График работы:
Пн.-Пт.: с 9:00 до 18:00
Сб.-Вс.: выходные
Бесплатно со стационарных
и мобильных телефонов
по Украине
0 800 40 20 22
Перезвоните мне
0%
0%
Для полноценной работы на сайте, пожалуйста, переверните планшет в альбомный режим.
Неподдерживаемый браузер

Вы используете устаревший браузер. Пожалуйста, обновите ваш браузер, чтобы просматривать сайт.

Флюороурацил (Fluorouracili)

Інструкція для медичного застосування лікарського засобу

Флюороурацил (Fluorouracili)

Склад:

діюча речовина: fluorouracil;

1 мл розчину містить флюороурацилу 50 мг;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін`єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін`єкцій. 

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або майже безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група. Код АТХ.

Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.

Код АТХ L01B C02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Флюороурацил є аналогом урацилу, компонента рибонуклеїнової кислоти. Вважається, що препарат функціонує як антиметаболіт. Після внутрішньоклітинного перетворення в активний дезоксинуклеотид він перешкоджає синтезу ДНК, блокуючи перетворення дезоксіуридилової кислоти в тимідилову кислоту за допомогою клітинного ферменту тимідилат синтетази. Флюороурацил також може перешкоджати синтезу РНК.

Фармакокінетика.

Абсорбція
Флюороурацил після перорального застосування абсорбується з дуже високою мінливістю в шлунково-кишковому тракті шляхом метаболізму першого проходження, спричиненого різними рівнями дигідропіримідиндегідрогенази (ДПД) - першого ферменту катаболічного перетворення флюороурацилу.

Розподіл
Після внутрішньовенного введення флюороурацил розподіляється по всіх рідинах організму  і виводиться з крові протягом 3 годин. Він переважно поглинається активно проліферуючими тканинами і пухлинами після перетворення його в нуклеотид. Флюороурацил легко проходить через гематоенцефалічний бар`єр і тканини мозку.

Біотрансформація
Дигідропіримідиндегідрогеназа – це початковий фермент катаболізму флюороурацилу, який зумовлює катаболізм більше 85% введеної дози до дигідрофлюорорурацилу.  Потім дигідрофлюороурацил перетворюється у флюоро-β-уреїдопропіонат, і далі – у флюоро-β-аланін. Дефіцит ферментів в цьому процесі може призвести до тяжкої і навіть загрозливої для життя токсичності флюороурацилу. У разі печінкової недостатності метаболізм флюороурацилу уповільнюється, що може потребувати коригування дози.

Внутрішньоклітинно за допомогою ряду ферментів флюороурацил перетворюється в активні метаболіти флюородезоксіуридину монофосфат, флюородезоксиуридин трифосфат і фторуридин трифосфат.

Елімінація
Після внутрішньовенного введення період напіввиведення флюороурацилу з плазми становить приблизно 10-20 хв і залежить від введеної дози. Після одноразового внутрішньовенного введення флюороурацилу приблизно 15% дози виводиться в незміненому вигляді з сечею протягом 6 годин; більше 90% дози виводиться із організму протягом першої години. Залишок метаболізується, головним чином, в печінці за допомогою звичайних механізмів організму для урацилу.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування метастатичного колоректального раку;

ад`ювантна терапія раку товстої і прямої кишки;
лікування розповсюдженого раку шлунка;
лікування розповсюдженого раку підшлункової залози;
лікування розповсюдженого раку стравоходу;
лікування розповсюдженого або метастатичного раку молочної залози;
ад`ювантна терапія операбельного первинного інвазивного раку молочної залози;
лікування неоперабельного місцеворозповсюдженого плоскоклітинного раку голови та шиї в раніше не лікованих пацієнтів;
лікування локального рецидиву або метастаз при плоскоклітинному раку голови та шиї.

Протипоказання.

Значні відхилення від норми кількості формених елементів у крові.

Кровотечі.

Стоматити, виразки слизової оболонки рота і шлунково-кишкового тракту.

Тяжка діарея.

Тяжкі порушення функції нирок.

Рівень білірубіну в плазмі крові > 85 мкмоль/л.

У період лікування флюороурацилом необхідно уникати вакцинації живими організмами.

Підвищена чутливість до флюороурацилу або до інших компонентів препарату.

Тяжкі інфекційні захворювання (оперізувальний герпес, вітряна віспа).

Пригнічення кісткового мозку після променевої терапії або після лікування іншими протипухлинними засобами.

Тяжко виснажені хворі.

Тяжкі порушення функції печінки.

Не застосовується для лікування доброякісних пухлин.

Не застосовується одночасно з бривудином, соривудином або з їх аналогами (бривудин, соривудин та аналоги – потужні інгібітори ферменту дигідропіримідину дегідрогенази, що руйнує флюороурацил).

Не слід призначати пацієнтам з відсутністю/зниженням активності дигідропіримідину дегідрогенази.

Препарат абсолютно протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Було відзначено біохімічний вплив різних препаратів на протипухлинну ефективність або токсичність флюороурацилу. Відомі препарати, такі як метотрексат, метронідазол, фолінова кислота, інтерферон альфа, а також алопуринол, можуть впливати на ефективність флюороурацилу.

Для досягнення максимальної ефективності при комбінованому застосуванні флюороурацилу з метотрексатом останній слід застосувати за 24 години до введення флюороурацилу, а не навпаки.

Флюороурацил може сприяти підвищенню кардіотоксичності препаратів антрациклінового ряду. Амінофеназон, фенілбутазон і сульфаніламіди не слід приймати перед або під час лікування флюороурацилом. Алопуринол знижує токсичність та ефективність флюороурацилу. Хлордіазепоксид, дисульфірам, гризеофульвін, ізоніазид можуть підвищувати активність флюороурацилу. Після тривалого лікування флюороурацилом у поєднанні з мітоміцином спостерігається гемолітичний уремічний синдром.

Фолінова кислота

Ефективність і токсичність флюороурацилу може збільшуватися у разі застосування його з фоліновою кислотою. Побічні ефекти можуть бути більш вираженими і можливий сильний пронос. Небезпечні для життя проноси спостерігаються при застосуванні флюороурацилу в дозі 600 мг/м² (болюсне введення один раз на тиждень) разом з фоліновою кислотою.

Цитотоксичні лікарські засоби

Флюороурацил посилює дію інших цитостатиків та променевої терапії. У комбінації з іншими мієлосупресивними препаратами коригування дози не потрібне.

Кардіотоксичність антрациклінів може збільшуватись.

Променева терапія

При одночасній або попередній променевій терапії потрібне зменшення дози флюороурацилу.

Нуклеозидні аналоги

Фермент дигідропіримідиндегідрогеназа (ДПД) відіграє важливу роль у розпаді флюороурацилу. Аналоги нуклеозидів, такі як бривудин і соривудин, можуть призвести до різкого підвищення у плазмі крові концентрації флюороурацилу або інших фторпіримідинів і тим самим підвищити токсичність. З цієї причини необхідно дотримуватися щонайменше 4-тижневого інтервалу між прийомом флюороурацилу та бривудину, соривудину та їх аналогів. У разі необхідності призначається дослідження активності ферменту ДПД до початку проведення терапії із застосуванням 5-фторпіримідинів.

Клозапін
Слід уникати застосування флюороурацилу в комбінації з клозапіном через збільшення ризику агранулоцитозу.

Варфарин
Виражене збільшення протромбінового часу і міжнародного нормалізаційного індексу (МНІ) були зареєстровані у декількох пацієнтів, стабілізованих терапією варфарином, після початку прийому флюороурацилу.

Циметидин, метронідазол, інтерферон

Циметидин, метронідазол або інтерферон можуть підвищувати концентрацію флюороурацилу в плазмі крові і посилювати токсичні ефекти.

Фенітоїн

При одночасному застосуванні фенітоїну та флюороурацилу повідомлялося про підвищення у плазмі крові рівня фенітоїну, що призводило до появи симптомів інтоксикації фенітоїном.

Левамізол
У пацієнтів, які отримують флюороурацил у комбінації з левамізолом, зазвичай
спостерігається гепатотоксичність (збільшення рівня лужної фосфатази, трансаміназ або білірубіну).

Тамоксифен
У пацієнтів з раком молочної залози комбінована терапія циклофосфамідом, метотрексатом, флюороурацилом і тамоксифеном збільшує ризик тромбоемболічних ускладнень.

Живі вакцини

Слід уникати вакцинації живою вакциною пацієнтам, які отримують флюороурацил, через можливість розвитку тяжких або загрожуючих життю інфекцій. Слід уникати контакту з людьми, які нещодавно отримали вакцину проти вірусу поліомієліту.

Вінорелбін у поєднанні з флюороурацилом може спричинити запалення слизових оболонок.

Особливості застосування.

Флюороурацил містить таку кількість натрію залежно від різних упаковок:

5 мл розчину містить 0,895 ммоль (або 20,24 мг) натрію;

10 мл розчину містить 1,79 ммоль (або 41,24 мг) натрію;

20 мл розчину містить 3,58 ммоль (або 82,30 мг) натрію;

100 мл розчину містить 17,91 ммоль (або 411,69 мг) натрію.

Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію.

Лікування флюороурацилом здійснюється під наглядом кваліфікованого лікаря-онколога, який має досвід застосування  антиметаболітів, в умовах стаціонару.

При адекватному лікуванні флюороурацилом зазвичай розвивається лейкопенія. Мінімальну кількість лейкоцитів зазвичай відзначають у період між 7-м і 14-м днем першого курсу лікування, але іноді мінімум може спостерігатися і через 20 днів. Кількість лейкоцитів зазвичай нормалізується до 30-го дня.

Рекомендується щоденно контролювати кількість тромбоцитів і лейкоцитів і припиняти лікування у разі зменшення кількості тромбоцитів до рівня менше 100 000/мм3, а лейкоцитів – менше 3500/мм3. При зменшенні кількості лейкоцитів 2000/мм3, особливо  при наявності гранулоцитопенії, рекомендується госпіталізувати пацієнта у лікарняний ізолятор і вжити заходів для запобігання розвитку системних інфекцій.

Лікування також необхідно припиняти при появі перших ознак стоматиту або виразок слизової оболонки ротової порожнини, тяжкої діареї, виразок травного тракту, кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, а також при кровотечі і крововиливах будь-якої локалізації.

Різниця між терапевтичними і токсичними дозами невелика. Малоймовірно, що можна досягти терапевтичного ефекту буз деякої токсичної дії, тому необхідно ретельно відбирати пацієнтів для терапії і підбирати дози. У разі тяжкої токсичності лікування слід припинити.

Флюороурацил слід з обережністю призначати хворим з порушеннями функції нирок або печінки, а також з жовтяницею. Повідомлялося про випадки стенокардії, зміни на ЕКГ, рідко – інфаркту міокарда після застосування флюороурацилу. Слід також дотримуватись обережності при лікуванні пацієнтів, у яких під час попередніх курсів терапії виникав біль у грудях, а також пацієнтам із захворюваннями серця в анамнезі.

Фермент дегідропіримідиндегідрогеназа (ДПД) відіграє важливу роль у розпаді флюороурацилу. Були повідомлення про збільшення токсичних ефектів у хворих із дефіцитом ферменту дегідропіримідиндегідрогенази. Тому перед початком лікування флюороурацилом бажано визначати активність цього ферменту.

Нуклеозидні аналоги, такі як бривудин і соривудин, можуть спричинити гостре підвищення концентрації флюороурацилу або інших флюоропіримідинів у плазмі крові, що супроводжується токсичними ефектами. З цієї причини інтервал між застосуванням флюороурацилу і бривудину або соривудину, а також їх аналогів має становити 4 тижні.

У разі застосування бривудину пацієнтам, які лікуються флюороурацилом, необхідно вжити ефективних заходів, щоб зменшити токсичність флюороурацилу. Рекомендується негайна госпіталізація. Всі заходи слід спрямувати на запобігання системним інфекціям та дегідратації.

Пацієнтам не рекомендується тривале перебування на сонці через ризик фотосенсибілізації.
Препарат слід застосовувати з обережністю хворим, які отримали високі дози променевої терапії на ділянку таза.

За станом пацієнтів, які приймають фенітоїн одночасно з флюороурацилом, слід встановити регулярне спостереження, оскільки існує можливість підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові.

Комбінація флюороурацилу і фолінової кислоти

Профіль токсичності флюороурацилу може бути підвищений або змінений при одночасному застосуванні фолінової кислоти. Найбільш поширеними проявами є лейкопенія, мукозит, стоматит та/або діарея, які можуть бути дозолімітуючими. При комбінованому застосуванні флюороурацилу і фолінової кислоти у разі розвитку токсичності дозу флюороурацилу слід зменшувати більше, ніж коли флюороурацил застосовується окремо. Токсичний ефект, що спостерігався у пацієнтів, які отримували цю комбінацію, якісно подібний токсичному ефекту, що спостерігався у пацієнтів, які отримували тільки один флюороурацил.

Шлунково-кишкова токсичність спостерігається частіше і може бути більш тяжкою або навіть загрожувати життю (особливо стоматит і пронос). У тяжких випадках флюороурацил і фолінову кислоту слід відмінити і розпочати підтримуючу внутрішньовенну терапію. Пацієнти повинні бути проінструктовані про необхідність негайно повідомляти лікарю, якщо спостерігаються стоматит (виразки від легкого до помірного ступеня) та/або діарея (водянисті випорожнення).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність
Адекватні і добре контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися; однак повідомлялося про вади розвитку плода і викидні у жінок, які під час вагітності застосовували флюороурацил. Жінкам репродуктивного віку слід рекомендувати уникати вагітності і застосовувати ефективні методи контрацепції під час лікування флюороурацилом і протягом 6 місяців після закінчення лікування. Якщо препарат застосовується під час вагітності або якщо пацієнтка завагітніла під час прийому препарату, вона повинна бути проінформована про потенційну небезпеку для плода і необхідність генетичної консультації.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає флюороурацил в грудне молоко, тому, якщо жінки застосовують флюороурацил, годування груддю має бути припинено.

Фертильність

Чоловікам, які отримують флюороурацил, рекомендується використовувати надійні засоби контрацепції під час терапії і протягом 6 місяців після її припинення. Питання щодо кріоконсервації сперми слід вирішити до початку лікування через ймовірність необоротного безпліддя внаслідок терапії флюороурацилом. 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не проводились. Флюороурацил може спричиняти побічні ефекти, такі як нудота і блювання. Він може також чинити несприятливий вплив на нервову систему та зір, що може перешкоджати керуванню автотранспортом або роботі з тяжким обладнанням. 

Спосіб застосування та дози.

Флюороурацил потрібно застосовувати лише під наглядом кваліфікованого лікаря з великим досвідом роботи в області протипухлинної хіміотерапії.

Під час лікування стан пацієнта необхідно пильно і часто контролювати. Перед лікуванням слід зважити ризик і користь для кожного окремого пацієнта.

Дорослі

Підбір відповідної дози і схема терапії залежать від стану пацієнта, типу раку, який необхідно лікувати, а також залежно від того, застосовується флюороурацил як монотерапія чи в комбінації з іншими видами терапії.

Кількість застосовуваних циклів має визначати лікар залежно від місцевих лікувальних протоколів та настанов, беручи до уваги ефективність лікування і переносимість препарату.

Починати лікування необхідно в умовах стаціонару.

Зниження дози рекомендується хворим у таких випадках:

- кахексія;

- тяжка хірургічна операція у попередні 30 днів;

- погіршення функції кісткового мозку;

- наявність порушень функції печінки або нирок.

У дорослих пацієнтів та хворих літнього віку, які отримують флюороурацил, перед введенням кожної дози необхідно  контролювати гематологічну (кількість тромбоцитів, лейкоцитів і гранулоцитів), шлунково-кишкову (стоматит, діарея, шлунково-кишкова кровотеча), а також неврологічну токсичність і у разі потреби, знизити дозу флюороурацилу або припинити лікування.

Необхідність корекції дози або відміни лікарського засобу залежить від появи побічних реакцій. При гематологічній токсичності, наприклад зниженні лейкоцитів (≤ 3500/мм³) та / або тромбоцитів (≤ 100 000/мм³) можливе припинення лікування. Питання про поновлення лікування повинен приймати лікар залежно від клінічної ситуації.

Колоректальний рак

Флюороурацил застосовують для лікування раку товстої кишки і раку прямої кишки у ряді схем лікування. Флюороурацил застосовують, головним чином, разом з фоліновою кислотою. Часто в схемах лікування об`єднують флюороурацил і фолінову кислоту з іншими хіміотерапевтичними препаратами, такими як іринотекан, оксаліплатин або з обома разом.

Зазвичай флюороурацил застосовують в діапазоні доз 200 - 2600 мг/м2 поверхні тіла. Доза також варіює залежно від способу введення – внутрішньовенний болюс або безперервна внутрішньовенна інфузія.

Режим дозування залежить також від схеми хіміотерапії. Дозу флюороурацилу можна призначати один раз на тиждень, один раз на два тижні або один раз на місяць. Кількість циклів залежить від застосовуваної схеми лікування, а також від клінічного рішення, яке ґрунтується на ефективності лікування і переносимості.

Рак шлунка та гастроезофагеального з`єднання

Пацієнтам з потенційно виліковним раком шлунка рекомендується інтраопераційна хіміотерапія із застосуванням такої схеми: епірубіцин, цисплатин, флюороурацил. Рекомендована доза флюороурацилу за цією схемою становить 200 мг/м² поверхні тіла на добу у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії протягом 3 тижнів. Рекомендується 6 циклів, але це залежить від ефективності лікування і переносимості лікарського засобу пацієнтом.

Пацієнтам з невиліковним місцеворозповсюдженим або метастатичним раком флюороурацил зазвичай застосовують у комбінації з цисплатином та з епірубіцином або доцетакселом чи без епірубіцину або доцетакселу.

Рак стравоходу

Флюороурацил зазвичай застосовують у комбінації з цисплатином або з цисплатином і епірубіцином, або з епірубіцином і оксаліплатином. Доза препарату варіює в діапазоні

200-1000 мг/м2 поверхні тіла на добу і вводиться у вигляді безперервної інфузії; курс лікування становить декілька днів і циклічно повторюється залежно від схеми лікування.

Для лікування раку нижньої частини стравоходу рекомендується інтраопераційна хіміотерапія за такою схемою: епірубіцин, цисплатин, флюороурацил. Рекомендована доза флюороурацилу за цією схемою становить 200 мг/м² поверхні тіла на добу у вигляді  безперервної внутрішньовенної інфузії протягом 3 тижнів, що повторюється циклічно.

Рак підшлункової залози

Флюороурацил застосовують, головним чином, у комбінації з фоліновою кислотою або гемцитабіном. Доза варіює в діапазоні 200-500 мг/м2 поверхні тіла на добу і вводиться, залежно від схеми лікування, у вигляді внутрішньовенної болюсної ін`єкції або внутрішньовенної інфузії, що циклічно повторюється.

Рак молочної залози

Флюороурацил часто застосовують в хіміотерапії у комбінації з циклофосфамідом і метотрексатом, або з епірубіцином та циклофосфамідом; або з метотрексатом та лейковоріном. Рекомендована доза становить 500-600 мг/м² поверхні тіла і вводиться у вигляді внутрішньовенного болюсу, за необхідності повторюється кожні 3-4 тижні.

Тривалість ад`ювантної терапії первинного інвазивного раку молочної залози становить  6 циклів.

Рак голови та шиї

Флюороурацил застосовують, головним чином, у комбінації з цисплатином або карбоплатином. Доза варіює в діапазоні 600-1200 мг/м2 поверхні тіла на добу і вводиться у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії протягом декількох днів. Циклічно повторюється залежно від схеми лікування.

Ниркова або печінкова недостатність

Препарат з обережністю застосовують хворим з нирковою або печінковою недостатністю, при необхідності дозу препарату зменшують.

Пацієнти літнього віку

Корекція дози не потрібна.

Діти

Флюороурацил не рекомендується застосовувати дітям у зв`язку з недостатністю даних з безпеки та ефективності.

Спосіб застосування

Флюороурацил зазвичай застосовують внутрішньовенно у вигляді болюсної ін`єкції, кількагодинної інфузії або безперервної інфузії протягом від декількох днів до декількох тижнів. Дуже важливо суворо дотримуватися тривалості ін`єкції/інфузії, обраної схеми лікування

Пацієнти літнього віку

Корекція дози не потрібна.

Діти.

Немає рекомендацій щодо лікування дітей, тому не слід застосовувати препарат у педіатричній практиці.

Передозування.

Симптоми
Симптоми і ознаки передозування флюороурацилу якісно подібні до побічних реакцій, але зазвичай більш виражені. Зокрема, можуть виникнути такі побічні реакції: нудота, блювання, діарея, шлунково-кишкові виразки і кровотечі, пригнічення функції кісткового мозку (у тому числі тромбоцитопенія, лейкопенія та агранулоцитоз).

Лікування
Лікування полягає у припиненні застосування препарату і проведенні підтримуючих заходів. Специфічний антидот невідомий. Пацієнтам необхідно проводити аналізи крові принаймні протягом 4 тижнів після передозування. У разі появи патологічних змін слід застосовувати відповідну терапію.

Побічні реакції.

Найчастішими побічними ефектами є шлунково-кишкові розлади: діарея, нудота і мікозит. Дуже часто спостерігається також лейкопенія. Нижче описані небажані ефекти.

Оцінка частоти: дуже поширені (³ 1/10), поширені (³ 1/100, < 1/10), непоширені (³ 1/1000,                    < 1/100), рідко поширені (³ 1/10 000, < 1/1000), дуже рідко поширені (< 1/10 000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Інфекції та інвазії: дуже поширені – інфекції; непоширені – сепсис; дуже рідко поширені – псевдомембранозний коліт.

Кров і лімфатична система: дуже поширені – лейкопенія, мієлосупресія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія; рідко поширені – агранулоцитоз.

Імунна система: дуже поширені – імуносупресія; дуже рідко поширені – анафілактичні реакції, анафілактичний шок.

Ендокринні розлади: рідко поширені – збільшення загальної кількості тироксину (Т4), збільшення загальної кількості трийодтироніну (Т3).

Метаболізм та розлади харчування: непоширені – гіперурикемія, дегідратація.

Психічні розлади: рідко поширені – сплутаність свідомості.

Порушення з боку нервової системи: непоширені – ністагм, головний біль, запаморочення, симптоми хвороби Паркінсона, пірамідні симптоми, ейфорія, сонливість; рідко поширені – кортикальні розлади, екстрапірамідні розлади, неврит зорового нерва, периферична нейропатія; дуже рідко поширені – симптоми лейкоенцефалопатії, в тому числі атаксія, гострі мозочкові порушення, дизартрія, сплутаність свідомості, дезорієнтація, міастенія, афазія, судоми або кома у пацієнтів, які отримують високі дози флюороурацилу, та у пацієнтів з дефіцитом ферменту дигідропіримідиндегідрогенази.

Поодинокі випадки інфаркту головного мозку при комбінованій хіміотерапії з мітоміцином С або цисплатином.

Органи зору: поширені – кон`юнктивіт; непоширені – посилена сльозотеча, дакріостеноз, зниження гостроти зору, порушення руху очного яблука, фотофобія, диплопія, блефарит, кератит, ектропіон.

Серцеві розлади: дуже поширені – зміни на ЕКГ; поширені – біль у грудях, подібний до болю при стенокардії;

непоширені – аритмія, інфаркт міокарда, міокардит, серцева недостатність; рідко поширені – інфаркт міокарда, дилатаційна кардіоміопатія, гостра серцева слабість;

дуже рідко поширені – зупинка серця, раптова серцева смерть.

Кардіотоксичні побічні реакції в основному з`являються під час або протягом декількох годин після першого циклу лікування. Існує підвищений ризик кардіотоксичності у пацієнтів з ішемічною хворобою серця або кардіоміопатією в анамнезі.

Судинні розлади: непоширені – артеріальна гіпотензія; рідко поширені – мозкова ішемія, шлуночкова ішемія, периферична ішемія, ішемія міокарда, кишкова ішемія, синдром Рейно, васкуліт, тромбофлебіт/vein tracking, тромбоемболія.

Органи дихання: непоширені – носова кровотеча, диспное, бронхоспазм.

Шлунково-кишкові розлади: дуже поширені – шлунково-кишкові побічні ефекти дуже поширені і можуть бути небезпечними для життя: запалення слизової оболонки, стоматит, езофагіт, фарингіт, гастроентерит, ентерит, коліт, проктит, водяниста діарея, нудота, блювання, анорексія; непоширені – виразка шлунка, шлунково-кишкова кровотеча.

Порушення з боку печінки: непоширені – печінковоклітинні порушення;  дуже рідко поширені – некроз печінки (випадки з летальним кінцем), склероз жовчних шляхів, холецистит.

Шкіра та підшкірні тканини: дуже поширені – алопеція. Синдром долонно-підошовної еритродизестезії спостерігався при тривалій і безперервній інфузії високими дозами препарату. Синдром розпочинався з дизестезії долонь і підошов, що переходило в біль і болючість. Паралельно розвивався набряк і еритема рук і ніг.

Непоширені – дерматит, екзантема, кропив`янка, зміни стану шкіри (сухість шкіри, тріщини, еритема, сверблячий макуло-папульозний висип, гіперпігментація, гіпопігментація), смугаста гіперпігментація або депігментація поблизу вен, зміна нігтьових пластинок (знебарвлення, гіперпігментація, дистрофія,   ламкість нігтів або запалення, оніхолізис), фоточутливість, місцева запальна реакція. Рідко поширені – шкірний червоний вовчак.

З боку кістково-м`язової системи. Непоширені – некроз носових кісток.

З боку нирок і сечовивідної системи. Непоширені – ниркова недостатність.

З боку репродуктивної системи. Непоширені – порушення сперматогенезу і овуляції.

Інші: розширення вен.

Лабораторні показники. Дуже рідко поширені – відзначалися поодинокі випадки збільшення протромбінового часу при комбінованому застосуванні флюороурацилу і варфарину.

Загальні порушення та реакції у місці введення препарату: дуже поширені  –  повільне загоювання ран, пропасниця, загальна слабкість, втомлюваність, астенія.

Звіти про небажані лікарські реакції.

Звіти про небажані лікарські реакції після реєстрації лікарського засобу дуже важливі. Вони дають змогу продовжувати моніторинг балансу користь/ризик лікарського засобу. У разі виникнення будь-яких лікарських реакцій слід повідомити працівників охорони здоров`я.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не заморожувати.

Несумісність.

Несумісний з фоліновою кислотою, кальцію фолінатом, карбоплатином, цисплатином, цитарабіном, діазепамом, доксорубіцином, дроперидолом, філграстимом, галію нітратом, метотрексатом, метоклопрамідом, морфієм, ондансетроном, з продуктами для парентерального харчування, вінорельбіном, іншими антрациклінами.

Приготовані розчини є лужними, тому не рекомендується змішувати їх з кислими препарати.

За відсутністю досліджень сумісності цей лікарський засіб не слід змішуватиз іншими лікарськими засобами.

Особливі застережні заходи при утилізації.

рН розчину флюороурацилу становить 8,9. Препарат має максимальну стабільність при рН 8,6-9,4. Флюороурацил є подразником, тому слід уникати контакту зі шкірою і слизовими оболонками.

Категорія відпуску. За рецептом.

Примечание!
Представленная инструкция была взята с официального сайта «Государственного реестра лекарственных средств Украины» (drlz.com.ua). На сайте Хемотека она приводится на языке оригинала и только в ознакомительных целях.

Для получения полной инструкции, просьба ознакомиться с инструкцией для медицинского применения препарата.

Схемы лечения, в которых используется Флюороурацил (Fluorouracili)

  1. ПЕРЕЧЕНЬ ДОСТУПНЫХ СУБСТАНЦИЙ
    Индивидуальный расчет стоимости лечения на 1 цикл
    Абиратерона ацетат, Винбластин, Винкристин, Винорелбин, Гемцитабин, Гидроксикарбамид, Доксорубицин, Доцетаксел, Иринотекан, Ифосфамид, Кальция фолинат, Капецитабин, Карбоплатин, Лапатиниб, Месна, Метотрексат, Оксалиплатин, Пазопаниб, Паклитаксел, Пеметрексед, Сунитиниб, Темозоломид, Топотекан, Флударабин, Флюороурацил, Циклофосфамид, Цисплатин, Цитарабин, Эпирубицин
    Локализация заболевания:
    ПЕРЕЧЕНЬ ДОСТУПНЫХ СУБСТАНЦИЙ
    Название схемы:
    Индивидуальный расчет стоимости лечения на 1 цикл
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Абиратерона ацетат
    250 (const) - 0 0 перорально
    1
    Винбластин
    6 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Винкристин
    1,4(*) 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Винорелбин
    25 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Гемцитабин
    1000 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Гидроксикарбамид
    500 (const) - 0 0 перорально
    1
    Доксорубицин
    50 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Доцетаксел
    75 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Иринотекан
    180 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Ифосфамид
    2000 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Кальция фолинат
    200 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Капецитабин
    150 - 0 0 перорально
    1
    Карбоплатин
    AUC 6 5% Глюкоза 0 0 внутривенно
    1
    Лапатиниб
    250 (const) - 0 0 перорально
    1
    Месна
    400 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Метотрексат
    800 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Оксалиплатин
    85 5% Глюкоза 0 0 внутривенно
    1
    Пазопаниб
    200 (const) - 0 0 перорально
    1
    Паклитаксел
    175 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Пеметрексед
    500 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Сунитиниб
    12,5 (const) - 0 0 перорально
    1
    Темозоломид
    200 - 0 0 перорально
    1
    Топотекан
    0,75 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Флударабин
    25 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Флюороурацил
    2600 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Циклофосфамид
    750 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Цисплатин
    75 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Цитарабин
    4000 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Эпирубицин
    100 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    201 (день)


    Количество циклов:
    1

    В данной таблице представлены все субстанции, которые имеются в наличии в Центре персонализированной фармации «Хемотека» (на 24.07.2019 г.).

    Инструкция расчета стоимости по необходимому вам препарату:

    • нажмите на иконку «карандаш»;
    • в ячейке «Дни терапии» укажите количество дней;
    • в ячейке «Дозирование» укажите дозу;
    • нажмите на иконку с «галочкой» для расчёта.

    Информация приводится в ознакомительных целях.
    При возникновении вопросов, пожалуйста, звоните в наш кол-центр: 0800402022 (бесплатно со стационарных и мобильных телефонов по Украине).
    График работы call-центра:
    Пн.-Пт.: с 9:00 до 18:00
    Сб.-Вс.: выходные

    Просмотрите прайс доступных субстанций ЦПФ «Хемотека» с фиксированными дозировками.

  2. Рак молочной железы
    FEC / Доцетаксел (режим PACS 01) XC532 (FEC); XC416 (Доцетаксел) (европейский протокол) - Часть 1
    Флюороурацил, Циклофосфамид, Эпирубицин
    Локализация заболевания:
    Рак молочной железы
    Название схемы:
    FEC / Доцетаксел (режим PACS 01) XC532 (FEC); XC416 (Доцетаксел) (европейский протокол) - Часть 1
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Флюороурацил
    500 0,9% NaCl 100 20 минут внутривенно
    1
    Циклофосфамид
    500 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    1
    Эпирубицин
    100 0,9% NaCl 250 30 минут внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    3

    Примечание:

    Внимание! Эпирубицин может быть кардиотоксичным при общей дозе ≥ 1000мг/м2.

    Месна: 20% дозы Циклофосфамида, через 0, 4, 8 ч после приема Циклофосфамида (перорально или внутривенно).

    Внимание! В обязательном порядке показана - FEC / Доцетаксел (режим PACS 01) XC532 (FEC); XC416 (Доцетаксел) (европейский протокол) - Часть 2.

  3. Опухоли желудочно-кишечного тракта
    ЕСF: Цисплатин / Флюороурацил / Эпирубицин (локальный протокол)
    Флюороурацил, Цисплатин, Эпирубицин
    Локализация заболевания:
    Опухоли желудочно-кишечного тракта
    Название схемы:
    ЕСF: Цисплатин / Флюороурацил / Эпирубицин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-21
    Флюороурацил
    200 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    1
    Цисплатин
    60 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    1
    Эпирубицин
    50 0,9% NaCl 250 30 минут внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Внимание! Эпирубицин может быть кардиотоксичным при общем количестве доз ≥1000 мг/м2.

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

  4. Опухоли желудочно-кишечного тракта
    Модификация ЕСF: Оксалиплатин / Флюороурацил / Эпирубицин (локальный протокол)
    Оксалиплатин, Флюороурацил, Эпирубицин
    Локализация заболевания:
    Опухоли желудочно-кишечного тракта
    Название схемы:
    Модификация ЕСF: Оксалиплатин / Флюороурацил / Эпирубицин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Оксалиплатин
    130 5% Глюкоза 500 2 часа внутривенно
    1-21
    Флюороурацил
    200 0,9% NaCl 500 22 часа внутривенно
    1
    Эпирубицин
    50 0,9% NaCl 250 30 минут внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Внимание! Эпирубицин может быть кардиотоксичным при общем количестве доз ≥1000 мг/м2.
    В качестве адъювантной терапии, Оксалиплатин назначают в дозе 130 мг/2 в первые сутки (повторно на 21 сутки).

  5. Опухоли желудочно-кишечного тракта
    Цисплатин / Флюороурацил (локальный протокол)
    Флюороурацил, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Опухоли желудочно-кишечного тракта
    Название схемы:
    Цисплатин / Флюороурацил (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-5
    Флюороурацил
    800 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    1
    Цисплатин
    75 0,9% NaCl 500 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

  6. Рак пищевода
    5FU / Цисплатин XC284 (европейский протокол)
    Флюороурацил, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак пищевода
    Название схемы:
    5FU / Цисплатин XC284 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-5
    Флюороурацил
    1000 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    1
    Цисплатин
    100 0,9% NaCl 500 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Литература:
    (* Bleiberg H. et al., Eur J Cancer 33: 1216ff, 1997), Kelsen D.P. et al., N Engl J Med 339: 1979ff, 1998.

  7. Рак желудка
    5FU / Лейковорин / Оксалиплатин (FLO) XC752 (европейский протокол)
    Кальция фолинат, Оксалиплатин, Флюороурацил
    Локализация заболевания:
    Рак желудка
    Название схемы:
    5FU / Лейковорин / Оксалиплатин (FLO) XC752 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Кальция фолинат
    200 0,9% NaCl 250 2 часа внутривенно
    1
    Оксалиплатин
    85 5% Глюкоза 500 2 часа внутривенно
    1
    Флюороурацил
    2600 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    15 (день)


    Количество циклов:
    12

    Примечание:

    Количество циклов: пока заболевание прогрессирует.
    (*) Кальций фолинат как модулятор 5-флуороурацила должен применяться перед 5-флуороурацилом.

    Литература:
    Al-Batran S.E. et al., J Clin Oncol 26: 1435ff, 2008.

  8. Рак желудка
    5FU / Лейковорин / Оксалиплатин / Доцетаксел (FLOТ) XC412 (европейский протокол)
    Доцетаксел, Кальция фолинат, Оксалиплатин, Флюороурацил
    Локализация заболевания:
    Рак желудка
    Название схемы:
    5FU / Лейковорин / Оксалиплатин / Доцетаксел (FLOТ) XC412 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Доцетаксел
    50 0,9% NaCl 250 1 час внутривенно
    1
    Кальция фолинат
    200 0,9% NaCl 250 2 часа внутривенно
    1
    Оксалиплатин
    85 5% Глюкоза 500 2 часа внутривенно
    1
    Флюороурацил
    2600 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    15 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    (*) Кальций фолинат как модулятор 5-флуороурацила должен применяться перед 5-флуороурацилом.
    Доцетаксел разводят до 0,3-0,74 мг/мл.
    Сопутствующая медикация:
    Дексаметазон 8 мг орально 2 раза в день в течение 3 суток, начиная в 1 день перед приемом Доцетаксела.

    Литература:
    Al-Batran S.E. et al., Ann Oncol 19: 1882ff, 2008.

  9. Рак поджелудочной железы и холангиоцеллюлярная карцинома
    FOLFIRINOX XC588 (европейский протокол)
    Иринотекан, Кальция фолинат, Оксалиплатин, Флюороурацил, Флюороурацил
    Локализация заболевания:
    Рак поджелудочной железы и холангиоцеллюлярная карцинома
    Название схемы:
    FOLFIRINOX XC588 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 15
    Иринотекан
    180 0,9% NaCl 500 90 минут внутривенно
    1, 15
    Кальция фолинат
    400 0,9% NaCl 250 2 часа внутривенно
    1, 15
    Оксалиплатин
    85 5% Глюкоза 500 2 часа внутривенно
    1, 15
    Флюороурацил
    2400 0,9% NaCl 500 46 часов внутривенно
    1, 15
    Флюороурацил
    400 - 0 Болюс внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Внимание! Иринотекан может вызвать опасную для жизни диарею и холинергический синдром. Диарея может возникнуть либо в острой форме, либо в некоторые дни после введения Иринотекана.

    Сопутствующая медикация: Атропин 0,2 мг подкожно или внутривенно.
    В случае диареи: Лоперамид, сначала 4 мг, затем по 2 мг каждые 2 часа. Прием Лоперамида следует продолжать еще в течение 12 часов после прекращения диареи. Если она сохраняется более 48 часов или в случае лихорадки, рекомендовано назначение Ципрофлоксацина и госпитализация.
    (*) Кальций фолинат как модулятор 5-флуороурацила должен применяться перед 5-флуороурацилом.
    5FU можно вводить при помощи инфузионного насоса амбулаторно.

    Литература:
    Conroy T. et al., N Engl J Med 364: 1817ff, 2011.

  10. Рак поджелудочной железы и холангиоцеллюлярная карцинома
    Оксалиплатин / Лейковорин / 5FU (OFF) XC752 (сутки 8, 22) (европейский протокол)
    Кальция фолинат, Оксалиплатин, Флюороурацил
    Локализация заболевания:
    Рак поджелудочной железы и холангиоцеллюлярная карцинома
    Название схемы:
    Оксалиплатин / Лейковорин / 5FU (OFF) XC752 (сутки 8, 22) (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 8, 15, 22
    Кальция фолинат
    200 0,9% NaCl 250 2 часа внутривенно
    8, 22
    Оксалиплатин
    85 5% Глюкоза 500 2 часа внутривенно
    1, 8, 15, 22
    Флюороурацил
    2000 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    43 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Количество циклов: пока заболевание прогрессирует.
    (*) Кальций фолинат как модулятор 5-флуороурацила должен применяться перед 5-флуороурацилом.

    Литература:
    Pelzer U. et al., Onkologie 32: 99ff, 2009.

  11. Колоректальный рак
    5FU / Лейковорин / Иринотекан (FOLFIRI) + Бевацизумаб XC572 + XA060 (европейский протокол)
    Бевацизумаб, Иринотекан, Кальция фолинат, Флюороурацил, Флюороурацил
    Локализация заболевания:
    Колоректальный рак
    Название схемы:
    5FU / Лейковорин / Иринотекан (FOLFIRI) + Бевацизумаб XC572 + XA060 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 15
    Бевацизумаб
    5 мг/кг 0,9% NaCl 100 90 минут внутривенно
    1, 15
    Иринотекан
    180 0,9% NaCl 500 90 минут внутривенно
    1, 2, 15, 16
    Кальция фолинат
    200 0,9% NaCl 250 2 часа внутривенно
    1, 2, 15, 16
    Флюороурацил
    400 - 0 Болюс внутривенно
    1, 2, 15, 16
    Флюороурацил
    600 0,9% NaCl 500 22 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Обратите внимание! В данной схеме Флюороурацил назначается дважды разными дозировками и временем введения:

    • Флюороурацил 400 мг/м2 вводится внутривенно болюсно;
    • Флюороурацил 600 мг/м2 вводится внутривенно 22 часа.

    Из-за особенностей функционала нашей онлайн-платформы, сумма по Флюороурацилу, который вводится болюсно, не отображается в таблице, но учитывается в общей стоимости за цикл.

    Внимание! Иринотекан может вызвать опасную для жизни диарею и холинергический синдром. Диарея может возникнуть либо в острой форме, либо в некоторые дни после введения Иринотекана.

    Сопутствующая медикация: Атропин 0,2 мг подкожно или внутривенно.
    В случае диареи: Лоперамид, сначала 4 мг, затем по 2 мг каждые 2 часа. Прием Лоперамида следует продолжать еще в течение 12 часов после прекращения диареи. Если она сохраняется более 48 часов или в случае лихорадки, рекомендовано назначение Ципрофлоксацина и госпитализация.
    (*) Кальций фолинат как модулятор 5-флуороурацила должен применяться перед 5-флуороурацилом.
    (*) Бевацизумаб: Начальную дозу вводят в течение 90 минут. В случае хорошей переносимости первой инфузии, вторую инфузию вводят в течение 60 минут. В случае хорошей переносимости 60-минутной инфузии, все последующие инфузии можно вводить в течение 30 минут.

    Литература:
    Hurwing H. et al., N Engl J Med 350: 2335ff, 2004.

  12. Колоректальный рак
    5FU / Лейковорин / Иринотекан (FOLFIRI) + Цетуксимаб XC572 + XA070 (европейский протокол)
    Иринотекан, Кальция фолинат, Флюороурацил, Флюороурацил, Цетуксимаб
    Локализация заболевания:
    Колоректальный рак
    Название схемы:
    5FU / Лейковорин / Иринотекан (FOLFIRI) + Цетуксимаб XC572 + XA070 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 15
    Иринотекан
    180 0,9% NaCl 500 90 минут внутривенно
    1, 15
    Кальция фолинат
    400 0,9% NaCl 250 2 часа внутривенно
    1, 15
    Флюороурацил
    400 - 0 Болюс внутривенно
    1, 15
    Флюороурацил
    2400 0,9% NaCl 500 46 часов внутривенно
    1, 8, 15, 22
    Цетуксимаб
    250 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    (*) Кальций фолинат как модулятор 5-флуороурацила должен применяться перед 5-флуороурацилом.
    5FU можно вводить при помощи инфузионного насоса амбулаторно.
    (*) Цетуксимаб: Первое введение - в течение 120 минут в дозе 400 мг/м2 до начала химиотерапии.
    Альтернативно можно назначать Цетуксимаб (500 мг/м2) с возможными интервалами в 2 недели (Yuan et al., JCO 27, 2009 suppl, abstr. e15018).

    Внимание! Иринотекан может вызвать опасную для жизни диарею и холинергический синдром. Диарея может возникнуть либо в острой форме, либо в некоторые дни после введения Иринотекана.

    Сопутствующая медикация: Атропин 0,2 мг подкожно или внутривенно.
    В случае диареи: Лоперамид, сначала 4 мг, затем по 2 мг каждые 2 часа. Прием Лоперамида следует продолжать еще в течение 12 часов после прекращения диареи. Если она сохраняется более 48 часов или в случае лихорадки, рекомендовано назначение Ципрофлоксацина и госпитализация.

    Литература:
    Van Cutsem E. et al., N Engl J Med 360: 1408ff, 2009.

  13. Колоректальный рак
    5FU / Лейковорин / Оксалиплатин (FOLFOX IV) + Бевацизумаб XC588 + XA060 (европейский протокол)
    Бевацизумаб, Кальция фолинат, Оксалиплатин, Флюороурацил, Флюороурацил
    Локализация заболевания:
    Колоректальный рак
    Название схемы:
    5FU / Лейковорин / Оксалиплатин (FOLFOX IV) + Бевацизумаб XC588 + XA060 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 15
    Бевацизумаб
    5 мг/кг 0,9% NaCl 100 90 минут внутривенно
    1, 2, 15, 16
    Кальция фолинат
    200 0,9% NaCl 250 2 часа внутривенно
    1, 15
    Оксалиплатин
    85 5% Глюкоза 500 2 часа внутривенно
    1, 2, 15, 16
    Флюороурацил
    400 - 0 Болюс внутривенно
    1, 2, 15, 16
    Флюороурацил
    600 0,9% NaCl 500 22 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    (*) Кальций фолинат как модулятор 5-флуороурацила должен применяться перед 5-флуороурацилом.
    (*) Бевацизумаб: Начальную дозу вводят в течение 90 минут. В случае хорошей переносимости первой инфузии, вторую инфузию вводят в течение 60 минут. В случае хорошей переносимости 60-минутной инфузии, все последующие инфузии можно вводить в течение 30 минут.

    Литература:
    Saltz et al., J Clin Oncol 26: 2013ff, 2008.

  14. Колоректальный рак
    5FU / Лейковорин / Оксалиплатин (FOLFOX IV) + Панитумумаб XC588 + XA080 (европейский протокол)
    Кальция фолинат, Оксалиплатин, Панитумумаб, Флюороурацил, Флюороурацил
    Локализация заболевания:
    Колоректальный рак
    Название схемы:
    5FU / Лейковорин / Оксалиплатин (FOLFOX IV) + Панитумумаб XC588 + XA080 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 2, 15, 16
    Кальция фолинат
    200 0,9% NaCl 250 2 часа внутривенно
    1, 15
    Оксалиплатин
    85 5% Глюкоза 500 2 часа внутривенно
    1, 15
    Панитумумаб
    6 мг/кг 0,9% NaCl 100 1 час внутривенно
    1, 2, 15, 16
    Флюороурацил
    600 0,9% NaCl 500 22 часа внутривенно
    1, 2, 15, 16
    Флюороурацил
    400 - 0 Болюс внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    (*) Кальций фолинат как модулятор 5-флуороурацила должен применяться перед 5-флуороурацилом.
    5FU можно вводить при помощи инфузионного насоса амбулаторно.
    Панитумумаб >1000 мг растворяют в 150 мл 0,9% раствора NaCl и вводят в течение 90 минут.
    В случае хорошей переносимости последующие дозы можно вводить в течение 30 минут.

    Литература:
    Douillard J.Y. et al., J Clin Oncol 28: 4697ff, 2010.

  15. Колоректальный рак
    5FU / Лейковорин / Оксалиплатин (FOLFOX IV) XC588 (европейский протокол)
    Кальция фолинат, Оксалиплатин, Флюороурацил, Флюороурацил
    Локализация заболевания:
    Колоректальный рак
    Название схемы:
    5FU / Лейковорин / Оксалиплатин (FOLFOX IV) XC588 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 15
    Кальция фолинат
    400 0,9% NaCl 250 2 часа внутривенно
    1, 15
    Оксалиплатин
    100 5% Глюкоза 500 2 часа внутривенно
    1, 15
    Флюороурацил
    2400 0,9% NaCl 500 44 часа внутривенно
    1, 15
    Флюороурацил
    400 - 0 Болюс внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    (*) Кальций фолинат как модулятор 5-флуороурацила должен применяться перед 5-флуороурацилом.
    5FU можно вводить при помощи инфузионного насоса амбулаторно.

    Литература:
    Maindrault-Goebel F. et al., Eur J Cancer 35: 1338ff, 1999.

  16. Колоректальный рак
    5FU / Лейковорин XA149 (европейский протокол)
    Кальция фолинат, Флюороурацил, Флюороурацил
    Локализация заболевания:
    Колоректальный рак
    Название схемы:
    5FU / Лейковорин XA149 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 2, 15, 16
    Кальция фолинат
    200 0,9% NaCl 250 2 часа внутривенно
    1, 2, 15, 16
    Флюороурацил
    400 - 0 Болюс внутривенно
    1, 2, 15, 16
    Флюороурацил
    600 0,9% NaCl 500 22 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    (*) Кальций фолинат как модулятор 5-флуороурацила должен применяться перед 5-флуороурацилом.

    Литература:
    De Gramont A. et al., J Clin Oncol 15: 808ff, 1997.

  17. Колоректальный рак
    FOLFIRI + Афлиберсепт XC572 + XA042 (европейский протокол)
    Афлиберсепт, Иринотекан, Кальция фолинат, Флюороурацил, Флюороурацил
    Локализация заболевания:
    Колоректальный рак
    Название схемы:
    FOLFIRI + Афлиберсепт XC572 + XA042 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 15
    Афлиберсепт
    4 мг/кг 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    1, 15
    Иринотекан
    180 0,9% NaCl 500 90 минут внутривенно
    1, 15
    Кальция фолинат
    400 0,9% NaCl 250 2 часа внутривенно
    1, 15
    Флюороурацил
    400 - 0 Болюс внутривенно
    1, 15
    Флюороурацил
    2400 0,9% NaCl 500 46 часов внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Внимание! Иринотекан может вызвать опасную для жизни диарею и холинергический синдром. Диарея может возникнуть либо в острой форме, либо в некоторые дни после введения Иринотекана.

    Сопутствующая медикация: Атропин 0,2 мг подкожно или внутривенно.
    В случае диареи: Лоперамид, сначала 4 мг, затем по 2 мг каждые 2 часа. Прием Лоперамида следует продолжать еще в течение 12 часов после прекращения диареи. Если она сохраняется более 48 часов или в случае лихорадки, рекомендовано назначение Ципрофлоксацина и госпитализация.
    (*) Кальций фолинат как модулятор 5-флуороурацила должен применяться перед 5-флуороурацилом.
    Афлиберсепт разводят до 0,6-0,8 мг/мл.

    Литература:
    Van Cutsem E. et al., J Clin Oncol 30: 3499ff, 2012.

  18. Колоректальный рак
    HD 5FU (изменена в соответствии с режимом Ardalan) XA149 (европейский протокол)
    Кальция фолинат, Флюороурацил
    Локализация заболевания:
    Колоректальный рак
    Название схемы:
    HD 5FU (изменена в соответствии с режимом Ardalan) XA149 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 8, 15, 22, 29, 36
    Кальция фолинат
    500 0,9% NaCl 250 2 часа внутривенно
    1, 8, 15, 22, 29, 36
    Флюороурацил
    2600 0,9% NaCl 1000 22 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    50 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Количество циклов: в случае хорошей переносимости продолжать в течение всего заболевания.
    (*) Кальций фолинат как модулятор 5-флуороурацила должен применяться перед 5-флуороурацилом.

    Литература:
    Weh H.J. et al., Ann Oncol 5: 233ff, 1994.

  19. Рак анального канала
    Митомицин / 5FU + RT XA149 (европейский протокол)
    Митомицин, Флюороурацил
    Локализация заболевания:
    Рак анального канала
    Название схемы:
    Митомицин / 5FU + RT XA149 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Митомицин
    12 - 0 Болюс внутривенно
    1-5, 24-28
    Флюороурацил
    750 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    31 (день)


    Количество циклов:
    1

    Примечание:

    Повторно: не назначается!

    Непрерывная инфузия 5FU в течение первой и последней недели радиотерапии.

    Литература:
    UKCCCR Anal Cancer Trial Working Party, Lancet 348: 1049ff, 1996; Bartelink H. et al., J Clin Oncol 15: 2040ff, 1997.

  20. Рак головы и шеи
    DCF XC412 (европейский протокол)
    Доцетаксел, Флюороурацил, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак головы и шеи
    Название схемы:
    DCF XC412 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Доцетаксел
    75 0,9% NaCl 250 1 час внутривенно
    1-5
    Флюороурацил
    750 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    1
    Цисплатин
    75 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    3

    Примечание:

    Доцетаксел разводят до 0,3-0,74 мг/мл.
    Сопутствующая медикация: Дексаметазон 8 мг орально 2 раза в день в течение 3 суток, начиная в 1 день перед приемом Доцетаксела.
    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Литература:
    Vermorken J.B. et al., N Engl J Med 357: 1695ff, 2007.

  21. Рак головы и шеи
    Карбоплатин / Флюороурацил (локальный протокол)
    Карбоплатин, Флюороурацил
    Локализация заболевания:
    Рак головы и шеи
    Название схемы:
    Карбоплатин / Флюороурацил (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Карбоплатин
    AUC 6 5% Глюкоза 500 1 час внутривенно
    1-5
    Флюороурацил
    1000 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    5

    Примечание:

    Локальный протокол медицинской помощи больных с диагнозом рак губы, рак ротовой полости, рак ротоглотки, рак носоглотки, рак верхнечелюстной пазухи и рак слюнных желёз.
    Протокол предназначен для отделения опухолей головы и шеи, отделения лучевой терапии и отделения химиотерапии солидных опухолей Национального института рака.
    Курс лечения проводится перед лучевой терапией.

  22. Рак головы и шеи
    Паклитаксел /Карбоплатин /Флюороурацил (локальный протокол)2
    Карбоплатин, Паклитаксел, Флюороурацил
    Локализация заболевания:
    Рак головы и шеи
    Название схемы:
    Паклитаксел /Карбоплатин /Флюороурацил (локальный протокол)2
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Карбоплатин
    AUC 6 5% Глюкоза 500 1 час внутривенно
    1
    Паклитаксел
    175 0,9% NaCl 500 3 часа внутривенно
    3-5
    Флюороурацил
    1000 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    5

    Локальний протокол медичної допомоги хворих на рак губи, рак ротової порожнини, рак ротоглотки, рак носоглотки, рак верхньощелепної пазухи та рак слинних залоз.

    Протокол призначений для відділення пухлин голови та шиї, відділення променевої терапії та відділення хіміотерапії солідних пухлин Національного інституту раку.

  23. Рак головы и шеи
    Цисплатин / 5FU + Цетуксимаб XA284 + XA070 (сутки 1), XA070 (сутки 8, 15) (европейский протокол)
    Флюороурацил, Цетуксимаб, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак головы и шеи
    Название схемы:
    Цисплатин / 5FU + Цетуксимаб XA284 + XA070 (сутки 1), XA070 (сутки 8, 15) (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-4
    Флюороурацил
    1000 0,9% NaCl 1000 22 часа внутривенно
    1, 8, 15
    Цетуксимаб
    250 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    1
    Цисплатин
    100 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.
    (*) Цетуксимаб: Первое введение в течение 120 минут. В случае хорошей переносимости последующие дозы можно вводить в течение 60 минут. Обязательный перерыв в течение часа между Цетуксимабом и другими химиотерапевтическими веществами.

    Литература:
    Vermorken J.B. et al., N Engl J Med 359: 1116ff, 2008.

  24. Рак головы и шеи
    Цисплатин / 5FU XC284 (европейский протокол)
    Флюороурацил, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак головы и шеи
    Название схемы:
    Цисплатин / 5FU XC284 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-5
    Флюороурацил
    1000 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    1
    Цисплатин
    100 0,9% NaCl 1000 4 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Литература:
    Lefebvre J.L. et al., J Nat Cancer Inst 88: 890ff, 1996.

  25. Рак головы и шеи
    Цисплатин / Флюороурацил (локальный протокол)
    Флюороурацил, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак головы и шеи
    Название схемы:
    Цисплатин / Флюороурацил (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-5
    Флюороурацил
    1000 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    1
    Цисплатин
    100 0,9% NaCl 500 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    5

    Примечание:

    Локальний протокол медичної допомоги хворих на рак губи, рак ротової порожнини, рак ротоглотки, рак носоглотки, рак верхньощелепної пазухи та рак слинних залоз.
    Протокол предназначен для отделения опухолей головы и шеи, отделения лучевой терапии и отделения химиотерапии солидных опухолей Национального института рака.
    Курс лечения проводится перед лучевой терапией.