238 от 25 апреля 2018 г. на Оксалиплатин. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Паклитаксел – Сертификат анализа №1237Сертификат анализа №1237 от 25 апреля 2018 на Паклитаксел. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Динатрия Пеметрексед – заключение о качестве №18/1061Заключение о качестве №18/1061 от 10 января 2019 на Динатрия Пеметрексед. Лаборатория фармацевтического анализа ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины».
-
Флударабина фосфат – Сертификат анализа №2999Сертификат анализа №2999 от 22 октября 2018 на Флударабина фосфат. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Флюороурацил (5-фторурацил) – Сертификат анализа №1422Сертификат анализа №1422 от 14 мая 2018 на Флюороурацил (5-фторурацил). Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Флюороурацил (5-фторурацил) – Сертификат анализа №1423Сертификат анализа №1423 от 14 мая 2018 на Флюороурацил (5-фторурацил). Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Циклофосфамида моногидрат – Сертификат анализа №1220Сертификат анализа №1220 от 20 апреля 2018 г. на Циклофосфамида моногидрат. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Цисплатин – Сертификат анализа №1250Сертификат анализа №1250 от 25 апреля 2018 г. на Цисплатин. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Цитарабин – заключение о качестве №18/1071Заключение о качестве №18/1071 от 16 января 2019 на Цитарабин. Лаборатория фармацевтического анализа ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины».
-
Эпирубицина гидрохлорид – Сертификат анализа №2121Сертификат анализа №2121 от 20 июля 2018 на Эпирубицина гидрохлорид. Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Наук Украины». Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств.
-
Сертификат соответствия на бактерицидные облучатели BactoSferaГосударственная система сертификации УкрСЕПРО. Сертификат № UA1.177.0034989-16.
-
Сертификат на систему управления качеством стерилизаторов, термостатовСертификат № UA 2.003.086970-14 на соответствие требованиям ДСТУ ISO 13485:2005 «Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования по регулированию». Система управления качеством УкрСЕПРО.
-
Производственные сертификаты на электронные весы OHAUSСертификаты № B722195021, B722195022, B722195023. Срок действия: от 06.11.2017. Свидетельства о поверке.
-
Свидетельства о калибровке pH-метров MetrohmСвидетельства о калибровке № UA/36/170516/000538, № UA/36/170515/000530, № UA/36/170515/000529, № UA/36/170516/000539. Дата калибровки: 15-16.05.2017. Выданные ГП «Укрметртестстандарт». Производитель: Metrohm (Швейцария).
-
Свидетельство о калибровке на электронные весы Kern & SohnСвидетельство № UA/35/170323/385. Дата калибровки: 23.03.2017. Выданное ГП «Укрметртестстандарт». Производитель: Kern & Sohn (Германия).
-
Свидетельства на электронные весы SHINKO DENSHIСвидетельства о поверке законодательно регулируемого измерительного оборудования №35-02/6474 и №35-02/6475. Выдано Минэкономразвития Украины. Производитель: SHINKO DENSHI CO., LTD (Япония).
-
Свидетельство о государственной регистрации аквадистилляторов и бидистилляторов MICROmedГосударственная служба Украины по лекарственным средствам. Свидетельство № 13648/2014 от 28.02.2014. Срок действия: неограничен.
-
Свидетельство о государственной регистрации паровых стерилизаторов ГК-10, ГК-20Государственная служба Украины по лекарственным средствам. Свидетельство № 7599/2008. Срок действия: неограничен.
- Просмотреть
-
Закон Украины «Основы законодательства Украины о здравоохранении»Законодательство Украины о здравоохранении базируется на Конституции Украины и состоит из настоящего Кодекса и других принятых в соответствии с ним актов законодательства, регулирующих общественные отношения в сфере здравоохранения.
-
Правила выписывания рецептов на ЛС и ИМНПриказ Министерства здравоохранения Украины от 19.07.2005 г. №360 «Об утверждении Правил выписывания рецептов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, Порядка отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений, Инструкции о порядке хранения, учета и уничтожения рецептурных бланков».
-
Рецептурные сокращения принятые в медицинской и фармацевтической практикеПриложение №6 к Правилам выписывания рецептов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения (подпункт 11 пункта 4 раздела III).
-
Стандарт качества для фармацевтических услуг в сфере онкологии (QuapoS 6)Quality management for the oncology pharmacy service (QUAPOS) – Система менеджмента качества аптек в области онкологии.
-
Порядка государственной регистрации ЛСПостановление Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 г. № 376 «Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сбора за их государственную регистрацию (перерегистрацию)».
-
Правила устройства и безопасности работы в лабораторияхПостановление Министерства здравоохранения Украины от 28.01.2002 г. «Правила устройства и безопасности работы в лабораториях (отделах, отделениях) микробиологического профиля» (ДСП 9.9.5.-080-02). Государственные санитарные правила и нормы, гигиенические нормативы.
-
Национальный стандарт Украины о Медицинских лабораторияхЭтот стандарт является полным письменным переводом EN ISO 15189: 2012 Medical laboratories – Requirements for quality and competence (ISO 15189: 2012, IDT) (Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности). ДСТУ ЕN ISO 15189:2015.
-
Памятка для медицинской сестры по работе с концентратами ХТ препаратовЗаботясь о безопасности и здоровье медицинского персонала, мы разработали небольшую памятку для удобства медицинской сестры при работе с концентрированными растворами (концентратами) химиотерапевтических препаратов нашего производства.
-
Карта-сообщение о побочной реакции лекарственного средства (на украинском языке)В случае возникновения нежелательных проявлений, побочных реакций или при отсутствии терапевтического действия необходимо заполнить «Карта-сообщение о побочной реакции лекарственного средства и/или отсутствие эффективности лекарственного средства» (форма КП-05-001) и отправить на электронный адрес: [email protected] или передать работнику одной из аптек «Хемотека» ЧП «Инфузия».