Инновационный химиотерапевтический компаундинговый центр (англ. «compounding» – приготавливать, составлять) – это ультрасовременная лаборатория, обустроенная мощным оборудованием и аппаратами последнего поколения в соответствии с правилами GPP (Надлежащая аптечная практика).
Комплекс оборудования гарантирует входной контроль субстанций, определения стабильности свойств составляющих, бактериологическую проверку, выявление своевременности взаимодействия материалов, проверку загрязнения (уровня загрязнения среды) и активности действующих веществ (показателя, определяющего врачебную эффективность средства). В процессе составления должное внимание уделяют соблюдению температурного режима.
Professional Compounding Centers of America (PCCA) – организация в США, которая предлагают целый ряд услуг: предоставляют коммерчески недоступные лекарства, производят лекарственные препараты на основе рецепта, обучают специалистов. Внешние и аутсорсинговые компаундинг-центры стали важнейшими партнерами большинства онкологических клиник всего мира.
В 1980-х годах в больницах невозможно было осуществлять должный контроль компаундинговой среды. По этой причине была создана отдельная организация, к которой постоянно повышались требования со стороны регуляторных органов для безопасности клиентов.
В 2004 году в Фармакопею США добавлена глава 797, которая вместила первое оборудование для компаундинга стерильных препаратов, обязательное для выполнения. В 2008 году в разделах контроля качества, рисков для окружающей среды, обеспечения стерильности, стабильности и соблюдения сроков годности глава была обновлена. На самом деле, даже самым крупным клиникам онкологии довольно сложно соблюдать требования и нормы главы 797, потому как на содержание помещений, оборудование и периодические аудиты требовались значительные расходы. По этой причине 72-92% клиник США на 2013 год перешли на внешний компаундинг.
В 1986 году, в Канаде, компания Baxter открыла первый компаундинговый центр. На сегодня онкологические клиники всех городов страны пользуются услугами компаундинг-центров.
Британская национальная служба здравоохранения (NHS) считает, что переключение на внешний компаундинг является очень эффективным. Он позволяет наполовину уменьшить засорение внешней среды. В 2016 году было отмечено, что внешний компаундинг химиопрепаратов применяют почти 90% трастов NHS.