Графік роботи:
Пн.-Пт.: з 9:00 до 18:00
Сб.-Нд.: вихідні
Безкоштовно зі стаціонарних
і мобільних телефонів
по Україні
0 800 40 20 22
Передзвоніть мені
Графік роботи:
Пн.-Пт.: з 9:00 до 18:00
Сб.-Нд.: вихідні
Безкоштовно зі стаціонарних
і мобільних телефонів
по Україні
0 800 40 20 22
Передзвоніть мені
0%
0%
Для повноцінної роботи на сайті, будь ласка, переверніть планшет в альбомний режим.
Браузер не підтримується

Ви використовуєте застарілий браузер. Будь ласка, оновіть ваш браузер, щоб переглядати сайт.

Іринотекан (Irinotecani)

Пам’ятка щодо застосування препарату

Іринотекан (Irinotecani)

Іринотекан 10 мг/мл, концентрат для інфузійних лікарських засобів (20 мл – 1000 мл)

Склад

  • 1 мл препарату містить 10,0 мг іринотекану гідрохлориду

Допоміжні речовини:

  • Сорбітол (Неосорб ПФ)
  • Кислота молочна
  • Натрію гідроксид
  • Вода для ін’єкцій

Лікарська форма

Концентрат для інфузійних лікарських засобів.

 

Інформація щодо застосування

(Витяг з Державного формуляру лікарських засобів, затвердженого Наказом міністерства охорони здоров’я України 13.06.2022 р. № 1011).

Фармакотерапевтична група

L01ХХ19 – Антинеопластичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія

Є напівсинтетичним похідним камптотецину. Протипухлинний лікарський засіб, що виступає специфічним інгібітором ДНК-топоізомерази І. Під дією карбоксил-естерази у більшості тканин іринотекан метаболізується до сполуки SN-38, що є більш активною щодо очищеної топоізомерази І та більш цитотоксичною порівняно з іринотеканом відносно ряду ліній пухлинних клітин людини та мишей. Пригнічення ДНК-топоізомерази І під дією іринотекану чи SN-38 призводить до пошкодження одного ланцюга ДНК, що блокує реплікаційну вилку та призводить до цитотоксичної дії. Було встановлено, що такий цитотоксичний ефект є залежним від часу та є специфічним до S-фази клітинного циклу. Пригнічує активність ацетилхолінестерази.

Показання

Поширений колоректальний рак: у комбінації з 5-фторурацилом та фолінієвою кислотою пацієнтам, які не отримували попередньої хіміотерапії для лікування поширеного захворювання.

Як монотерапія пацієнтам, яким встановлений режим лікування із застосуванням 5-фторурацилу виявився неефективним.

У комбінації з цетуксимабом для лікування метастатичного колоректального раку з диким типом гена KRAS, що експресує рецептори до епідермального фактора росту пацієнтам, які раніше не отримували лікування від метастатичного раку або для яких цитотоксичне лікування із застосуванням іринотекану, виявилося неефективним.

У комбінації з флюороурацилом, фолінієвою кислотою та бевацизумабом як терапія першої лінії пацієнтам із метастатичними карциномами товстої або прямої кишки.

У комбінації з капецитабіном (з додаванням бевацизумабу або без нього) як терапія першої лінії пацієнтам із метастатичним колоректальним раком.

Спосіб застосування та дози

Іринотекан має призначатися виключно фахівцем, компетентним у застосуванні протиракової хіміотерапії!

Увага! Іринотекан 10 мг/мл, концентрат для інфузійних лікарських засобів має бути розведений перед використанням!

Для лікування дорослих.

Спосіб введення – внутрішньовенна інфузія тривалістю від 30 хв. до 90 хв.

Монотерапія (пацієнтам, які раніше отримували лікування) – рекомендована доза – 350 мг/м2 поверхні тіла через кожні 3 тижні.

Комбінована терапія (пацієнтам, які раніше не отримували лікування) – у комбінації з флюороурацилом та фолінієвою кислотою через кожні 2 тижні, рекомендована доза – 180 мг/м2 поверхні тіла з подальшим введенням фолінієвої кислоти або 5-флюоурацилу.

Зазвичай іринотекан застосовують у таких самих дозах, що і в останніх циклах попередньої схеми з його застосуванням.

Визначена добова доза (DDD): парентерально – не визначено.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні

Найпоширеніші - відстрочена діарея (виникає більше ніж через 24 години після введення препарату) та розлади з боку крові, включаючи нейтропенію, анемію і тромбоцитопенію, фебрильну нейтропенію.

Інфекції, зниження апетиту, транзиторний гострий холінергічний синдромм тяжкого ступеня.

Діарея, блювання, нудота, зневоднення, біль у животі, закреп, біль, сепсис, розлади з боку прямої кишки, кандидомікоз шлунково-кишкового тракту. псевдомембранозний коліт парестезії, перфорація кишечника, кишкова непрохідність, шлунково-кишковий крововилив, виразковий коліт, ішемічний коліт; ілеус.

Алопеція (оборотна).

Підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня АЛТ і АСТ, білірубіну, лужної фосфатази в крові.

Реакції підвищеної чутливості, анафілактичні реакції.

Артеріальна гіпертензія, гіпотензія.

Фебрильна нейтропенія.

Гіпомагніємія, висип, симптоми з боку шкіри, порушення ходи, сплутаність свідомості, головний біль, синкопе, припливи, брадикардія.

Інфекції сечовивідних шляхів, біль у грудях, підвищення, гаммаглутамілтрансферази, крововиливи, синдром лізису пухлини.

Серцево-судинні захворювання (стенокардія, зупинка серця, інфаркт міокарду, ішемія міокарда, розлади з боку периферичних судин, судинні захворювання) і тромбоемболічні явища (артеріальний тромбоз, ішемічний інсульт, порушення мозкового кровообігу, глибокий тромбофлебіт, емболія судин нижньої кінцівки, легенева емболія, тромбофлебіт, тромбоз і раптовий летальний наслідок).

Скорочення м’язів або судоми, розлади мовлення, задишка, гикавка, запалення слизових оболонок, пропасниця, астенія, шкірні реакції, реакції у місці інфузії.

Порушення функції нирок і гостра ниркова недостатність.

Стеатогепатит, стеатоз печінки, сепсис, грибкова/вірусна інфекція, симптоматичне/безсимптомне підвищення рівня ферментів підшлункової залози.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату.

Хронічні запальні захворювання кишківника та/або його обструкція.

Період вагітності.

Період годування груддю.

Дитячий вік до 12 років.

Рівень білірубіну вище верхньої межи норми більш ніж у 3 рази.

Тяжка недостатність кісткового мозку.

Стан здоров’я за індексом ВООЗ нижче 2.

Супутнє лікування звіробоєм.

Застосування живих атенуйованих вакцин.

Тяжка нейтропенія (менше 1,5 × 109/л).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Антагоністи вітаміну К – з обережністю, можливість взаємодії антикоагулянтів для внутрішнього застосування і протиракових хіміотерапевтичних препаратів.

Антинеопластичні препарати – мієлосупресія (включаючи флуцитозин як проліки 5-фторурацилу).

Атазанавір – підвищує системну експозицію активного метаболіту іринотекану SN-38.

Бевацизумаб – можливе підвищення токсичності, змінити дозу іринотекану.

Блокатори нейром’язової взаємодії – з обережністю, можуть підвищити тривалість нейром’язового блокування суксаметонію та протидіяти нейром’язовому блокуванню недеполяризуючих препаратів.

Вакцина для профілактики жовтої лихоманки (жива атенуйована) – протипоказано!!! Ризик розвитку генералізованої реакції на вакцину із летальним наслідком.

Живі атенуйовані вакцини – протипоказано під час лікування та протягом 6 місяців після закінчення хіміотерапії! Ризик розвитку системних захворювань з можливим летальним наслідком.

Дексаметазон – підвищує імовірність розвитку лімфоцитопенії, можливий розвиток гіперглікемії.

Звіробій – знижує рівень активного метаболіту іринотекану SN-38 у плазмі крові.

Імуносупресивні препарати – призначати з обережністю! Ризик надмірного зниження імунної системи з ризиком розвитку проліферації лімфоцитів.

Індуктори метаболізму ЛЗ через цитохром P450 3A4 – призначати з обережністю! Зміни інтенсивності метаболізму іринотекану.

Капецитабін – з обережністю! Тромбоз/емболія, реакції підвищеної чутливості, ішемія/інфаркт міокарда, фебрильна нейтропенія, артеріальна гіпертензія.

Карбамазепін – не рекомендовано! може призводити до змін метаболізму іринотекану.

Кетоконазол – не рекомендовано! значно знижує кліренс іринотекану, обумовлюючи підвищення концентрації SN-38.

Недеполяризуючі препарати – антагоністична взаємодія щодо нервово-м’язової передачі.

Проносні препарати – погіршення переносимості препарату або збільшення ступеню тяжкості діареї.

Протисудомні препарати-індуктори CYP3A – зниження концентрації активного метаболіту SN-38.

Рифампіцин – не рекомендовано! може призводити до змін метаболізму іринотекану.

Суксаметоній – підвищення тривалості нервово-м’язової блокади при застосуванні суксаметонію.

Такролімус – призначати з обережністю! Ризик надмірного зниження імунної системи з ризиком розвитку проліферації лімфоцитів.

Фенітоїн – не рекомендовано! Ризик загострення судом внаслідок зниження інтенсивності поглинання фенітоїну у травному тракті під впливом цитотоксичного препарату або через ризик підвищення токсичності внаслідок підвищення інтенсивності печінкового метаболізму під впливом фенітоїну.

Фенобарбітал – не рекомендовано! може призводити до змін метаболізму іринотекану.

Циклоспорин – призначати з обережністю! Ризик надмірного зниження імунної системи з ризиком розвитку проліферації лімфоцитів.

Особливості застосування

Особливості застосування при порушенні функції печінки.

На початковому рівні та перед початком кожного циклу слід проводити печінкові проби. Пацієнтам з індексом загального стану 2 і нижче за шкалою ВООЗ початкову дозу необхідно визначати за рівнем білірубіну в крові, тому слід щотижня контролювати показники клінічного аналізу крові. Пацієнтам із рівнем білірубіну вище верхньої межі норми не більш ніж у 1,5 рази доза препарату становить 350 мг/м2поверхні тіла. Пацієнтам із рівнем білірубіну вище верхньої межі норми у 1,5 – 3 рази доза становить 200 мг/м2 поверхні тіла.

Особливості застосування при порушенні функції нирок.

Не рекомендується.

Особливості застосування при порушенні функції серцево-судинної системи.

Пацієнтів з наявними захворюваннями серця, іншими відомими факторами ризику виникнення захворювань серця та у пацієнтів, які раніше отримували цитотоксичну хіміотерапію після лікування іринотеканом може спостерігатися розвиток ішемії міокарда.

Особливості застосування при порушенні функції дихальної системи.

Бути обережними щодо пацієнтів, хворих на бронхіальну астму. Хворим, які перенесли гострий і тяжкий холінергічний синдром, рекомендується профілактично застосовувати атропіну сульфат з наступним введенням іринотекану.

Особливості застосування і обмеження у осіб похилого та старечого віку.

Ретельно підбирати дозу. Пацієнти цієї категорії потребують більш інтенсивного спостереження у зв’язку з більшою частотою знижених біологічних функцій. Від 65 років при застосуванні іринотекану та капецитабіну рекомендується знижувати дозу капецитабіну до 800 мг/м2 поверхні тіла 2 рази на добу.

Умови та термін зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С. Не заморожувати.

Термін придатності: 90 діб.

Категорія відпуску

За рецептом лікаря (паперовим) або на вимогу лікувально-профілактичного закладу.

Фармацевтична опіка

Фармацевтична опіка, скерована на лікарів та медичний персонал.

Враховуючи характер та частоту розвитку побічних реакцій Іринотекан необхідно застосовувати лише після оцінки співвідношення очікуваної користі та можливих ризиків від лікування: для пацієнтів із показником загального стану за індексом ВООЗ, що дорівнює 2. Якщо пацієнти навряд чи будуть дотримуватись рекомендацій щодо лікування побічних реакцій (необхідність негайного та довготривалого лікування діареї у поєднанні з вживанням великої кількості рідини на початку відстроченої діареї), таким пацієнтам рекомендується ретельне спостереження в умовах стаціонару.

З обережністю призначати пацієнтам, які раніше отримували променеву терапію на ділянку черевної порожнини, таза, при гіперлейкоцитозі (що спостерігався раніше), при появі першого епізоду рідкого випорожнення пацієнту необхідно призначити часте пиття рідини, що містить електроліти, і негайно провести відповідну протидіарейну терапію.

Щотижнево проводити дослідження складу периферичної крові. Функціональні печінкові проби проводити під час лікування і перед кожним новим курсом терапії. У разі розвитку гострого холінергічного синдрому (рання діарея у комбінації з різноманітними іншими ознаками та симптомами: підвищена пітливість, спазми у животі, міоз та підвищене слиновиділення, слід вводити підшкірно 0,25 мг атропіну сульфату.

Під час роботи з препаратом медичний персонал має використовувати рукавички, маски і захисні окуляри. Можливі нечасті випадки розвитку інтерстиціальної хвороби легенів, що проявляються у вигляді утворення інфільтратів у легенях, захворювання може призводити до летального наслідку, тому слід до початку та під час лікування ретельно спостерігати щодо виникнення симптомів з боку дихальної системи.

З обережністю у пацієнтів, які мали множинні фактори ризику на додаток до основного новоутворення можливі розлади з боку судин тромбоемболічних ускладнень (легенева емболія, венозний тромбоз та артеріальна тромбоемболія).

Введення живих або живих атенуйованих вакцин пацієнтам з ослабленим внаслідок впливу препаратів для хіміотерапії (у тому числі іринотекану) імунітетом може призвести до розвитку серйозних інфекцій та навіть до інфекцій з летальним наслідком. У пацієнтів зі зневодненням внаслідок діареї та/або блювання, а також у пацієнтів зі сепсисом відзначалися нечасті випадки ниркової недостатності, артеріальної гіпотензії або недостатності кровообігу.

Фармацевтична опіка, скерована на пацієнтів.

В період лікування, особливо протягом 24 год після введення, не керувати автотранспортом та не працювати з іншими механізмами через можливість розвитку запаморочення або порушень зору.

Протягом лікування та щонайменше протягом 3-х місяців після завершення лікування слід застосовувати методи контрацепції. Оскільки препарат містить D-сорбіт, його не можна застосовувати для лікування пацієнтів зі спадковою непереносимістю фруктози.

Систематизація повідомлень про побічні реакції та побічні дії лікарських засобів від замовників (СТ-Н МОЗУ 42-4.5:2015 п. 5.5.24)

У разі виявлення/отримання інформації про непередбачену побічну реакцію або відсутність ефективності лікарського засобу необхідно протягом 24 годин повідомити про це уповноважену особу ЦПФ «ХЕМОТЕКА» за телефоном +380504540690, завантажити/заповнити карту-повідомлення і надіслати її на [email protected].

Примітка!

Рекомендації щодо призначення, використання та дозування лікарських засобів з урахуванням ефективності та безпеки наведені на підставі даних «Довідника лікарських засобів України» та «Державного формуляру лікарських засобів», що включають переліки ЛЗ, зареєстрованих в Україні з доведеною ефективністю, допустимою безпекою та економічно вигідним використанням.

Персоналізоване виготовлення лікарських засобів в аптеках ЦПФ «ХЕМОТЕКА» здійснюється лише за рецептами лікарів та на замовлення-вимогу лікувально-профілактичних закладів.

Інформація надана тільки в ознайомчих цілях.

Для отримання повної інструкції, прохання ознайомитися з інструкцією для медичного застосування препарату.

Схеми лікування, в яких використовується Іринотекан (Irinotecani)

  1. ПЕРЕЛІК ДОСТУПНИХ СУБСТАНЦІЙ
    Індивідуальний розрахунок вартості лікування на 1 цикл
    Абіратерону ацетат, Вінбластин, Гемцитабін, Доцетаксел, Іринотекан, Іфосфамід, Метотрексат, Мітоксантрон, Паклітаксел, Пеметрексед, Топотекан, Флюороурацил, Фулвестрант, Циклофосфамід, Цитарабін, Етопозид
    Локалізація захворювання:
    ПЕРЕЛІК ДОСТУПНИХ СУБСТАНЦІЙ
    Назва схеми:
    Індивідуальний розрахунок вартості лікування на 1 цикл
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл / шт) Час введення Шлях введення
    1
    Абіратерону ацетат
    4 x 250 - 4 шт 0 перорально
    1
    Вінбластин
    5 0,9% NaCl 0 0 внутрішньовенно
    1
    Гемцитабін
    1250 0,9% NaCl 0 0 внутрішньовенно
    1
    Доцетаксел
    75 0,9% NaCl 0 0 внутрішньовенно
    1
    Іринотекан
    125 0,9% NaCl 0 0 внутрішньовенно
    1
    Іфосфамід
    2000 0,9% NaCl 0 0 внутрішньовенно
    1
    Метотрексат
    800 0,9% NaCl 0 0 внутрішньовенно
    1
    Мітоксантрон
    14 0,9% NaCl 0 0 внутрішньовенно
    1
    Паклітаксел
    175 0,9% NaCl 0 0 внутрішньовенно
    1
    Пеметрексед
    500 0,9% NaCl 0 0 внутрішньовенно
    1
    Топотекан
    1,5 0,9% NaCl 0 0 внутрішньовенно
    1
    Флюороурацил
    1000 0,9% NaCl 0 0 внутрішньовенно
    1
    Фулвестрант
    250 (const) - 0 0 підшкірно
    1
    Циклофосфамід
    500 0,9% NaCl 0 0 внутрішньовенно
    1
    Цитарабін
    3000 0,9% NaCl 0 0 внутрішньовенно
    1
    Етопозид
    100 0,9% NaCl 0 0 внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    201 (день)


    Кількість циклів:
    1

    У даній таблиці представлені всі субстанції, які є в наявності в Центрі персоналізованої фармації «Хемотека».

    Інструкція розрахунку вартості препарату, який вам потрібен:

    • натисніть на іконку «олівець»;
    • в ячейці «Дні терапії» вкажіть кількість днів;
    • в ячейці «Дозування» вкажіть дозу;
    • натисніть на іконку з «галочкою» для розрахунку.

    Інформація наведена в ознайомлювальних цілях.
    При виникненні питань, будь ласка, телефонуйте в наш кол-центр: 0800402022 (безкоштовно зі стаціонарних і мобільних телефонів у межах України).
    Графік роботи call-центру:
    Пн.-Пт.: з 9:00 до 18:00
    Сб.-Нд.: вихідні

    Перегляньте прайс доступних субстанцій ЦПФ «Хемотека» з фіксованими дозуваннями.

  2. ПЕРЕЛІК ДОСТУПНИХ СУБСТАНЦІЙ
    Іринотекан (адаптивний рецепт)
    Іринотекан
    Локалізація захворювання:
    ПЕРЕЛІК ДОСТУПНИХ СУБСТАНЦІЙ
    Назва схеми:
    Іринотекан (адаптивний рецепт)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл / шт) Час введення Шлях введення
    1
    Іринотекан
    125 0,9% NaCl 0 0 внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    201 (день)


    Кількість циклів:
    1

    У цій таблиці представлена тільки одна субстанція для зручності розрахунку ціни та створення індивідуального ХемоРецепта без прив’язки до схем лікування.

    Інструкція розрахунку вартості:

    • натисніть на іконку «олівець»;
    • в клітинці «Дні терапії» вкажіть кількість днів *;
    • в клітинці «Дозування» вкажіть дозу;
    • натисніть на іконку з «галочкою» для розрахунку.

    * Наприклад, 1-10, що дорівнює 10 дозам. Максимальна кількість днів – 200.

  3. Дрібноклітинний рак легень - ДРЛ
    Ірінотекан / Цисплатин (локальний протокол)
    Іринотекан, Цисплатин
    Локалізація захворювання:
    Дрібноклітинний рак легень - ДРЛ
    Назва схеми:
    Ірінотекан / Цисплатин (локальний протокол)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл / шт) Час введення Шлях введення
    1, 8, 15
    Іринотекан
    50 0,9% NaCl 500 мл 90 хвилин внутрішньовенно
    1
    Цисплатин
    75 0,9% NaCl 1000 мл 2 години внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Кількість циклів:
    6

    Примітка:

    Паспортна частина: нозологія – рак легені; код за мкх-10.
    Потенційні користувачі – відділення пухлин органів грудної порожнини Національного інститутуту раку.

    Авторство: Національний інститут раку

    Література:
    Локальний протокол медичної допомоги та клінічний маршрут хворих на рак легені.

  4. Дрібноклітинний рак легень - ДРЛ
    Карбоплатин / Іринотекан (локальний протокол)
    Іринотекан, Карбоплатин
    Локалізація захворювання:
    Дрібноклітинний рак легень - ДРЛ
    Назва схеми:
    Карбоплатин / Іринотекан (локальний протокол)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл / шт) Час введення Шлях введення
    1, 8, 15
    Іринотекан
    50 0,9% NaCl 250 мл 90 хвилин внутрішньовенно
    1
    Карбоплатин
    AUC 5 5% Глюкоза 500 мл 30 хвилин внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Кількість циклів:
    6

    Примітка:

    Розрахунок дози Карбоплатину (формула Calvert):
    Доза (мг) = цільова AUC x (ШКФ + 25).

    Увага! Іринотекан може викликати небезпечну для життя діарею та холінергічний синдром. Діарея може виникнути або в гострій формі або в деякі дні після введення Іринотекану.

    Супутня медикація: Атропін 0,2 мг підшкірно або внутрішньовенно.

    У разі діареї: Лоперамід, спочатку 4 мг, потім по 2 мг кожні 2 години. Прийом Лопераміду слід продовжувати ще протягом 12 годин після припинення діареї. Якщо вона триває більш ніж 48 годин або у разі лихоманки, рекомендується призначення Ципрофлоксацину та госпіталізація.

    Паспортна частина: нозологія – рак легені; код за мкх-10 – с 33, с 34.
    Потенційні користувачі – відділення пухлин органів грудної порожнини Національного інститутуту раку.

    Авторство: Національний інститут раку

    Література:
    Локальний протокол медичної допомоги та клінічний маршрут хворих на рак легені.

  5. Дрібноклітинний рак легень - ДРЛ
    Цисплатин / Іринотекан (локальний протокол)
    Іринотекан, Цисплатин
    Локалізація захворювання:
    Дрібноклітинний рак легень - ДРЛ
    Назва схеми:
    Цисплатин / Іринотекан (локальний протокол)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл / шт) Час введення Шлях введення
    1, 8, 15
    Іринотекан
    60 0,9% NaCl 250 мл 90 хвилин внутрішньовенно
    1
    Цисплатин
    60 0,9% NaCl 1000 мл 2 години внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Кількість циклів:
    6

    Примітка:

    Цисплатин (лише якщо ШКФ ≥60 мл/хв):

    Супутня медикація:
    Премедикація: 500 мл 0,9% розчину NaCl + 10 мЕкв KCI + 8 мЕкв MgSO4 внутрішньовенно протягом 60 хв.
    200 мл 20% розчину Манніту протягом 30 хв.
    Постмедикація: 500 мл 0,9% розчину NaCl внутрішньовенно + 10 мЕкв KCI.

    Увага! Іринотекан може викликати небезпечну для життя діарею та холінергічний синдром. Діарея може виникнути або в гострій формі або в деякі дні після введення Іринотекану.

    Супутня медикація: Атропін 0,2 мг підшкірно або внутрішньовенно.

    У разі діареї: Лоперамід, спочатку 4 мг, потім по 2 мг кожні 2 години. Прийом Лопераміду слід продовжувати ще протягом 12 годин після припинення діареї. Якщо вона триває більш ніж 48 годин або у разі лихоманки, рекомендується призначення Ципрофлоксацину та госпіталізація.

    Паспортна частина: нозологія – рак легені; код за мкх-10 – с 33, с 34.
    Потенційні користувачі – відділення пухлин органів грудної порожнини Національного інститутуту раку.

    Авторство: Національний інститут раку

    Література:
    Локальний протокол медичної допомоги та клінічний маршрут хворих на рак легені.

  6. Дрібноклітинний рак легень - ДРЛ
    Цисплатин / Іринотекан (локальний протокол)
    Іринотекан, Цисплатин
    Локалізація захворювання:
    Дрібноклітинний рак легень - ДРЛ
    Назва схеми:
    Цисплатин / Іринотекан (локальний протокол)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл / шт) Час введення Шлях введення
    1, 8
    Іринотекан
    65 0,9% NaCl 250 мл 90 хвилин внутрішньовенно
    1, 8
    Цисплатин
    30 0,9% NaCl 500 мл 1 година внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Кількість циклів:
    6

    Примітка:

    Цисплатин (лише якщо ШКФ ≥60 мл/хв):

    Супутня медикація:
    Премедикація: 500 мл 0,9% розчину NaCl + 10 мЕкв KCI + 8 мЕкв MgSO4 внутрішньовенно протягом 60 хв.
    200 мл 20% розчину Манніту протягом 30 хв.
    Постмедикація: 500 мл 0,9% розчину NaCl внутрішньовенно + 10 мЕкв KCI.

    Увага! Іринотекан може викликати небезпечну для життя діарею та холінергічний синдром. Діарея може виникнути або в гострій формі або в деякі дні після введення Іринотекану.

    Супутня медикація: Атропін 0,2 мг підшкірно або внутрішньовенно

    У разі діареї: Лоперамід, спочатку 4 мг, потім по 2 мг кожні 2 години. Прийом Лопераміду слід продовжувати ще протягом 12 годин після припинення діареї. Якщо вона триває більш ніж 48 годин або у разі лихоманки, рекомендується призначення Ципрофлоксацину та госпіталізація.

    Паспортна частина: нозологія – рак легені; код за мкх-10 – с 33, с 34.
    Потенційні користувачі – відділення пухлин органів грудної порожнини Національного інститутуту раку.

    Авторство: Національний інститут раку

    Література:
    Локальний протокол медичної допомоги та клінічний маршрут хворих на рак легені.

  7. Рак шлунку
    Оксаліплатин / Іринотекан XC672 (європейський протокол)
    Іринотекан, Оксаліплатин
    Локалізація захворювання:
    Рак шлунку
    Назва схеми:
    Оксаліплатин / Іринотекан XC672 (європейський протокол)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл / шт) Час введення Шлях введення
    1, 15
    Іринотекан
    125 0,9% NaCl 500 мл 30 хвилин внутрішньовенно
    1, 15
    Оксаліплатин
    85 5% Глюкоза 500 мл 2 години внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Кількість циклів:
    6

    Примітка:

    Увага! Іринотекан може викликати небезпечну для життя діарею та холінергічний синдром. Діарея може виникнути або в гострій формі або в деякі дні після введення Іринотекану.

    Супутня медикація: Атропін 0,2 мг підшкірно або внутрішньовенно.
    У разі діареї: Лоперамід, спочатку 4 мг, потім по 2 мг кожні 2 години. Прийом Лопераміду слід продовжувати ще протягом 12 годин після припинення діареї. Якщо вона триває більш ніж 48 годин або у разі лихоманки, рекомендується призначення Ципрофлоксацину та госпіталізація.

    Автори: Thomas Kühr, Ewald Wöll, Josef Thaler (керівництво «Протоколи хіміотерапії 2016. Поточні протоколи і таргетна терапія» (17-е видання, Інсбрук).
    Остання зміна змісту: січень 2016 р.

    Література:
    Wöll E. et al., Anticancer Res 28: 2901ff, 2008.

  8. Рак підшлункової залози та холангіоцелюлярна карцинома
    FOLFIRINOX XC588 (європейський протокол)
    Іринотекан, Кальцію фолінат, Оксаліплатин, Флюороурацил, Флюороурацил
    Локалізація захворювання:
    Рак підшлункової залози та холангіоцелюлярна карцинома
    Назва схеми:
    FOLFIRINOX XC588 (європейський протокол)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл / шт) Час введення Шлях введення
    1, 15
    Іринотекан
    180 0,9% NaCl 500 мл 90 хвилин внутрішньовенно
    1, 15
    Кальцію фолінат
    400 0,9% NaCl 250 мл 2 години внутрішньовенно
    1, 15
    Оксаліплатин
    85 5% Глюкоза 500 мл 2 години внутрішньовенно
    1, 15
    Флюороурацил
    400 - 0 Болюс внутрішньовенно
    1, 15
    Флюороурацил
    2400 0,9% NaCl 500 мл 46 годин внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Кількість циклів:
    6

    Примітка:

    Увага! Іринотекан може викликати небезпечну для життя діарею та холінергічний синдром. Діарея може виникнути або в гострій формі або в деякі дні після введення Іринотекану.

    Супутня медикація: Атропін 0,2 мг підшкірно або внутрішньовенно.
    У разі діареї: Лоперамід, спочатку 4 мг, потім по 2 мг кожні 2 години. Прийом Лопераміду слід продовжувати ще протягом 12 годин після припинення діареї. Якщо вона триває більш ніж 48 годин або у разі лихоманки, рекомендується призначення Ципрофлоксацину та госпіталізація.
    (*) Кальцій фолінат як модулятор 5FU застосовується до 5FU.
    5FU можна вводити за допомогою інфузійного насоса амбулаторно.

    Автори: Thomas Kühr, Ewald Wöll, Josef Thaler (керівництво «Протоколи хіміотерапії 2016. Поточні протоколи і таргетна терапія» (17-е видання, Інсбрук).
    Остання зміна змісту: січень 2016 р.

    Література:
    Conroy T. et al., N Engl J Med 364: 1817ff, 2011.

  9. Колоректальний рак
    5FU / Лейковорин / Іринотекан (FOLFIRI) + Бевацизумаб XC572 + XA060 (європейський протокол)
    Бевацизумаб, Іринотекан, Кальцію фолінат, Флюороурацил, Флюороурацил
    Локалізація захворювання:
    Колоректальний рак
    Назва схеми:
    5FU / Лейковорин / Іринотекан (FOLFIRI) + Бевацизумаб XC572 + XA060 (європейський протокол)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл / шт) Час введення Шлях введення
    1, 15
    Бевацизумаб
    5 мг/кг 0,9% NaCl 100 мл 90 хвилин внутрішньовенно
    1, 15
    Іринотекан
    180 0,9% NaCl 500 мл 90 хвилин внутрішньовенно
    1, 2, 15, 16
    Кальцію фолінат
    200 0,9% NaCl 250 мл 2 години внутрішньовенно
    1, 2, 15, 16
    Флюороурацил
    600 0,9% NaCl 500 мл 22 години внутрішньовенно
    1, 2, 15, 16
    Флюороурацил
    400 - 0 Болюс внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Кількість циклів:
    6

    Примітка:

    Зверніть увагу! В цій схемі Флюороурацил призначається двічі різними дозуванням і часом введення:

    • Флюороурацил 400 мг/м2 вводиться внутрішньовенно болюсно;
    • Флюороурацил 600 мг/м2 вводиться внутрішньовенно 22 години.

    Через особливості функціоналу нашої онлайн-платформи, сума по Флюороурацилу, який вводиться болюсно, не відображається в таблиці, але враховується у загальній вартості за цикл.

    Увага! Іринотекан може викликати небезпечну для життя діарею та холінергічний синдром. Діарея може виникнути або в гострій формі або в деякі дні після введення Іринотекану.

    Супутня медикація: Атропін 0,2 мг підшкірно або внутрішньовенно.
    У разі діареї: Лоперамід, спочатку 4 мг, потім по 2 мг кожні 2 години. Прийом Лопераміду слід продовжувати ще протягом 12 годин після припинення діареї. Якщо вона триває більш ніж 48 годин або у разі лихоманки, рекомендується призначення Ципрофлоксацину та госпіталізація.
    (*) Кальцій фолінат як модулятор 5FU застосовується до 5FU.
    (*) Бевацизумаб: Початкову дозу вводять протягом 90 хвилин. У разі гарної переносимості першої інфузії, другу інфузію вводять протягом 60 хв. У разі гарної переносимості 60-хвилинної інфузії, всі наступні інфузії можна вводити протягом 30 хвилин.

    Автори: Thomas Kühr, Ewald Wöll, Josef Thaler (керівництво «Протоколи хіміотерапії 2016. Поточні протоколи і таргетная терапія» (17-е видання, Інсбрук).
    Остання зміна змісту: січень 2016 р.

    Література:
    Hurwing H. et al., N Engl J Med 350: 2335ff, 2004.

  10. Колоректальний рак
    5FU / Лейковорин / Іринотекан (FOLFIRI) + Цетуксимаб XC572 + XA070 (європейський протокол)
    Іринотекан, Кальцію фолінат, Флюороурацил, Флюороурацил, Цетуксимаб
    Локалізація захворювання:
    Колоректальний рак
    Назва схеми:
    5FU / Лейковорин / Іринотекан (FOLFIRI) + Цетуксимаб XC572 + XA070 (європейський протокол)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл / шт) Час введення Шлях введення
    1, 15
    Іринотекан
    180 0,9% NaCl 500 мл 90 хвилин внутрішньовенно
    1, 15
    Кальцію фолінат
    400 0,9% NaCl 250 мл 2 години внутрішньовенно
    1, 15
    Флюороурацил
    400 - 0 Болюс внутрішньовенно
    1, 15
    Флюороурацил
    2400 0,9% NaCl 500 мл 46 годин внутрішньовенно
    1, 8, 15, 22
    Цетуксимаб
    250 0,9% NaCl 500 мл 1 година внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Кількість циклів:
    6

    Примітка:

    (*) Кальцій фолінат як модулятор 5FU застосовується до 5FU.
    5FU можна вводити за допомогою інфузійного насоса амбулаторно.
    (*) Цетуксимаб: Перше введення - протягом 120 хвилин у дозі 400 мг/м2 до початку хіміотерапії.
    Альтернативно можна призначати Цетуксимаб (500 мг/м2 з можливими інтервалами 2 тижні (Yuan et al., JCO 27, 2009 suppl, abstr. e15018).

    Увага! Іринотекан може викликати небезпечну для життя діарею та холінергічний синдром. Діарея може виникнути або в гострій формі або в деякі дні після введення Іринотекану.

    Супутня медикація: Атропін 0,2 мг підшкірно або внутрішньовенно.
    У разі діареї: Лоперамід, спочатку 4 мг, потім по 2 мг кожні 2 години. Прийом Лопераміду слід продовжувати ще протягом 12 годин після припинення діареї. Якщо вона триває більш ніж 48 годин або у разі лихоманки, рекомендується призначення Ципрофлоксацину та госпіталізація.

    Автори: Thomas Kühr, Ewald Wöll, Josef Thaler (керівництво «Протоколи хіміотерапії 2016. Поточні протоколи і таргетна терапія» (17-е видання, Інсбрук).
    Остання зміна змісту: січень 2016 р.

    Література:
    Van Cutsem E. et al., N Engl J Med 360: 1408ff, 2009.

  11. Колоректальний рак
    FOLFIRI + Афліберсепт XC572 + XA042 (європейський протокол)
    Афліберсепт, Іринотекан, Кальцію фолінат, Флюороурацил, Флюороурацил
    Локалізація захворювання:
    Колоректальний рак
    Назва схеми:
    FOLFIRI + Афліберсепт XC572 + XA042 (європейський протокол)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл / шт) Час введення Шлях введення
    1, 15
    Афліберсепт
    4 мг/кг 0,9% NaCl 500 мл 1 година внутрішньовенно
    1, 15
    Іринотекан
    180 0,9% NaCl 500 мл 90 хвилин внутрішньовенно
    1, 15
    Кальцію фолінат
    400 0,9% NaCl 250 мл 2 години внутрішньовенно
    1, 15
    Флюороурацил
    2400 0,9% NaCl 500 мл 46 годин внутрішньовенно
    1, 15
    Флюороурацил
    400 - 0 Болюс внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Кількість циклів:
    6

    Примітка:

    Увага! Іринотекан може викликати небезпечну для життя діарею та холінергічний синдром. Діарея може виникнути або в гострій формі або в деякі дні після введення Іринотекану.

    Супутня медикація: Атропін 0,2 мг підшкірно або внутрішньовенно.
    У разі діареї: Лоперамід, спочатку 4 мг, потім по 2 мг кожні 2 години. Прийом Лопераміду слід продовжувати ще протягом 12 годин після припинення діареї. Якщо вона триває більш ніж 48 годин або у разі лихоманки, рекомендується призначення Ципрофлоксацину та госпіталізація.
    (*) Кальцій фолінат як модулятор 5FU застосовується до 5FU.
    Афліберсепт розводять до 0,6-0,8 мг/мл.

    Автори: Thomas Kühr, Ewald Wöll, Josef Thaler (керівництво «Протоколи хіміотерапії 2016. Поточні протоколи і таргетна терапія» (17-е видання, Інсбрук).
    Остання зміна змісту: січень 2016 р.

    Література:
    Van Cutsem E. et al., J Clin Oncol 30: 3499ff, 2012.

  12. Колоректальний рак
    Іринотекан (щотижня) XC660 (європейський протокол)
    Іринотекан
    Локалізація захворювання:
    Колоректальний рак
    Назва схеми:
    Іринотекан (щотижня) XC660 (європейський протокол)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл / шт) Час введення Шлях введення
    1, 8, 15, 22
    Іринотекан
    125 0,9% NaCl 250 мл 90 минут внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    36 (день)


    Кількість циклів:
    4

    Примітка:

    Увага! Іринотекан може викликати небезпечну для життя діарею та холінергічний синдром. Діарея може виникнути або в гострій формі або в деякі дні після введення Іринотекану.

    Супутня медикація: Атропін 0,2 мг підшкірно або внутрішньовенно.
    У разі діареї: Лоперамід, спочатку 4 мг, потім по 2 мг кожні 2 години. Прийом Лопераміду слід продовжувати ще протягом 12 годин після припинення діареї. Якщо вона триває більш ніж 48 годин або у разі лихоманки, рекомендується призначення Ципрофлоксацину та госпіталізація.

    Автори: Thomas Kühr, Ewald Wöll, Josef Thaler (керівництво «Протоколи хіміотерапії 2016. Поточні протоколи і таргетна терапія» (17-е видання, Інсбрук).
    Остання зміна змісту: січень 2016 р.

    Література:
    Saltz L.B. et al., N Engl J Med 343: 905ff, 2000.

  13. Колоректальний рак
    Іринотекан / Цетуксимаб XC660 + XA070 (європейський протокол)
    Іринотекан, Цетуксимаб
    Локалізація захворювання:
    Колоректальний рак
    Назва схеми:
    Іринотекан / Цетуксимаб XC660 + XA070 (європейський протокол)
    Дні терапії Лікарський засіб Дозування, мг/м2 Розчинник Об'єм (мл / шт) Час введення Шлях введення
    1
    Іринотекан
    125 0,9% NaCl 500 мл 1 година внутрішньовенно
    1
    Цетуксимаб
    250 0,9% NaCl 500 мл 1 година внутрішньовенно
    Графік введення препаратів
    Цикл 1
    Дні терапії 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Додаткова інформація
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Кількість циклів:
    6

    Примітка:

    Увага! Іринотекан може викликати небезпечну для життя діарею та холінергічний синдром. Діарея може виникнути або в гострій формі або в деякі дні після введення Іринотекану.

    Супутня медикація: Атропін 0,2 мг підшкірно або внутрішньовенно.
    У разі діареї: Лоперамід, спочатку 4 мг, потім по 2 мг кожні 2 години. Прийом Лопераміду слід продовжувати ще протягом 12 годин після припинення діареї. Якщо вона триває більш ніж 48 годин або у разі лихоманки, рекомендується призначення Ципрофлоксацину та госпіталізація.
    (*) Цетуксимаб: Перше введення - протягом 120 хвилин у дозі 400 мг/м2 до початку хіміотерапії. У разі гарної переносимості наступні дози можна вводити протягом 60 хвилин. Обов'язкова перерва протягом 1 години між Цетуксимабом та іншими хіміотерапевтичними речовинами.
    Альтернативно можна призначати Цетуксимаб (500 мг/м2 з можливими інтервалами 2 тижні (Yuan et al., JCO 27, 2009 suppl, abstr. e15018).

    Автори: Thomas Kühr, Ewald Wöll, Josef Thaler (керівництво «Протоколи хіміотерапії 2016. Поточні протоколи і таргетна терапія» (17-е видання, Інсбрук).
    Остання зміна змісту: січень 2016 р.

    Література:
    Cunningham D. et al., N Engl J Med 351: 337ff, 2004.