График работы:
Пн.-Пт.: с 9:00 до 18:00
Сб.-Вс.: выходные
Бесплатно со стационарных
и мобильных телефонов
по Украине
0 800 40 20 22
Перезвоните мне
График работы:
Пн.-Пт.: с 9:00 до 18:00
Сб.-Вс.: выходные
Бесплатно со стационарных
и мобильных телефонов
по Украине
0 800 40 20 22
Перезвоните мне
0%
0%
Для полноценной работы на сайте, пожалуйста, переверните планшет в альбомный режим.
Неподдерживаемый браузер

Вы используете устаревший браузер. Пожалуйста, обновите ваш браузер, чтобы просматривать сайт.

Гарантия качества

Качество исходных субстанций

Эффективность и безопасность готовых лекарственных препаратов зависят от качества исходного сырья – химических субстанций. Субстанции, используемые при производстве препаратов для проведения химиотерапии, должны соответствовать международным стандартам качества GMP.

При изготовлении средств для химиотерапии в рамках персонализированного подхода нашими технологами используются субстанции, сертифицированные по стандартам GMP и произведенные на современных заводах в Швейцарии, Германии, Италии, Израиле, Чехии, Эстонии, Польше, Испании, Финляндии, Канаде, Японии, Бельгии и др., зарегистрированные в Государственном реестре лекарственных средств Украины.

Отсутствие примесей

Называя препарат «качественным», пациенты, как правило, подразумевают сочетание эффективности и безопасности. 

На самом деле, качество лекарственного вещества можно «измерить» объективно – соответствием требованиям и критериям, прописанным GPP. Показательный параметр – содержание примесей, вспомогательных веществ.

Наши препараты соответствуют стандартам GPP и не содержат стабилизаторы, консерванты, антибактериальные добавки, потому что при персонализированном подходе к изготовлению медикаментов не предусмотрены их длительные транспортировка и хранение на складах. Лекарства изготавливаются и доставляются пациенту в течение 2-9 дней. Соответственно, отсутствует потребность в использовании вспомогательных веществ, характерных для массового промышленного производства лекарств.

Бактериологическая безопасность

Гарантия качества на препараты, приготовленные в центре Хемотека Выпуск препаратов в рамках персонализированной медицины в лаборатории «Хемотека» осуществляется в асептических боксах.

Это обеспечивает абсолютную стерильность при изготовлении лекарств и их микробиологическую чистоту.

Электронная система контроля качества

На линии производства препаратов действует электронная система оценки качества, сертифицированная Европейским обществом онкологической фармации, которая контролирует все этапы производства и исключает возможность человеческой ошибки.

Галерея: 1 / 6
Гарантия качества на препараты, приготовленные в центре Хемотека - фото 2 Гарантия качества на препараты, приготовленные в центре Хемотека - фото 3 Гарантия качества на препараты, приготовленные в центре Хемотека - фото 4 Гарантия качества на препараты, приготовленные в центре Хемотека - фото 5

Современная лаборатория

Также функционирует лаборатория внутреннего контроля качества – современная, с высокоточным оборудованием. Она анализирует не только готовые препараты: обязательному контролю подвергаются все промежуточные продукты (и заготовки, и концентраты).

Соблюдение температурного режима во время транспортировки и хранения

Большинство препаратов для химиотерапии чувствительны к свету, влажности, вибрациям и колебаниям температуры. При изменении температурного режима во время транспортировки и хранения выше/ниже допустимых пределов лекарственные средства теряют активность действующего вещества.

Сервис «Хемотека» строго придерживается требований непрерывности холодовой цепи. Поддержание необходимой для сохранности активности действующих веществ в препарате температуры (+2 °С … +8 °С) соблюдается с момента создания препарата до его передачи в руки пациенту.

Сертификат ISO 9001:2015

В начале 2020 года Центр персонализированной фармации «Хемотека» (производственная Аптека №2, г. Черкассы) успешно прошел сертификацию на соответствие требованиям стандарта ДСТУ ISO 9001:2015. Сертификат № UA-1.QMS.00001-20 был выдан 2 января.

Он заверяет, что система управления качеством относительно производства (изготовления) лекарственных средств в условиях аптеки и услуг розничной торговли лекарственными средствами (коды ДКПП-21.20.1, 22.20.2, 47.00.74 (ДК 016:2010)) соответствует требованиям ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDT).

ISO-сертификат подтверждает то, что «Хемотека» руководствуется международными стандартами управления, которые являются дополнительной гарантией высокого качества продукции и услуг.

Сертификат действителен до 1 января 2023 года.

Зарегистрируйтесь для того чтобы оценить и использовать все преимущества сервиса «Хемотека».
зарегистрироваться