График работы:
Пн.-Пт.: с 9:00 до 18:00
Сб.-Вс.: выходные
Бесплатно со стационарных
и мобильных телефонов
по Украине
0 800 40 20 22
Перезвоните мне
0%
0%
Для полноценной работы на сайте, пожалуйста, переверните планшет в альбомный режим.
Неподдерживаемый браузер

Вы используете устаревший браузер. Пожалуйста, обновите ваш браузер, чтобы просматривать сайт.

Цисплатин (Cisplatini)

Інструкція для медичного застосування препарату

Цисплатин (Cisplatini)

Склад:

діюча речовина: cisplatin;

1 мл розчину містить цисплатину у перерахуванні на 100 % речовину  –  0,5 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.

Код АТС L01X A01.

Клінічні характеристики.

Показання. Поширені або метастатичні злоякісні пухлини, зокрема рак яєчка (як паліативний засіб та у комплексі лікувальної поліхіміотерапії), рак яєчника (ІІІ і ІV стадій), плоскоклітинна епітеліома голови та шиї (як паліативний засіб). У вигляді монотерапії або у комбінації з іншими антинеопластичними засобами. Рак легенів, рак уротелію, цервікальні пухлини.

Протипоказання. Підвищена чутливість до цисплатину або до інших препаратів, які містять платину. Порушення функції нирок. Дегідратація організму (для запобігання розвитку серйозних порушень функції нирок необхідна перед- і постгідратація). Пригнічення функції кісткового мозку. Порушення слуху. Нейропатія, спричинена лікуванням цисплатином.

Спосіб застосування та дози.

Приготування розчину для інфузій.

Цисплатин перед застосуванням необхідно розвести в асептичних умовах. При приготуванні і введенні розчину для інфузій не можна використовувати інструменти з частинами, які містять алюміній, якщо вони можуть контактувати з препаратом (це стосується систем для внутрішньовенних інфузій, голок, катетерів, шприців).

Необхідну кількість розчину для ін’єкцій, розраховану згідно з наведеними далі рекомендаціями, розводити 1-2 л 0,9 % розчину натрію хлориду або сумішшю 0,9 % розчину натрію хлориду і 5 % розчину глюкози у співвідношенні 1 : 1 (у такому розчині концентрація натрію хлориду становить 0,45 %, а глюкози – 2,5 %).

У разі неможливості гідратації перед введенням цисплатину концентрат також можна розвести сумішшю 0,9 % розчину натрію хлориду і 5 % розчину манітолу у співвідношенні 1:1 (у такому розчині концентрація натрію хлориду становить 0,45 %, а манітолу – 2,5 %).

З мікробіологічної точки зору розчин для інфузій необхідно вводити одразу ж після приготування.

Можна застосовувати лише прозорі та безбарвні розчини без видимих механічних включень. Розчин для інфузій слід вводити одноразово.

При приготуванні та введенні розчинів препарату, як і при роботі з іншими протипухлинними засобами, необхідно дотримуватися обережності і користуватися рукавичками. У разі потрапляння розчину препарату на шкіру або слизові оболонки слід негайно ретельно змити розчин зі шкіри водою з милом, а слизові промити чистою водою.

Дози для дорослих та дітей

Дози цисплатину визначати залежно від нозології, очікуваної реакції на терапію, а також з огляду на те, застосовується цисплатин у вигляді монотерапії чи як складова комбінованої хіміотерапії. Наведені нижче дози рекомендовані як для дорослих, так і для дітей.

При монотерапії рекомендуються такі схеми лікування:

  • одноразове введення дози 50-120 мг/м2 поверхні тіла кожні 3-4 тижні;
  • щоденне введення доз 15-20 мг/м2 поверхні тіла протягом 5 днів з повторенням курсів кожні 3-4 тижні.

При комбінованій хіміотерапії дози мають бути нижчими. Зазвичай цисплатин призначають у дозі 20 мг/м2 поверхні тіла або більше кожні 3-4 тижні.

Розпочинати наступний курс лікування можна лише після комплексної оцінки стану пацієнта (див. розділ «Особливості застосування»).

При розвитку порушень функції нирок або пригніченні функції кісткового мозку дози препарату необхідно відповідним чином знижувати.

Розчин для інфузій можна вводити лише шляхом внутрішньовенної краплинної інфузії.

Розчин для інфузій вводити протягом 6-8 годин. Адекватну гідратацію організму слід розпочинати за 6-12 годин до введення препарату і продовжувати щонайменше 6 годин після закінчення інфузії цисплатину. Вона необхідна для підтримки достатнього діурезу у процесі та після введення цисплатину. Гідратація у дорослих здійснюється шляхом внутрішньовенного вливання 0,9 % розчину натрію хлориду або суміші 0,9 % розчину натрію хлориду і 5 % розчину глюкози у співвідношенні 1:1.

Прегідратація: внутрішньовенна інфузія одного із зазначених розчинів зі швидкістю             100-200 мл/год протягом 6-12 годин.

Постгідратація: внутрішньовенна інфузія ще 2 л одного із зазначених розчинів зі швидкістю 100-200 мл/год протягом 6-12 годин.

Якщо після гідратації сечовиділення менше 100-200 мл/год, може бути необхідним форсований діурез. Для цього пацієнту внутрішньовенно слід ввести 37,5 г манітолу (375 мл 10 % розчину) або застосовувати діуретики (за умови нормальної функції нирок). Манітол або діуретики також необхідно призначати у випадках, коли доза цисплатину перевищує 60 мг/м2 поверхні тіла.

Пацієнтам необхідно вживати велику кількість рідини протягом 24 годин після введення цисплатину для забезпечення достатнього сечовиділення.

Побічні реакції.

Небажані побічні реакції залежать від доз цисплатину і можуть мати кумулятивний характер.

З боку нирок і сечовидільної системи. Незначні оборотні порушення функції нирок можуть спостерігатися після одноразового застосування цисплатину у середніх дозах (20-50 мг/м2 поверхні тіла). При введенні цисплатину у високих дозах (50-120 мг/м2 поверхні тіла) або щоденному застосуванні цисплатину може розвинутися ниркова недостатність з некрозом канальців, що проявляється уремією або анурією. Ниркова недостатність може бути необоротною.

Нефротоксичність має кумулятивний характер. Вона може виявлятися як через 2-3 дні, так і через 2 тижні після введення першої дози цисплатину. Концентрації креатиніну і сечовини у сироватці крові можуть підвищуватися. Через 2 тижні після введення першої дози також може підвищуватися рівень остаточного азоту сечовини крові, сечової кислоти, може зменшуватися кліренс креатиніну. Гідратація до і після введення цисплатину і форсований діурез зменшують ризик нефротоксичних уражень. Після одноразового введення цисплатину у дозі 50 мг/м2 поверхні тіла без проведення достатньої гідратації симптоми нефротоксичності спостерігалися у 28-36 % пацієнтів.

Можлива гіперурикемія (безсимптомна або із симптомами подагри). Розвивається при вживанні більш ніж 50 мг/м2 препарату через 3-5 днів після дози. Гіперурикемія у поєднанні з нефротоксичними ураженнями відзначалася у 25-30 % пацієнтів.

З боку системи крові. Цисплатин спричиняє дозозалежну і переважно оборотну лейкопенію, тромбоцитопенію та анемію. Мієлосупресія має кумулятивний характер. У пацієнтів з нейтропенією можуть виникнути гарячка та інфекції. Хворі літнього віку більш сприятливі до мієлосупресії. Відзначені поодинокі випадки розвитку Кумбс-позитивної гемолітичної анемії (оборотної після закінчення терапії). Повідомлялося про гемоліз, який, можливо, був спричинений цисплатином. Після введення цисплатину у високих дозах можливе тяжке пригнічення функції кісткового мозку (включаючи агранулоцитоз та/або апластичну анемію). Приблизно через 14 діб після введення цисплатину кількість лейкоцитів у більшості пацієнтів значно знижується (у 5 % пацієнтів – до 1,5 ´ 109/л і нижче). Мінімальна кількість тромбоцитів спостерігається приблизно через 21 добу (у 10 % пацієнтів вона зменшується до 50 ´ 109/л і нижче). Показники нормалізуються приблизно через 39 діб.

З боку дихальної системи. Пневмонія, дихальна недостатність.

З боку травного тракту. Часто відзначаються анорексія, нудота, блювання, біль у ділянці шлунка та діарея (зазвичай через 1-4 години після введення цисплатину). Зазначені симптоми у більшості пацієнтів минають протягом 24 годин. Менш виражені нудота та анорексія можуть тривати до 7 діб після введення препарату. У поодиноких випадках розвивається запалення слизових оболонок ротової порожнини.

З боку органів слуху. Порушення слуху відзначаються приблизно у 30 % пацієнтів, яким цисплатин вводять у дозі 50 мг/м2 поверхні тіла. Ототоксичність цисплатину є кумулятивною. Втрата слуху може бути однобічна або двобічна та збільшуватися при підвищенні повторної дози препарату. До початку лікування та при наступних призначеннях потрібно проводити аудіометрію. Ототоксичність збільшується у пацієнтів, які одержують препарати з потенційно нефротоксичним ефектом. Зазвичай спостерігаються шум у вухах та/або порушення слуху у діапазоні високих частот (4000-8000 Гц). Порушення слуху у звичайному слуховому діапазоні (250-2000 Гц) відзначаються у 10-15 % пацієнтів. Також можливі глухота і порушення роботи вестибулярного апарату у комбінації із системними запамороченнями (вертиго). Опромінювання зони черепа до терапії цисплатином або одночасно з нею збільшує ризик втрати слуху. Однак лише у поодиноких випадках пацієнти втрачають здатність нормально спілкуватися після лікування цисплатином. У дітей ускладнення можуть бути серйознішими.

З боку органів зору. Після комбінованої хіміотерапії цисплатином та іншими препаратами спостерігалася розпливчатість зору, порушення сприйняття кольору. Відзначені поодинокі випадки втрати зору, розвитку набряку диска зорового нерва з порушеннями зору, проте вони є оборотними і після закінчення лікування зір відновлюється. Зафіксований лише один випадок розвитку однобічного ретробульбарного невриту з втратою гостроти зору після поліхіміотерапії з подальшим лікуванням цисплатином.

З боку нервової системи. Лікування цисплатином може спричинити периферичну сенсорну невропатію (зазвичай двобічну), у поодиноких випадках – втрату смакової або тактильної функції чи ретробульбарний неврит з втратою зору і порушеннями церебральних функцій (сплутаністю свідомості, невиразним мовленням, в окремих випадках – кірковою сліпотою, втратою пам'яті, паралічем). Відзначені випадки розвитку симптому Лермітта, автономної нейропатії і мієлопатії спинного мозку. Повідомлялося про тяжкі ураження головного мозку (зокрема про один випадок гострих цереброваскулярних ускладнень, церебральний артеріїт, оклюзію сонної артерії, енцефалопатію). Якщо у пацієнта відзначений один зі згаданих вище церебральних симптомів, лікування цисплатином необхідно негайно припинити. Нейротоксична дія цисплатину може бути оборотною, однак у 30-50 % пацієнтів порушені функції не відновлюються навіть після закінчення лікування цисплатином. Прояви нейротоксичної дії цисплатину можуть відзначатися як після тривалої терапії, так і після введення першої дози. Хворі літнього віку більш сприятливі до розвитку периферичної нейропатії.

Електроліти сироватки крові. У поодиноких випадках розвиваються гіпомагніємія, гіпокальціємія, гіпонатріємія, гіпофосфатемія та гіпокаліємія з м'язовими спазмами та/або змінами ЕКГ внаслідок ушкодження нирок цисплатином (при цьому реабсорбція зазначених катіонів у ниркових канальцях зменшується).

Алергічні реакції. У поодиноких випадках розвиваються анафілактичні реакції (з такими проявами як висипання, кропив'янка, еритема, свербіж), ангіоневротичний набряк. Були окремі повідомлення про артеріальну гіпотензію, тахікардію, задишку, бронхоспазм, набряк обличчя і пропасницю. У таких випадках може бути необхідним лікування антигістамінними препаратами, епінефрином (адреналіном) і стероїдами.

З боку гепатобіліарної системи. У поодиноких випадках розвиваються порушення функції печінки з підвищенням рівнів сироваткових трансаміназ, однак ці зміни є оборотними. Дуже рідко відзначається зниження рівня альбуміну та збільшення рівня білірубіну, можливо, пов'язане з лікуванням цисплатином.

З боку серцево-судинної системи. У поодиноких випадках розвиваються інфаркт міокарда,  порушення серцевого ритму, зокрема брадикардія, тахікардія та інші аритмії. Іноді відзначаються зміни ЕКГ. Повідомлялося про зупинку серця при лікуванні цисплатином у комбінації з іншими цитостатиками, однак це трапляється надзвичайно рідко.

З боку імунної системи. Можлива імуносупресія.

Інші побічні ефекти. Можливі локальні набряки і біль, еритема, виразки на шкірі та флебіт у місцях ін'єкцій після внутрішньовенного введення препарату. Також можуть спостерігатися гикавка, нездужання, слабкість, дегідратація.

Можливі металеві відкладення на яснах.

Можливі алопеція, порушення сперматоґенезу та овуляції, а також болюча гінекомастія.

Є інформація про зв'язок між застосуванням цисплатину і розвитком вторинного нелімфатичного лейкозу.

Є інформація про існування зв'язку між комбінованою хіміотерапією цисплатином та іншими препаратами і розвитком васкулярних розладів (церебральної та коронарної ішемії, порушення периферичної циркуляції крові на зразок синдрому Рейно).

Теоретично препарат є канцерогенним (виходячи з механізму дії цисплатину), проте практичних доказів цього немає.

При лікуванні цисплатином у поодиноких випадках також були зафіксовані: гіперхолестеринемія, неадекватна секреція антидіуретичного гормона, підвищення концентрації амілази в сироватці крові, тромботична мікроангіопатія у поєднанні з гемолітично-уремічним синдромом.

Іноді реєструється підвищення концентрації заліза у крові.

Передозування.

При передозуванні можуть спостерігатися зазначені раніше токсичні ефекти, однак їх інтенсивність вища. Ефективна гідратація та осмотичний діурез одразу ж після передозування можуть зменшити токсичний вплив цисплатину.

Гостре передозування може призвести до ниркової недостатності, печінкової недостатності, глухоти. Може спостерігатися токсичний ефект на органи зору, неврит, нудота, блювання, мієлосупресія.

У разі значного передозування (> 200 мг/м2 поверхні тіла) може спостерігатися безпосередній вплив на дихальний центр головного мозку з розвитком загрозливих для життя порушень дихальної функції і кислотно-лужної рівноваги, оскільки цисплатин проходить крізь гематоенцефалічний бар'єр. Лікування повинно включати заходи симптоматичної та підтримуючої терапії, спрямовані на виведення хворого з токсичного стану.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Вважається, що у разі застосування у період вагітності цисплатин може спричиняти серйозні вади розвитку плода, тому Цисплатин протипоказаний вагітним.

Цисплатин проникає у грудне молоко, тому годування груддю під час терапії цисплатином необхідно припинити.

Діти. У дітей перед початком наступного курсу лікування головні показники (креатинін сироватки, сечовина, лейкоцити, тромбоцити, аудіограма) повинні повертатися до відповідних вікових норм.

Особливі заходи безпеки. Як і при роботі з будь-якими іншими цитотоксичними препаратами, при маніпуляціях з цисплатином необхідно дотримуватися правил безпеки: обов'язково користуватися захисним одягом (одноразовими рукавичками, масками, окулярами, халатами, шапочками), при можливості працювати під витяжкою.

Слід запобігати потраплянню розчинів цисплатину на шкіру та/або слизові оболонки. Якщо це все ж сталося, уражене місце промити великою кількістю води і змастити кремом при появі подразнення (у деяких осіб, чутливих до платини, можуть спостерігатися шкірні реакції).

Вагітним жінкам з медичного персоналу не можна працювати з цисплатином.

Невикористані розчини, інструменти та матеріали, які використовувалися при маніпуляціях з цисплатином, необхідно знищити згідно з визначеною процедурою.

Особливості застосування.

Лікування цисплатином має здійснюватися під наглядом кваліфікованого лікаря-онколога.

Для цисплатину характерна кумулятивна ототоксична, нефротоксична та нейротоксична дія. Кумулятивна і дозозалежна ниркова недостатність є основним фактором токсичності, який обмежує дозу цисплатину. Найчастіше відзначаються падіння рівня клубочкової фільтрації, яке проявляється підйомом рівня креатиніну сироватки крові і зниженням ефективного ниркового плазмотоку. Гіперурикемія і гіперальбумінемія можуть сприяти розвитку нефротоксичності.

Токсичність цисплатину може посилюватися при комбінованому застосуванні з іншими препаратами, які чинять токсичну дію на зазначені органи та системи.

Перед початком лікування цисплатином і перед початком кожного наступного курсу терапії необхідно знімати аудіограми. Гідратація до і після лікування може зменшити нефротоксичність. Для зниження нефротоксичності необхідно проводити адекватну гідратацію хворих перед, під час і після внутрішньовенного введення цисплатину.

Перед лікуванням, у процесі терапії і після лікування цисплатином необхідно контролювати: функцію нирок, функцію печінки, функцію системи кровотворення (кількість еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів), рівні електролітів сироватки крові (концентрації кальцію, натрію, калію, магнію). Аналізи необхідно повторювати щотижня протягом усього періоду лікування цисплатином.

Перед введенням наступної дози необхідно переконатися у нормалізації функції нирок.

Наступний курс терапії не можна розпочинати до нормалізації головних показників, а саме (у дорослих):

  • креатинін сироватки: ≤ 130 мкмоль/л (1,5 мг/дл);
  • сечовина: < 25 мг/дл;
  • кількість лейкоцитів: > 4,0 ´ 109/л;
  • кількість тромбоцитів: > 100 ´ 109/л;
  • аудіограма: результати у межах норми.

Особлива обережність необхідна при лікуванні пацієнтів з периферичною невропатією, не спричиненою цисплатином, а також пацієнтів з гострими бактеріальними та вірусними інфекціями.

У разі паравенозного введення препарату необхідно:

  • негайно припинити інфузію цисплатину;
  • не рухаючи голку, виконати аспірацію екстравазату з тканин і промити їх 0,9 % розчином натрію хлориду (особливо у разі застосовування розчину для інфузій з концентрацією цисплатину вище за рекомендовану).

Після введення цисплатину часто спостерігаються нудота, блювання, діарея. Профілактичне застосування антиеметиків може допомогти запобігти нудоті та блюванню або ж зменшити їх інтенсивність. Втрати рідини унаслідок блювання або діареї необхідно компенсувати.

І чоловікам, і жінкам репродуктивного віку необхідно користуватися ефективними контрацептивними засобами у період лікування препаратом і щонайменше протягом 6 місяців після нього. Якщо після закінчення терапії пацієнт бажає мати дітей, йому слід попередньо проконсультуватися у фахівця-генетика. Оскільки лікування цисплатином може спричинити необоротну неплідність, чоловікам, які у майбутньому бажають стати батьками, необхідно потурбуватися про кріоконсервацію їх сперми до початку терапії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Залежно від індивідуальної чутливості цисплатин може негативно впливати на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Мієлосупресивна дія цисплатину посилюється при супутньому застосуванні інших препаратів, які пригнічують функцію кісткового мозку, або променевої терапії.

Нефротоксична дія цисплатину може посилюватися при супутньому лікуванні гіпотензивними засобами, які містять фуросемід, гідралазин, діазоксид і пропранолол.

При супутньому застосуванні алопуринолу, колхіцину, пробенециду або сульфінпіразону дози цих препаратів часом доводиться коригувати, оскільки цисплатин спричиняє підвищення концентрації сечової кислоти у крові.

За винятком пацієнтів, яким цисплатин вводять у дозах понад 60 мг/м2 поверхні тіла і у яких сечовиділення не перевищує 1000 мл за 24 години, хворим не слід проводити форсований діурез із застосуванням канальцевих діуретиків, оскільки це може призвести до ушкодження нирок і посилення ототоксичності.

Симптоми ототоксичної дії цисплатину (наприклад запаморочення, шум у вухах) можуть маскуватися при супутньому застосуванні антигістамінних препаратів, буклізину, циклізину, локсапіну, меклозину, фенотіазинів, тіоксантинів або триметобензамідів.

Нефротоксичні препарати (наприклад цефалоспорини, аміноглікозиди) та ототоксичні лікарські засоби (наприклад аміноглікозиди) потенціюють токсичну дію цисплатину на відповідні органи. Під час або після лікування цисплатином слід з обережністю призначати препарати, які виводяться переважно нирками (наприклад блеоміцин і метотрексат), оскільки цисплатин може знижувати ниркову елімінацію.

При комбінованому застосуванні іфосфаміду та цисплатину спостерігається посилена екскреція білка. Іфосфамід також потенціює ототоксичну дію цисплатину, хоча сам по собі іфосфамід не ототоксичний.

Є інформація, що відповідь на терапію цисплатином у пацієнток з прогресуючим раком яєчника гірша при супутньому застосуванні піридоксину і гексаметилмеламіну.

Є дані, що при введенні паклітакселу після цисплатину кліренс паклітакселу може знижуватися на 70-75 %.

При комбінованій терапії цисплатином, блеоміцином та етопозидом у кількох випадках було зафіксовано зниження концентрації літію у крові. Тому під час лікування рекомендується контролювати рівень літію. Цисплатин може зменшувати абсорбцію фенітоїну і таким чином знижувати ефективність протиепілептичної терапії. Хелатні сполуки, зокрема пеніциламін, можуть знижувати ефективність лікування цисплатином.

Під час і протягом трьох місяців після закінчення лікування цисплатином не слід проводити вакцинацію живими вакцинами.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цисплатин (цис-діаміндихлорплатина-ІІ) є неорганічною сполукою, яка містить важкий метал – платину. Цисплатин зв'язується з усіма основами ДНК, особливо атомами N-7 гуаніну та аденіну, та інгібує синтез ДНК внаслідок формування перехресних зв'язків (зшивок) всередині ниток ДНК і між ними. Синтез білка та РНК також пригнічуються, проте меншою мірою.

Хоча протипухлинна дія цисплатину пов'язана переважно з інгібуванням синтезу ДНК, існують і інші механізми його антинеопластичної дії. Зокрема цисплатин підвищує імуногенність пухлин. Онколітична дія цисплатину порівнянна з дією алкілуючих речовин. Цисплатин також має імуносупресивні та антибактеріальні властивості та підвищує чутливість до опромінення.

Дія цисплатину на клітини не залежить від фази циклу.

Фармакокінетика.

Після внутрішньовенного введення у дозах 20-120 мг/м2 поверхні тіла цисплатин швидко розподіляється в усіх тканинах. Максимальна концентрація платини спостерігається у печінці, передміхуровій залозі та нирках, дещо нижча – у сечовому міхурі, м'язах, яєчках, підшлунковій залозі та селезінці і найнижча – у кишечнику, надниркових залозах, серці, легенях, головному мозку, у тому числі мозочку. Через 2 години після введення понад 90 % від загальної кількості цисплатину у плазмі крові зв'язується з білками. Цей зв'язок, імовірно, має необоротний характер. Зв'язаний з білками цисплатин не має протипухлинних властивостей. Фармакокінетика цисплатину має нелінійний характер. Без участі ферментів він трансформується в один або кілька метаболітів. Після струминного внутрішньовенного введення у дозі 50-100 мг/м2 поверхні тіла процес елімінації цисплатину з плазми крові має двофазний характер.

Тривалість періоду напіввиведення у першій фазі (розподілу) становить 10-60 хвилин, а у другій (термінальній) фазі – 2-5 діб. Період напіввиведення цисплатину з плазми крові триваліший у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Теоретично він також може бути більш тривалим у хворих з асцитом через інтенсивне зв'язування цисплатину з білками.

Унаслідок значного зв'язування платини з білками крові спостерігається тривале або неповне виведення цисплатину з організму. За період 84-120 годин із сечею виводиться 27-45 % введеної дози. При тривалих інфузіях кількість екскретованого із сечею цисплатину більша. Екскреція з калом мінімальна, невелика кількість платини виявляється у жовчному міхурі та товстому кишечнику.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин без видимих часток.

Несумісність. Цисплатин реагує з алюмінієм з утворенням чорного платинового осаду. Тому при приготуванні і введенні розчину для інфузій не можна використовувати інструменти з частинами, які містять алюміній, якщо вони можуть контактувати з препаратом (це стосується систем для внутрішньовенних інфузій, голок, катетерів, шприців).

Цисплатин не можна змішувати з будь-якими лікарськими препаратами, за винятком зазначених у розділі «Спосіб застосування та дози». Цисплатин не можна розводити 5 % розчином глюкози або 5 % розчином манітолу, а лише їх сумішами з 0,9 % розчином натрію хлориду.

Антиоксиданти (наприклад натрію метабісульфіт), бікарбонати (натрію бікарбонат), сульфати, фторурацил і паклітаксел можуть інактивувати цисплатин в інфузійних системах.

Термін придатності. 2 роки з дати виготовлення in bulk.

Не використовувати після терміну, вказаного на упаковці.

Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Уникати заморожування. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 мл або по 100 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску.  За рецептом.

Примечание!
Представленная инструкция была взята с официального сайта «Государственного реестра лекарственных средств Украины» (drlz.com.ua). На сайте Хемотека она приводится на языке оригинала и только в ознакомительных целях.

Для получения полной инструкции, просьба ознакомиться с инструкцией для медицинского применения препарата.

Схемы лечения, в которых используется Цисплатин (Cisplatini)

  1. ПЕРЕЧЕНЬ ДОСТУПНЫХ СУБСТАНЦИЙ
    Индивидуальный расчет стоимости лечения на 1 цикл
    Абиратерона ацетат, Винбластин, Винкристин, Винорелбин, Гемцитабин, Гидроксикарбамид, Доксорубицин, Доцетаксел, Иринотекан, Ифосфамид, Кальция фолинат, Капецитабин, Карбоплатин, Лапатиниб, Месна, Метотрексат, Оксалиплатин, Пазопаниб, Паклитаксел, Пеметрексед, Сунитиниб, Темозоломид, Топотекан, Флударабин, Флюороурацил, Циклофосфамид, Цисплатин, Цитарабин, Эпирубицин
    Локализация заболевания:
    ПЕРЕЧЕНЬ ДОСТУПНЫХ СУБСТАНЦИЙ
    Название схемы:
    Индивидуальный расчет стоимости лечения на 1 цикл
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Абиратерона ацетат
    250 (const) - 0 0 перорально
    1
    Винбластин
    6 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Винкристин
    1,4(*) 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Винорелбин
    25 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Гемцитабин
    1000 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Гидроксикарбамид
    500 (const) - 0 0 перорально
    1
    Доксорубицин
    50 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Доцетаксел
    75 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Иринотекан
    180 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Ифосфамид
    2000 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Кальция фолинат
    200 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Капецитабин
    150 - 0 0 перорально
    1
    Карбоплатин
    AUC 6 5% Глюкоза 0 0 внутривенно
    1
    Лапатиниб
    250 (const) - 0 0 перорально
    1
    Месна
    400 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Метотрексат
    800 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Оксалиплатин
    85 5% Глюкоза 0 0 внутривенно
    1
    Пазопаниб
    200 (const) - 0 0 перорально
    1
    Паклитаксел
    175 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Пеметрексед
    500 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Сунитиниб
    12,5 (const) - 0 0 перорально
    1
    Темозоломид
    200 - 0 0 перорально
    1
    Топотекан
    0,75 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Флударабин
    25 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Флюороурацил
    2600 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Циклофосфамид
    750 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Цисплатин
    75 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Цитарабин
    4000 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    1
    Эпирубицин
    100 0,9% NaCl 0 0 внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    201 (день)


    Количество циклов:
    1

    В данной таблице представлены все субстанции, которые имеются в наличии в Центре персонализированной фармации «Хемотека» (на 24.07.2019 г.).

    Инструкция расчета стоимости по необходимому вам препарату:

    • нажмите на иконку «карандаш»;
    • в ячейке «Дни терапии» укажите количество дней;
    • в ячейке «Дозирование» укажите дозу;
    • нажмите на иконку с «галочкой» для расчёта.

    Информация приводится в ознакомительных целях.
    При возникновении вопросов, пожалуйста, звоните в наш кол-центр: 0800402022 (бесплатно со стационарных и мобильных телефонов по Украине).
    График работы call-центра:
    Пн.-Пт.: с 9:00 до 18:00
    Сб.-Вс.: выходные

    Просмотрите прайс доступных субстанций ЦПФ «Хемотека» с фиксированными дозировками.

  2. Рак легких
    Цисплатин / Винбластин (локальный протокол)
    Винбластин, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак легких
    Название схемы:
    Цисплатин / Винбластин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-5, 8-12, 15-19, 22-26
    Винбластин
    5 0,9% NaCl 100 10 минут внутривенно
    1
    Цисплатин
    100 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10 – с 33, с 34.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  3. Рак легких
    Цисплатин / Винорельбин (локальный протокол)
    Винорелбин, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак легких
    Название схемы:
    Цисплатин / Винорельбин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 8
    Винорелбин
    30 0,9% NaCl 100 10 минут внутривенно
    1
    Цисплатин
    80 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.
    Винорелбин вводится быстро внутривенно.

    (Внимание! Тромбофлебит; угроза некроза после экстравазации, поэтому желательно применение катетера "Port-A-Cath").

    После чего 250 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно.

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10 – с 33, с 34.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  4. Рак легких
    Цисплатин / Винорельбин (локальный протокол)
    Винорелбин, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак легких
    Название схемы:
    Цисплатин / Винорельбин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 8, 15, 22
    Винорелбин
    25 0,9% NaCl 100 10 минут внутривенно
    1
    Цисплатин
    100 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.
    Винорелбин вводится быстро внутривенно.

    (Внимание! Тромбофлебит; угроза некроза после экстравазации, поэтому желательно применение катетера "Port-A-Cath").

    После чего 250 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно.

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10 – с 33, с 34.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  5. Рак легких
    Цисплатин / Гемцитабин (локальный протокол)
    Гемцитабин, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак легких
    Название схемы:
    Цисплатин / Гемцитабин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 8
    Гемцитабин
    1250 0,9% NaCl 250 30 минут внутривенно
    1
    Цисплатин
    75 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.
    Первый цикл гегцитабина следует прекратить раньше в случае негематологической токсичности ≥ 2 степени или ≥ 3 степени гематологической токсичности;

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10 – с 33, с 34.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  6. Рак легких
    Цисплатин / Доцетаксел (локальный протокол)
    Доцетаксел, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак легких
    Название схемы:
    Цисплатин / Доцетаксел (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Доцетаксел
    75 0,9% NaCl 250 1 час внутривенно
    1
    Цисплатин
    80 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.
    Доцетаксел разводят до 0,3-0,74 мг/мл.
    Сопутствующая медикация: Дексаметазон 8 мг орально 2х каждый день в течение 3 суток, за один день до приема Доцетаксела.

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10 – с 33, с 34.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  7. Рак легких
    Цисплатин / Паклитаксел (локальный протокол)
    Паклитаксел, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак легких
    Название схемы:
    Цисплатин / Паклитаксел (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Паклитаксел
    175 0,9% NaCl 500 3 часа внутривенно
    1
    Цисплатин
    80 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.
    Паклитаксел разводят до 0,3-1,2 мг/мл.

    Сопутствующая медикация до Паклитаксела:
    Премедикация: Дексаметазон, 20 мг внутривенно за 30 минут до Паклитаксела или Дексаметазона - 20 мг орально за 12 и 6 часов до Паклитаксела. Рекомендована дополнительная премедикация 50 мг Ранитидина и 30 мг Дифенгидрамина.
    Разведенные растворы Паклитаксела вводят через инфузионные системы без ПВХ.

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10 – с 33, с 34.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  8. Рак легких
    Цисплатин / Пеметрексед (локальный протокол)
    Пеметрексед, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак легких
    Название схемы:
    Цисплатин / Пеметрексед (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Пеметрексед
    500 0,9% NaCl 100 10 минут внутривенно
    1
    Цисплатин
    75 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    За 1-3 недели до начала терапии Пеметрекседом:

    • Замещение с использованием 350-1000 мкг фолиевой кислоты перорально каждые сутки до 3-х недель после завершения терапии.
    • Замещение витамином В12: 1000 мкг в/м (раз в 9 недель) до 3 недель после завершения терапии.
    • Оральный прием Дексаметазона - 8 мг перорально каждые сутки в течение 3 суток, начиная за 1 день до начала приема Пеметрекседа.

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10 – с 33, с 34.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  9. Рак легких
    Цисплатин / Пеметрексед (локальный протокол)
    Пеметрексед, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак легких
    Название схемы:
    Цисплатин / Пеметрексед (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Пеметрексед
    500 0,9% NaCl 100 10 минут внутривенно
    1
    Цисплатин
    75 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    За 1-3 недели до начала терапии Пеметрекседом:

    • Замещение с использованием 350-1000 мкг фолиевой кислоты перорально каждые сутки до 3-х недель после завершения терапии.
    • Замещение витамином В12: 1000 мкг в/м (раз в 9 недель) до 3 недель после завершения терапии.
    • Оральный прием Дексаметазона - 8 мг перорально каждые сутки в течение 3 суток, начиная за 1 день до начала приема Пеметрекседа.

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10 – с 33, с 34.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  10. Рак легких
    Цисплатин / Этопозид (локальный протокол)
    Цисплатин, Этопозид
    Локализация заболевания:
    Рак легких
    Название схемы:
    Цисплатин / Этопозид (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Цисплатин
    100 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    1, 3
    Этопозид
    100 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.
    Если общая доза составляет ≥200 мг, Этопозид растворяют в 1000 мл 0,9% раствора NaCl.

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10 – с 33, с 34.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  11. Рак легких
    Цисплатин / Этопозид (локальный протокол)
    Цисплатин, Этопозид
    Локализация заболевания:
    Рак легких
    Название схемы:
    Цисплатин / Этопозид (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 8
    Цисплатин
    50 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    1-5
    Этопозид
    50 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Если общая доза составляет ≥200 мг, Этопозид растворяют в 1000 мл 0,9% раствора NaCl.

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10 – с 33, с 34.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  12. Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Винорелбин / Цисплатин (локальный протокол)
    Винорелбин, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Название схемы:
    Винорелбин / Цисплатин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 8
    Винорелбин
    30 0,9% NaCl 100 10 минут внутривенно
    1
    Цисплатин
    80 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  13. Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Гемцитабин / Цисплатин (локальный протокол)
    Гемцитабин, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Название схемы:
    Гемцитабин / Цисплатин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 8
    Гемцитабин
    1250 0,9% NaCl 250 30 минут внутривенно
    1
    Цисплатин
    80 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  14. Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Доцетаксел / Цисплатин (локальный протокол)
    Доцетаксел, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Название схемы:
    Доцетаксел / Цисплатин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Доцетаксел
    75 0,9% NaCl 250 1 час внутривенно
    1
    Цисплатин
    80 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  15. Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Митомицин / Винбластин / Цисплатин (локальный протокол)
    Винбластин, Митомицин, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Название схемы:
    Митомицин / Винбластин / Цисплатин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Винбластин
    8 0,9% NaCl 100 10 минут внутривенно
    1
    Митомицин
    10 0,9% NaCl - болюс внутривенно
    1
    Цисплатин
    60 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  16. Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Паклитаксел / Цисплатин ( локальный протокол)
    Паклитаксел, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Название схемы:
    Паклитаксел / Цисплатин ( локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Паклитаксел
    175 0,9% NaCl 250 1 час внутривенно
    1
    Цисплатин
    80 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  17. Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Пеметрексед / Цисплатин (локальный протокол)
    Пеметрексед, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Название схемы:
    Пеметрексед / Цисплатин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Пеметрексед
    500 0,9% NaCl 100 10 минут внутривенно
    1
    Цисплатин
    75 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  18. Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Циклофосфамид / Доксорубицин / Цисплатин (локальный протокол)
    Доксорубицин, Циклофосфамид, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Название схемы:
    Циклофосфамид / Доксорубицин / Цисплатин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Доксорубицин
    40 0,9% NaCl 250 1 час внутривенно
    1
    Циклофосфамид
    400 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    1
    Цисплатин
    40 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10. Потенциальные пользователи - отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  19. Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Цисплатин / Винорелбин / Цетуксимаб XC336 (сутки 1) + XA070; XC884 (сутки 8) + XA070; XA070 (сутки 15) (европейский протокол)
    Винорелбин, Цетуксимаб, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Название схемы:
    Цисплатин / Винорелбин / Цетуксимаб XC336 (сутки 1) + XA070; XC884 (сутки 8) + XA070; XA070 (сутки 15) (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 8
    Винорелбин
    25 0,9% NaCl 100 10 минут внутривенно
    1, 8, 15
    Цетуксимаб
    250 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    1
    Цисплатин
    80 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Винорелбин вводится быстро внутривенно.

    (Внимание! Тромбофлебит; угроза некроза после экстравазации, поэтому желательно применение катетера "Port-A-Cath").

    После чего 250 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно.
    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.
    (*) Цетуксимаб: Первое введение - в течение 120 минут в дозе 400 мг/м2 до начала химиотерапии. В соответствии с протоколом исследований, прием Цетуксимаба продолжается после завершения химиотерапии в течение обострения болезни или недопустимой токсичности.

    Литература:
    Pirker R. et al., Lancet 373: 1525ff, 2009.

  20. Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Цисплатин / Гемцитабин + Бевацизумаб XC592 + XA060 (европейский протокол)
    Бевацизумаб, Гемцитабин, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Название схемы:
    Цисплатин / Гемцитабин + Бевацизумаб XC592 + XA060 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Бевацизумаб
    7,5 мг/кг 0,9% NaCl 100 90 минут внутривенно
    1, 8
    Гемцитабин
    1250 0,9% NaCl 250 30 минут внутривенно
    1
    Цисплатин
    80 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    (*) Бевацизумаб: Начальную дозу вводят в течение 90 минут. В случае хорошей переносимости первой инфузии, вторую инфузию вводят в течение 60 минут. В случае хорошей переносимости 60-минутной инфузии, все последующие инфузии можно вводить в течение 30 минут.
    В соответствии с ЕМА, Бевацизумаб, как дополнение к химиотерапии препаратами платины, был утвержден в дозе 7,5 мг/кг или 15 мг/кг.
    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Литература:
    Reck M. et al., J Clin Oncol 27: 1227ff, 2009.

  21. Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Цисплатин / Пеметрексед XC326 (европейский протокол)
    Пеметрексед, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Название схемы:
    Цисплатин / Пеметрексед XC326 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Пеметрексед
    500 0,9% NaCl 100 10 минут внутривенно
    1
    Цисплатин
    75 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.
    За 1-3 недели до начала терапии Пеметрекседом:
    - Замещение с использованием 350-1000 мкг фолиевой кислоты перорально каждые сутки до 3-х недель после завершения терапии.
    - Замещение витамином В12: 1000 мкг в/м (раз в 9 недель) до 3 недель после завершения терапии.
    - Оральный прием Дексаметазона - 8 мг перорально каждые сутки в течение 3 суток, начиная за 1 день до начала приема Пеметрекседа.

    Литература:
    Scagliotti G.V. et al., J Clin Oncol 26: 3543ff, 2008.

  22. Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Этопозид / Цисплатин (локальный протокол)
    Цисплатин, Этопозид
    Локализация заболевания:
    Немелкоклеточный рак легкого - НМРЛ
    Название схемы:
    Этопозид / Цисплатин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Цисплатин
    80 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    1-3
    Этопозид
    100 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  23. Мелкоклеточный рак легкого - МРЛ
    EVANS CAV XC032 (европейский протокол) - Часть 2
    Цисплатин, Этопозид
    Локализация заболевания:
    Мелкоклеточный рак легкого - МРЛ
    Название схемы:
    EVANS CAV XC032 (европейский протокол) - Часть 2
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-3
    Цисплатин
    25 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    1-3
    Этопозид
    100 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    43 (день)


    Количество циклов:
    3

    Внимание - схема лечения должна проводится только с - EVANS CAV XC032 (европейский протокол) - Часть 1.

    Повторно: Сутки 22 (поочередно).

    Количество циклов: 6 (3x CAV и 3x поочередно с Цисплатином/Этопозидом).

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.
    Внимание! Доксорубицин может быть кардиотоксичным при общей дозе ≥ 500мг/м2.
    (*) Винкристин, макс. количество доз - 2 мг.
    Месна: 20% дозы Циклофосфамида внутривенно или орально через 0, 4, 8 часов после приема Циклофосфамида. Надлежащий диурез.
    Если общая доза составляет ≥200 мг, Этопозид растворяют в 1000 мл 0,9% раствора NaCl.

    Литература:
    Evans W.K. et al., Ann Int Med 107: 451ff, 1987.

  24. Мелкоклеточный рак легкого - МРЛ
    Иринотекан / Цисплатин (локальный протокол)
    Иринотекан, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Мелкоклеточный рак легкого - МРЛ
    Название схемы:
    Иринотекан / Цисплатин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 8, 15
    Иринотекан
    50 0,9% NaCl 500 90 минут внутривенно
    1
    Цисплатин
    75 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  25. Мелкоклеточный рак легкого - МРЛ
    Паклитаксел / Цисплатин / Этопозид (локальный протокол)
    Паклитаксел, Цисплатин, Этопозид
    Локализация заболевания:
    Мелкоклеточный рак легкого - МРЛ
    Название схемы:
    Паклитаксел / Цисплатин / Этопозид (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Паклитаксел
    175 0,9% NaCl 500 3 часа внутривенно
    2
    Цисплатин
    80 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    2 - 4
    Этопозид
    125 0,9% NaCl 500 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10 – с 33, с 34.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  26. Мелкоклеточный рак легкого - МРЛ
    Цисплатин / Иринотекан (локальный протокол)
    Иринотекан, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Мелкоклеточный рак легкого - МРЛ
    Название схемы:
    Цисплатин / Иринотекан (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 8, 15
    Иринотекан
    60 0,9% NaCl 250 90 минут внутривенно
    1
    Цисплатин
    60 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Внимание! Иринотекан может вызвать опасную для жизни диарею и холинергический синдром. Диарея может возникнуть либо в острой форме, либо в некоторые дни после введения Иринотекана.

    Сопутствующая медикация: Атропин 0,2 мг подкожно или внутривенно.

    В случае диареи: Лоперамид, сначала 4 мг, затем по 2 мг каждые 2 часа. Прием Лоперамида следует продолжать еще в течение 12 часов после прекращения диареи. Если она сохраняется более 48 часов или в случае лихорадки, рекомендовано назначение Ципрофлоксацина и госпитализация.

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10 – с 33, с 34.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  27. Мелкоклеточный рак легкого - МРЛ
    Цисплатин / Иринотекан (локальный протокол)
    Иринотекан, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Мелкоклеточный рак легкого - МРЛ
    Название схемы:
    Цисплатин / Иринотекан (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 8
    Иринотекан
    65 0,9% NaCl 250 90 минут внутривенно
    1, 8
    Цисплатин
    30 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Внимание! Иринотекан может вызвать опасную для жизни диарею и холинергический синдром. Диарея может возникнуть либо в острой форме, либо в некоторые дни после введения Иринотекана.

    Сопутствующая медикация: Атропин 0,2 мг подкожно или внутривенно

    В случае диареи: Лоперамид, сначала 4 мг, затем по 2 мг каждые 2 часа. Прием Лоперамида следует продолжать еще в течение 12 часов после прекращения диареи. Если она сохраняется более 48 часов или в случае лихорадки, рекомендовано назначение Ципрофлоксацина и госпитализация.

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10 – с 33, с 34.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  28. Мелкоклеточный рак легкого - МРЛ
    Цисплатин / Эрлотиниб (локальный протокол)
    Цисплатин, Эрлотиниб
    Локализация заболевания:
    Мелкоклеточный рак легкого - МРЛ
    Название схемы:
    Цисплатин / Эрлотиниб (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Цисплатин
    75 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    1, 3
    Эрлотиниб
    100 (const) - - - перорально
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10 – с 33, с 34.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  29. Мелкоклеточный рак легкого - МРЛ
    Цисплатин / Эрлотиниб (локальный протокол)
    Цисплатин, Эрлотиниб
    Локализация заболевания:
    Мелкоклеточный рак легкого - МРЛ
    Название схемы:
    Цисплатин / Эрлотиниб (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Цисплатин
    80 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    1, 3
    Эрлотиниб
    80 - - - перорально
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10 – с 33, с 34.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  30. Мелкоклеточный рак легкого - МРЛ
    Цисплатин / Эрлотиниб (локальный протокол)
    Цисплатин, Эрлотиниб
    Локализация заболевания:
    Мелкоклеточный рак легкого - МРЛ
    Название схемы:
    Цисплатин / Эрлотиниб (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 3
    Цисплатин
    25 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    1, 3
    Эрлотиниб
    100 - - - перорально
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10 – с 33, с 34.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  31. Мелкоклеточный рак легкого - МРЛ
    Этопозид / Цисплатин (локальный протокол)
    Цисплатин, Этопозид
    Локализация заболевания:
    Мелкоклеточный рак легкого - МРЛ
    Название схемы:
    Этопозид / Цисплатин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Цисплатин
    80 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    1, 2, 3
    Этопозид
    125 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Паспортная часть: нозология – рак легкого; код по мкб -10.
    Потенциальные пользователи – отделение опухолей органов грудной полости Национального института рака.

    Литература:
    Локальный протокол медицинской помощи и клинический маршрут больных раком легкого.

  32. Мезотелиома
    Пеметрексед / Цисплатин XC326 (европейский протокол)
    Пеметрексед, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Мезотелиома
    Название схемы:
    Пеметрексед / Цисплатин XC326 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Пеметрексед
    500 0,9% NaCl 100 10 минут внутривенно
    1
    Цисплатин
    75 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    За 1-3 недели до начала терапии Пеметрекседом:

    - Замещение с использованием 350-1000 мкг фолиевой кислоты перорально каждые сутки до 3-х недель после завершения терапии.
    - Замещение витамином В12: 1000 мкг в/м (раз в 9 недель) до 3 недель после завершения терапии.
    - Оральный прием Дексаметазона - 8 мг перорально каждые сутки в течение 3 суток, начиная за 1 день до начала приема Пеметрекседа.

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Литература:
    Vogelzang N.J. et al., J Clin Oncol 21: 2636ff, 2003.

  33. Мезотелиома
    Цисплатин / Ралтитрексид XC812 (европейский протокол)
    Ралтитрексид, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Мезотелиома
    Название схемы:
    Цисплатин / Ралтитрексид XC812 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Ралтитрексид
    3 0,9% NaCl 100 15 минут внутривенно
    1
    Цисплатин
    80 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Литература:
    Van Meerbeeck J.P. et al., J Clin Oncol 23: 688ff, 2005.

  34. Рак молочной железы
    Гемцитабин / Цисплатин XC592 (сутки 1), XC592 (сутки 8) (европейский протокол)
    Гемцитабин, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак молочной железы
    Название схемы:
    Гемцитабин / Цисплатин XC592 (сутки 1), XC592 (сутки 8) (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 8
    Гемцитабин
    750 0,9% NaCl 250 30 минут внутривенно
    1, 8
    Цисплатин
    30 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Литература:
    Nagourney RA et al., J Clin Oncol 18: 2245ff, 2000.

  35. Рак молочной железы
    Доцетаксел / Цисплатин XC292 (европейский протокол)
    Доцетаксел, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак молочной железы
    Название схемы:
    Доцетаксел / Цисплатин XC292 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Доцетаксел
    75 0,9% NaCl 250 1 час внутривенно
    1
    Цисплатин
    75 0,9% NaCl 1000 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Доцетаксел разводят до 0,3-0,74 мг/мл.
    Сопутствующая медикация: Дексаметазон 8 мг орально 2 раза в день в течение 3 суток, начиная в 1 день перед приемом Доцетаксела.
    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Литература:
    Zalcberg J. et al., J Clin Oncol 16: 1948ff, 1998.

  36. Опухоли желудочно-кишечного тракта
    ЕСF: Цисплатин / Флюороурацил / Эпирубицин (локальный протокол)
    Флюороурацил, Цисплатин, Эпирубицин
    Локализация заболевания:
    Опухоли желудочно-кишечного тракта
    Название схемы:
    ЕСF: Цисплатин / Флюороурацил / Эпирубицин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-21
    Флюороурацил
    200 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    1
    Цисплатин
    60 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    1
    Эпирубицин
    50 0,9% NaCl 250 30 минут внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Внимание! Эпирубицин может быть кардиотоксичным при общем количестве доз ≥1000 мг/м2.

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

  37. Опухоли желудочно-кишечного тракта
    Модификация XELOX: Цисплатин / Капецитабин (локальный протокол)
    Капецитабин, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Опухоли желудочно-кишечного тракта
    Название схемы:
    Модификация XELOX: Цисплатин / Капецитабин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-14
    Капецитабин
    1000 - - - перорально
    1
    Цисплатин
    60 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Капецитабин 1000 г/м2 разделяют на 2 равные дозы - утреннюю и вечернюю, через 30 минут после приема пищи.
    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Обратите внимание!

    • Капецитабин (Capecitabini). Капсулы. Дозировки ЦПФ «Хемотека»: 150 мг, 250 мг, 500 мг. Количество капсул в упаковке: 60 шт., 120 шт. Возможно изготовление индивидуального количества капсул в упаковке.
  38. Опухоли желудочно-кишечного тракта
    Цисплатин / Флюороурацил (локальный протокол)
    Флюороурацил, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Опухоли желудочно-кишечного тракта
    Название схемы:
    Цисплатин / Флюороурацил (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-5
    Флюороурацил
    800 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    1
    Цисплатин
    75 0,9% NaCl 500 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

  39. Опухоли желудочно-кишечного тракта
    Цисплатин / Эпирубицин / Капецитабин (локальный протокол)
    Капецитабин, Цисплатин, Эпирубицин
    Локализация заболевания:
    Опухоли желудочно-кишечного тракта
    Название схемы:
    Цисплатин / Эпирубицин / Капецитабин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-21
    Капецитабин
    625 - - - перорально
    1
    Цисплатин
    60 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    1
    Эпирубицин
    50 0,9% NaCl 250 30 минут внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Внимание! Эпирубицин может быть кардиотоксичным при общем количестве доз ≥1000 мг/м2.

    Капецитабин: в дозе 625 мг/м2 1 раз в сутки с утра, через 30 минут после приема пищи.
    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):

    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Обратите внимание!

    • Капецитабин (Capecitabini). Капсулы. Дозировки ЦПФ «Хемотека»: 150 мг, 250 мг, 500 мг. Количество капсул в упаковке: 60 шт., 120 шт. Возможно изготовление индивидуального количества капсул в упаковке.
  40. Рак пищевода
    5FU / Цисплатин XC284 (европейский протокол)
    Флюороурацил, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак пищевода
    Название схемы:
    5FU / Цисплатин XC284 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-5
    Флюороурацил
    1000 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    1
    Цисплатин
    100 0,9% NaCl 500 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Литература:
    (* Bleiberg H. et al., Eur J Cancer 33: 1216ff, 1997), Kelsen D.P. et al., N Engl J Med 339: 1979ff, 1998.

  41. Рак желудка
    Капецитабин / 5FU + Цисплатин + Трастузумаб (ToGA) XA280 + XA110 (европейский протокол)
    Капецитабин, Трастузумаб, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак желудка
    Название схемы:
    Капецитабин / 5FU + Цисплатин + Трастузумаб (ToGA) XA280 + XA110 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-14
    Капецитабин
    2000 - 0 - перорально
    1
    Трастузумаб
    6* мг/кг 0,9% NaCl 250 90 минут внутривенно
    1
    Цисплатин
    80 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Количество циклов: 6, Трастузумаб - пока заболевание прогрессирует.
    С осторожностью назначается HER2-положительными пациентам.
    (*) «Нагружающая доза» Трастузумаба - 8 мг/кг, со скоростью первого введения в течение 90 минут. В случае хорошей переносимости последующие дозы можно вводить в течение 30 минут.
    Трастузумаб можно также назначать подкожно в постоянной дозе 600 мг/5 мл.
    Капецитабин: 2000 мг/м2 разделяют на 2 равные дозы - утреннюю и вечернюю, через 30 минут после приема пищи. Вместо Капецитабина можно назначить 5FU: 5FU 800 мг/м2/день в качестве длительной инфузии на 1-5 сутки (повторно: каждые 3 недели).
    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Обратите внимание!

    • Капецитабин (Capecitabini). Капсулы. Дозировки ЦПФ «Хемотека»: 150 мг, 250 мг, 500 мг. Количество капсул в упаковке: 60 шт., 120 шт. Возможно изготовление индивидуального количества капсул в упаковке.

    Литература:
    Bang Y.J. et al., Lancet 376: 687ff, 2010; Ismael G. et al., Lancet Oncol 13: 869ff, 2012.

  42. Рак поджелудочной железы и холангиоцеллюлярная карцинома
    Гемцитабин / Цисплатин XC592 (европейский протокол)
    Гемцитабин, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак поджелудочной железы и холангиоцеллюлярная карцинома
    Название схемы:
    Гемцитабин / Цисплатин XC592 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 8
    Гемцитабин
    1000 0,9% NaCl 500 30 минут внутривенно
    1, 8
    Цисплатин
    25 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    8

    Примечание:

    Режим в случае холангиоцеллюлярного рака.
    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 250 мл 20% раствора Маннита либо 40 мг Фуросемида внутривенно;
    Постмедикация: 1000 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно и электролитный баланс.

    Литература:
    Valle J.W., Br J Cancer 101: 621ff, 2009.

  43. Нейроэндокринная опухоль/рак
    Этопозид / Цисплатин XC304 (европейский протокол)
    Цисплатин, Этопозид
    Локализация заболевания:
    Нейроэндокринная опухоль/рак
    Название схемы:
    Этопозид / Цисплатин XC304 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    2, 3
    Цисплатин
    45 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    1, 2, 3
    Этопозид
    130 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Если общая доза составляет ≥200 мг, Этопозид растворяют в 1000 мл 0,9% раствора NaCl.
    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Литература:
    Moertel C.G. et al., Cancer 68: 227ff, 1991.

  44. Рак головы и шеи
    DCF XC412 (европейский протокол)
    Доцетаксел, Флюороурацил, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак головы и шеи
    Название схемы:
    DCF XC412 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Доцетаксел
    75 0,9% NaCl 250 1 час внутривенно
    1-5
    Флюороурацил
    750 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    1
    Цисплатин
    75 0,9% NaCl 1000 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    3

    Примечание:

    Доцетаксел разводят до 0,3-0,74 мг/мл.
    Сопутствующая медикация: Дексаметазон 8 мг орально 2 раза в день в течение 3 суток, начиная в 1 день перед приемом Доцетаксела.
    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Литература:
    Vermorken J.B. et al., N Engl J Med 357: 1695ff, 2007.

  45. Рак головы и шеи
    Метотрексат / Блеомицин / Цисплатин (локальный протокол)2
    Блеомицин, Метотрексат, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак головы и шеи
    Название схемы:
    Метотрексат / Блеомицин / Цисплатин (локальный протокол)2
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1,8,15
    Блеомицин
    10 - - болюс внутривенно
    1,15
    Метотрексат
    40 0,9% NaCl 100 15 минут внутривенно
    1
    Цисплатин
    50 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    5

    Локальный протокол медицинской помощи больным с диагнозом рак губы, рак ротовой полости, рак ротоглотки, рак носоглотки, рак верхнечелюстной пазухи и рак слюнных желёз.

    Протокол призначений для відділення пухлин голови та шиї, відділення променевої терапії та відділення хіміотерапії солідних пухлин Національного інституту раку.

    Важливо - Проводиться при низько-та недиференційованих формах раку, рецидивуючого та/або метастазуючого  раку.

  46. Рак головы и шеи
    Цетуксимаб / Цисплатин (локальный протокол)2
    Цетуксимаб, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак головы и шеи
    Название схемы:
    Цетуксимаб / Цисплатин (локальный протокол)2
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1,8
    Цетуксимаб
    400 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    1
    Цисплатин
    100 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    5

    Локальний протокол медичної допомоги хворих на рак губи, рак ротової порожнини, рак ротоглотки, рак носоглотки, рак верхньощелепної пазухи та рак слинних залоз.

    Протокол призначений для відділення пухлин голови та шиї, відділення променевої терапії та відділення хіміотерапії солідних пухлин Національного інституту раку.

    Важливо - зміна дозування Цетуксімабу - 1 день циклу - 400 мг/м2, а 8 день циклу - 250 мг/м2.

  47. Рак головы и шеи
    Циклофосфамид / Доксорубицин / Винкристин / Цисплатин (локальный протокол)2
    Винкристин, Доксорубицин, Циклофосфамид, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак головы и шеи
    Название схемы:
    Циклофосфамид / Доксорубицин / Винкристин / Цисплатин (локальный протокол)2
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Винкристин
    1 0,9% NaCl 100 10 минут внутривенно
    1
    Доксорубицин
    30 0,9% NaCl 250 1 час внутривенно
    1
    Циклофосфамид
    800 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    4
    Цисплатин
    100 0,9% NaCl 500 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    5

    Локальний протокол медичної допомоги хворих на рак губи, рак ротової порожнини, рак ротоглотки, рак носоглотки, рак верхньощелепної пазухи та рак слинних залоз.

    Протокол призначений для відділення пухлин голови та шиї, відділення променевої терапії та відділення хіміотерапії солідних пухлин Національного інституту раку.

    Важливо - Протокол проводиться при низько-та недиференційованих формах раку.

    Месна (Mesna) 20% дози Циклофосфаміду, через 0, 4 та 8 год. після прийому Циклофосфаміду.

  48. Рак головы и шеи
    Цисплатин / 5FU + Цетуксимаб XA284 + XA070 (сутки 1), XA070 (сутки 8, 15) (европейский протокол)
    Флюороурацил, Цетуксимаб, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак головы и шеи
    Название схемы:
    Цисплатин / 5FU + Цетуксимаб XA284 + XA070 (сутки 1), XA070 (сутки 8, 15) (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-4
    Флюороурацил
    1000 0,9% NaCl 1000 22 часа внутривенно
    1, 8, 15
    Цетуксимаб
    250 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    1
    Цисплатин
    100 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.
    (*) Цетуксимаб: Первое введение в течение 120 минут. В случае хорошей переносимости последующие дозы можно вводить в течение 60 минут. Обязательный перерыв в течение часа между Цетуксимабом и другими химиотерапевтическими веществами.

    Литература:
    Vermorken J.B. et al., N Engl J Med 359: 1116ff, 2008.

  49. Рак головы и шеи
    Цисплатин / 5FU XC284 (европейский протокол)
    Флюороурацил, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак головы и шеи
    Название схемы:
    Цисплатин / 5FU XC284 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-5
    Флюороурацил
    1000 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    1
    Цисплатин
    100 0,9% NaCl 1000 4 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Литература:
    Lefebvre J.L. et al., J Nat Cancer Inst 88: 890ff, 1996.

  50. Рак головы и шеи
    Цисплатин / Флюороурацил (локальный протокол)
    Флюороурацил, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак головы и шеи
    Название схемы:
    Цисплатин / Флюороурацил (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-5
    Флюороурацил
    1000 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    1
    Цисплатин
    100 0,9% NaCl 500 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    5

    Примечание:

    Локальний протокол медичної допомоги хворих на рак губи, рак ротової порожнини, рак ротоглотки, рак носоглотки, рак верхньощелепної пазухи та рак слинних залоз.
    Протокол предназначен для отделения опухолей головы и шеи, отделения лучевой терапии и отделения химиотерапии солидных опухолей Национального института рака.
    Курс лечения проводится перед лучевой терапией.

  51. Рак мочевого пузыря
    Гемцитабин / Цисплатин XC592 (европейский протокол)
    Гемцитабин, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Рак мочевого пузыря
    Название схемы:
    Гемцитабин / Цисплатин XC592 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 8, 15
    Гемцитабин
    1000 0,9% NaCl 250 30 минут внутривенно
    2
    Цисплатин
    70 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Литература:
    Von der Maase H., J Clin Oncol 18: 3068ff, 2000.

  52. Рак яичка
    Цисплатин / Этопозид / Блеомицин (сутки 1-5: XC788; сутки 8, 15: XA149) (европейский протокол)
    Блеомицин, Цисплатин, Этопозид
    Локализация заболевания:
    Рак яичка
    Название схемы:
    Цисплатин / Этопозид / Блеомицин (сутки 1-5: XC788; сутки 8, 15: XA149) (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1, 8, 15
    Блеомицин
    30 (const) - 0 Болюс внутривенно
    1-5
    Цисплатин
    20 0,9% NaCl 500 30 минут внутривенно
    1-5
    Этопозид
    100 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    4

    Примечание:

    Если общая доза составляет ≥200 мг, Этопозид растворяют в 1000 мл 0,9% раствора NaCl.
    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Литература:
    Williams S.D. et al., N Engl J Med 316: 1435ff, 1987.

  53. Рак яичка
    Цисплатин / Этопозид / Ифосфамид XC796 (европейский протокол)
    Ифосфамид, Цисплатин, Этопозид
    Локализация заболевания:
    Рак яичка
    Название схемы:
    Цисплатин / Этопозид / Ифосфамид XC796 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-5
    Ифосфамид
    1200 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    1-5
    Цисплатин
    20 0,9% NaCl 500 30 минут внутривенно
    1-5
    Этопозид
    75 0,9% NaCl 1000 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    29 (день)


    Количество циклов:
    5

    Примечание:

    Месна: 20% дозы Ифосфамида, через 0, 4, 8 ч после приема Ифосфамида (перорально или внутривенно).
    Повышенный риск токсичности для ЦНС, если альбумин ≤3.5 г/дл.
    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Литература:
    Loehrer P.J. et al., J Clin Oncol 16: 2500ff, 1998.

  54. Саркома матки
    Доксорубицин / Цисплатин (локальный протокол)
    Доксорубицин, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Саркома матки
    Название схемы:
    Доксорубицин / Цисплатин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Доксорубицин
    50 0,9% NaCl 250 1 час внутривенно
    1
    Цисплатин
    50 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Клинический протокол Национального института рака по лечению сарком матки.

    Разработан протокол для консультативной поликлиники и стационарного отделения гинекологии, радиологии, химиотерапии Национального института рака.

  55. Саркома матки
    Ифосфамид / Месна / Цисплатин (локальный протокол)
    Ифосфамид, Месна, Цисплатин
    Локализация заболевания:
    Саркома матки
    Название схемы:
    Ифосфамид / Месна / Цисплатин (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-5
    Ифосфамид
    1500 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    1-5
    Месна
    1500 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    1-5
    Цисплатин
    25 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    8

    Примечание:

    Клинический протокол Национального института рака по лечению сарком матки.
    Разработан протокол для консультативной поликлиники и стационарного отделения гинекологии, радиологии, химиотерапии Национального института рака.
    Важно – Месна (Mesna) 20% дозы Ифосфамида, через 0, 4 и 8 ч. после приема Ифосфамида.

    Обратите внимание!

    • Месна (Mesna). Производится ЦПФ «Хемотека» только в стеклянных флаконах. Минимальный заказ – от 15 флаконов. Возможно приготовление в дозах 300-2000 мг во флаконе.
  56. Саркома матки
    Цисплатин / Этопозид (локальный протокол)
    Цисплатин, Этопозид
    Локализация заболевания:
    Саркома матки
    Название схемы:
    Цисплатин / Этопозид (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-3
    Цисплатин
    25 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    1-3
    Этопозид
    100 0,9% NaCl 500 1 час внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Клинический протокол Национального института рака по лечению сарком матки.

    Разработан протокол для консультативной поликлиники и стационарного отделения гинекологии, радиологии, химиотерапии Национального института рака.

  57. НХЛ острая
    DHAP XC408 (европейский протокол)
    Дексаметазон, Цисплатин, Цитозин-арабинозид
    Локализация заболевания:
    НХЛ острая
    Название схемы:
    DHAP XC408 (европейский протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1
    Дексаметазон
    40 (const) - 0 - перорально
    2
    Цисплатин
    100 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    1-4
    Цитозин-арабинозид
    2x 2000 0,9% NaCl 2*500 3 часа каждые 12 часов внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    2

    Примечание:

    Цитозин-арабинозид: Дозировка 1000 мг/м2 у пациентов >70 лет.
    Дексаметазон: Прием перорально или внутривенно в виде инфузий в течение 15 минут.
    Цисплатин (только если СКФ ≥60 мл/мин.):
    Сопутствующая медикация:
    Премедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl + 10 мЭкв KCI + 8 мЭкв MgSO4 внутривенно в течение 60 мин.
    200 мл 20% раствора Маннита в течение 30 мин.
    Постмедикация: 500 мл 0,9% раствора NaCl внутривенно + 10 мЭкв KCI.

    Литература:
    Velasquez W. et al., Blood 71: 117ff, 1988.

  58. Ходжкинская лимфома
    DHAP ± R (локальный протокол)
    Дексаметазон, Цисплатин, Цитарабин
    Локализация заболевания:
    Ходжкинская лимфома
    Название схемы:
    DHAP ± R (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-4
    Дексаметазон
    40 (const) - - - внутривенно
    1
    Цисплатин
    100 0,9% NaCl 1000 24 часа внутривенно
    2
    Цитарабин
    4000 0,9% NaCl 500 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Нозология – рецидив лимфомы Ходжкина, неходжкинских лимфом.
    Протокол предназначен для отделения онкогематологии с группой адъювантных методов лечения, отделение лучевой терапии Национального института рака.
    Цель – предоставление диагностической и лечебной помощи больным с рецидивом лимфом в Национальном институте рака.

  59. Ходжкинская лимфома
    ESHAP ± R (локальный протокол)
    Цисплатин, Цитарабин, Этопозид
    Локализация заболевания:
    Ходжкинская лимфома
    Название схемы:
    ESHAP ± R (локальный протокол)
    Дни терапии Лекарственное средство Дозировка, мг/м2 Растворитель Объем (мл) Время введения Путь введения
    1-4
    Цисплатин
    25 0,9% NaCl 500 24 часа внутривенно
    5
    Цитарабин
    4000 0,9% NaCl 500 2 часа внутривенно
    1-4
    Этопозид
    60 0,9% NaCl 500 2 часа внутривенно
    График введения препаратов
    Цикл 1
    Сутки терапии 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
    Дополнительная информация
    ПОВТОРНО на:
    22 (день)


    Количество циклов:
    6

    Примечание:

    Нозология – рецидив лимфомы Ходжкина, неходжкинских лимфом.
    Протокол предназначен для отделения онкогематологии с группой адъювантных методов лечения, отделение лучевой терапии Национального института рака.Цель – предоставление диагностической и лечебной помощи больным с рецидивом лимфом в Национальном институте рака.
    Важно – обязательное введение Метилпреднизалон 500 мг, в/венно – день 1-4.